Ghana MHL Project, Tamale
5 mei 2026 bijgewerkt door: Yale University
Gezondheid van de moeder, geletterdheid en zwangerschapsresultaten: de rol van gespecialiseerde voedingseducatie
Deze studie is ontworpen om een voedingsonderwijsprogramma te testen dat zich richt op lokaal voedsel in Noord -Ghana.
Het doel is om zwangere vrouwen te helpen een grotere verscheidenheid aan voedingsmiddelen te eten, hun inname van eiwitten, energie en ijzerrijk voedsel te vergroten en een gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap te ondersteunen.
We willen begrijpen hoe dit programma de kennis van moeders over voeding en gezondheid beïnvloedt, en hoe dit de gezondheid van hun baby's beïnvloedt.
Het programma is gemaakt met input van zwangere vrouwen en gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Telefoonnummer: 617-909-5619
- E-mail: ruthfirst.ayande@yale.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
Studie Locaties
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Werving
- Tamale Teaching Hospital
-
Contact:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Telefoonnummer: +233555557618
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nulliparous zwangere (eerste) moeders (BMI <20kg/m2) tussen de leeftijd van 18 en 40 jaar bij het bijwonen van prenatale sessies en in hun tweede trimester, zwangerschapsleeftijd (GA) van 16 weken tot 20 weken, die geen meerdere foetussen dragen,
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met zwangerschappen groter dan 20 weken zwangerschap om voldoende blootstelling aan de interventie te garanderen; Moeders die een aanzienlijke morbiditeit presenteren of die worden toegelaten vanwege complicaties en moeders die geen adres- of contactgegevens kunnen bevestigen en niet van plan zijn om te leveren bij een gezondheidsfaciliteit, evenals degenen die aangeven dat ze niet in de studiegebied zouden leveren (degenen die op het moment van levering uit de stad zullen zijn).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De behandelingsgroep ontvangt 6 sessies voor voedingsonderwijs en counseling
|
De behandelingsgroep krijgt 6 keer voedingsonderwijs (NE) en counseling.
De 1e en 6e counselingsessies worden beheerd door een registerd dieetitan in een gezondheidsinstelling (weken 21-22 en weken 31-32).
Vier (4) tweewekelijkse follow-ups tussen deze 2 sessies zullen worden beheerd door veldassistenten (weken 23, 25, 27 en 29) bij het huis van de deelnemer.
NE zal zich richten op dieetdiversiteit en minimale maaltijdfrequentie (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), eiwit- en energie-inname (Ota et al, 2015), inname van ijzerrijke voedingsmiddelen (OTOO en Adam, 2016), richtlijnen voor zwangerschap met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk met een nadruk op de juiste gewichtstoename (Abubakar Et al, 2016), en gepaste ingevingsmethoden en gepaste ingevingsmethoden en gepaste ingebrachte ingrediënten en gepaste ingebrachte ingevingsproducten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt echter niet de interventie van het programma voor voedingsonderwijs om het Hawthorne -effect (Sedgwick, 2012) te minimaliseren over de interventie, de controlegroep zal ook worden bezocht, maar zal alleen onderwijs over persoonlijke hygiëne krijgen.
Alle deelnemers zullen elk onderwijs blijven ontvangen dat deel uitmaakt van standaardzorg van hun eerstelijnszorgverleners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 10-12 weken
|
Gezondheidsgeletterdheid (HL) bij vrouwen zal worden beoordeeld met behulp van de alle aspecten van gezondheidsvaardighedenschaal (AAHLS) ontwikkeld door Chinn en McCarthy (2013) en de gezondheidsgeletterdheid van de moeder (MHL) zal worden beoordeeld met behulp van een verkorte versie van de inventarisatie van de moeder gezondheidslocy in zwangerschap (MHELIP) (Taheri et al, 2020).
|
10-12 weken
|
|
Diversiteit in de voeding bij vrouwen
Tijdsspanne: 15-17 weken
|
Maternale dieetdiversiteit zal ook worden bepaald uit terugroepacties van 24 uur door te beoordelen hoeveel voedselgroepen een vrouw elke dag consumeerde op basis van FAO-definities (FAO en FHI 360, 2016)
|
15-17 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskennis
Tijdsspanne: 15-17 weken
|
Kennis van moederlijke voeding (NK) zal worden beoordeeld met een vragenlijst aangepast uit verkorte versies van 2 eerder gevalideerde vragenlijsten (De Jersey et al., 2013; Parmenter en Wardle, 1999)
|
15-17 weken
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het gewicht van de baby bij de geboorte en andere antropometrie (lengte, hoofdomtrek) wordt meestal binnen 24 uur in de ziekenhuizen verzameld met behulp van de weegschalen van kinderen.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Hoofdonderzoeker: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000038987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .