Projeto Gana MHL, Tamale
5 de maio de 2026 atualizado por: Yale University
Resultados da saúde materna, alfabetização e gravidez: o papel da educação nutricional especializada
Este estudo foi desenvolvido para testar um programa de educação nutricional que se concentra nos alimentos locais no norte do Gana.
O objetivo é ajudar as mulheres grávidas a comer uma variedade maior de alimentos, aumentar a ingestão de proteínas, energia e alimentos ricos em ferro e apoiar o ganho de peso saudável durante a gravidez.
Queremos entender como esse programa afeta o conhecimento das mães sobre nutrição e saúde e como isso afeta a saúde de seus bebês.
O programa foi criado com contribuições de mulheres grávidas e profissionais de saúde da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Número de telefone: 617-909-5619
- E-mail: ruthfirst.ayande@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
Locais de estudo
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Northern Region
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Tamale, Northern Region, Gana
- Recrutamento
- Tamale Teaching Hospital
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Contato:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Número de telefone: +233555557618
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães grávidas nulíparas (pela primeira vez) (IMC <20kg/m2) entre as idades de 18 e 40 sessões pré-natais e em seu segundo trimestre, idades gestacionais (GA) de 16 a 20 semanas, que não carregam vários fetos
Critérios de exclusão:
- Mulheres com gestações superiores a 20 semanas de gestação, para garantir a exposição adequada à intervenção; Mães que apresentam morbidade significativa ou que são admitidas devido a complicações e mães que não podem confirmar um endereço ou informação de contato e não planejam entregar em um centro de saúde, bem como aquelas que indicam que não entregariam na região de estudo (aquelas que estarão fora da cidade no momento do parto).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de tratamento receberá 6 sessões de educação e aconselhamento nutricional
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O grupo de tratamento receberá educação nutricional (NE) e aconselhará 6 vezes.
As sessões de aconselhamento 1 e 6 serão administradas por um diethitan Registerd em um centro de saúde (semanas 21-22 e semanas 31-32).
Quatro (4) acompanhamentos quinzenais entre essas duas sessões serão administrados por assistentes de campo (semanas 23, 25, 27 e 29) na casa do participante.
O NE se concentrará na diversidade alimentar e na frequência mínima de refeições (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), ingestão de proteínas e energia (Ota et al, 2015), ingestão de alimentos ricos em ferro (OTOO e ADAM, 2016), Diretrizes para gravidez com uma candidatura sobre o ganho de peso apropriado (abubakar et al.
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Sem intervenção: Controlar
O grupo controle não receberá a intervenção educacional nutricional do programa, no entanto, para minimizar o efeito Hawthorne (Sedgwick, 2012) na intervenção, o grupo de controle também será visitado, mas receberá educação apenas com higiene pessoal.
Todos os participantes continuarão a receber qualquer educação que faça parte dos cuidados padrão de seus prestadores de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 10-12 semanas
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A alfabetização em saúde (HL) em mulheres será avaliada usando todos os aspectos da escala de alfabetização em saúde (AAHLS) desenvolvidos por Chinn e McCarthy (2013), e a alfabetização da saúde materna (MHL) será avaliada usando uma versão resumida do inventário de alfabetização em saúde materna na gravidez (Mhelip) (Taheri et al, 2020).
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10-12 semanas
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Diversidade alimentar em mulheres
Prazo: 15-17 semanas
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A diversidade dietética materna também será determinada a partir de recalls de 24 horas, avaliando quantos grupos de alimentos uma mulher consumida todos os dias com base nas definições da FAO (FAO e FHI 360, 2016)
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15-17 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento nutricional
Prazo: 15-17 semanas
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O conhecimento da nutrição materna (NK) será avaliada com um questionário adaptado de versões resumidas de 2 questionários previamente validados (De Jersey et al., 2013; Parmenter e Wardle, 1999)
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15-17 semanas
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Peso ao nascer infantil
Prazo: 20 semanas
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O peso da criança no nascimento e outras antropometria (comprimento, circunferência da cabeça) é geralmente coletada dentro de 24 horas nos hospitais usando escalas de pesagem infantis.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Investigador principal: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000038987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .