Ghana MHL Project, Tamale
5. mai 2026 oppdatert av: Yale University
Mors helse, leseferdighet og graviditetsresultater: Rollen som spesialisert ernæringsutdanning
Denne studien er designet for å teste et ernæringsutdanningsprogram som fokuserer på lokal mat i Nord -Ghana.
Målet er å hjelpe gravide å spise et bredere utvalg av mat, øke inntaket av protein, energi og jernrik mat og støtte sunn vektøkning under graviditet.
Vi ønsker å forstå hvordan dette programmet påvirker mødres kunnskap om ernæring og helse, og hvordan det påvirker helsen til babyene deres.
Programmet ble opprettet med innspill fra gravide og helsepersonell i samfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Telefonnummer: 617-909-5619
- E-post: ruthfirst.ayande@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- E-post: aziyaaba@uds.edu.gh
Studiesteder
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Rekruttering
- Tamale Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Telefonnummer: +233555557618
- E-post: aziyaaba@uds.edu.gh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparøse gravide (førstegangs) mødre (BMI <20 kg/m2) mellom 18 og 40 deltar på fødselsøkter og i deres andre trimester, svangerskapsalder (GA) på 16 uker til 20 uker, som ikke bærer flere foster
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med graviditeter større enn 20 ukers svangerskap, for å sikre tilstrekkelig eksponering for intervensjonen; Mødre som har betydelig sykelighet eller som blir innlagt på grunn av komplikasjoner og mødre som ikke kan bekrefte en adresse eller kontaktinformasjon og ikke planlegger å levere på et helsemessig anlegg, så vel som de som indikerer at de ikke ville levere i studieområdet (de som vil være utenfor byen ved leveringstidspunktet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Behandlingsgruppen vil motta 6 ernæringsutdanning og rådgivningsøkter
|
Behandlingsgruppen vil motta ernæringsopplæring (NE) og rådgivning 6 ganger.
De første og 6. rådgivningsøktene vil bli administrert av en Registerd Dietitan i et helsemessig anlegg (uke 21-22 og uke 31-32).
Fire (4) to-ukentlig oppfølging mellom disse 2 øktene vil bli administrert av feltassistenter (uke 23, 25, 27 og 29) hjemme hos deltakeren.
NE vil fokusere på kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), protein- og energiinntak (Ota et al, 2015), inntak av jernrik mat (Otoo og Adam, 2016), retningslinjer for graviditet med passende vektøkning (Abubak et al, 2016.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta programmets ernæringsutdanningsintervensjon, men for å minimere Hawthorne -effekten (Sedgwick, 2012) på intervensjonen, vil kontrollgruppen også bli besøkt, men vil bare motta utdanning på personlig hygiene.
Alle deltakerne vil fortsette å motta all utdanning som er en del av standardomsorg fra deres primærleverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseferdighet
Tidsramme: 10-12 uker
|
Health Literacy (HL) hos kvinner vil bli vurdert ved bruk av alle aspekter av Health Literacy Scale (AAHLS) utviklet av Chinn og McCarthy (2013), og Maternal Health Literacy (MHL) vil bli vurdert ved å bruke en forkortet versjon av Maternal Health Literacy Inventory i svangerskapet (Mhelip) (Taheri et Al, Al, 2020).
|
10-12 uker
|
|
Kostholdsmangfold hos kvinner
Tidsramme: 15-17 uker
|
Mors kostholdsmangfold vil også bli bestemt fra 24-timers tilbakekalling ved å vurdere hvor mange matgrupper en kvinne som konsumeres hver dag basert på FAO-definisjoner (FAO og FHI 360, 2016)
|
15-17 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 15-17 uker
|
Maternal Nutrition Knowledge (NK) vil bli vurdert med et spørreskjema tilpasset fra forkortede versjoner av 2 tidligere validerte spørreskjemaer (De Jersey et al., 2013; Parmenter og Wardle, 1999)
|
15-17 uker
|
|
Spedbarns fødselsvekt
Tidsramme: 20 uker
|
Spedbarnets vekt ved fødselen og annen antropometri (lengde, hodeomkrets) blir vanligvis samlet innen 24 timer på sykehusene ved bruk av spedbarns veier.
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Hovedetterforsker: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000038987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .