Proyecto Ghana MHL, Tamale
5 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University
Resultados de salud materna, alfabetización y embarazo: el papel de la educación de nutrición especializada
Este estudio está diseñado para probar un programa de educación nutricional que se centra en los alimentos locales en el norte de Ghana.
El objetivo es ayudar a las mujeres embarazadas a comer una variedad más amplia de alimentos, aumentar su ingesta de proteínas, energía y alimentos ricos en hierro, y apoyar el aumento de peso saludable durante el embarazo.
Queremos entender cómo este programa afecta el conocimiento de las madres sobre la nutrición y la salud, y cómo afecta la salud de sus bebés.
El programa fue creado con aportes de mujeres embarazadas y profesionales de la salud en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Número de teléfono: 617-909-5619
- Correo electrónico: ruthfirst.ayande@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Correo electrónico: aziyaaba@uds.edu.gh
Ubicaciones de estudio
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Northern Region
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Tamale, Northern Region, Ghana
- Reclutamiento
- Tamale Teaching Hospital
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Contacto:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Número de teléfono: +233555557618
- Correo electrónico: aziyaaba@uds.edu.gh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres embarazadas nulíparas (primera vez) (IMC <20 kg/m2) entre las edades de 18 y 40 sesiones prenatales y en su segundo trimestre, edades gestacionales (GA) de 16 semanas a 20 semanas, que no llevan múltiples fetos
Criterios de exclusión:
- Mujeres con embarazos mayores de 20 semanas de gestación, para garantizar una exposición adecuada a la intervención; Las madres que presentan una morbilidad significativa o que son admitidas debido a complicaciones y madres que no pueden confirmar una dirección o información de contacto y no planean entregar en un centro de salud, así como a aquellos que indican que no entregarían en la región de estudio (aquellos que estarán fuera de la ciudad al momento de la entrega).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo de tratamiento recibirá 6 sesiones de educación nutricional y asesoramiento
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El grupo de tratamiento recibirá educación nutricional (NE) y asesoramiento 6 veces.
Las sesiones de asesoramiento 1 y sexta serán administradas por un dietista Registro en un centro de salud (semanas 21-22 y semanas 31-32).
Cuatro (4) seguimientos quincenales entre estas 2 sesiones serán administrados por asistentes de campo (semanas 23, 25, 27 y 29) en la casa del participante.
NE se centrará en la diversidad dietética y la frecuencia mínima de comidas (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), la ingesta de proteínas y de energía (Ota et al, 2015), la ingesta de alimentos ricos en hierro (Otoo y Adam, 2016), las pautas para el embarazo con un énfasis apropiado sobre el peso apropiado (Abubakar et al, 2016), y los métodos de preparación de alimentos se requieren para el embarazo.
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Sin intervención: Control
Sin embargo, el grupo de control no recibirá la intervención de educación nutricional del programa para minimizar el efecto Hawthorne (Sedgwick, 2012) en la intervención, el grupo de control también se visitará, pero recibirá educación solo en higiene personal.
Todos los participantes continuarán recibiendo cualquier educación que sea parte de la atención estándar de sus proveedores de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 10-12 semanas
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La alfabetización en salud (HL) en las mujeres se evaluará utilizando todos los aspectos de la Escala de Alfabetización de la Salud (AAHL) desarrollada por Chinn y McCarthy (2013), y la alfabetización de salud materna (MHL) se evaluará utilizando una versión resaltada del Inventario de Alfabetización de Salud Materna en el embarazo (Mhelip) (Taheri et al, 2020).
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10-12 semanas
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Diversidad dietética en mujeres
Periodo de tiempo: 15-17 semanas
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La diversidad dietética materna también se determinará a partir de los retiros de 24 horas mediante la evaluación de cuántos grupos de alimentos consume una mujer cada día en función de las definiciones de la FAO (FAO y FHI 360, 2016)
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15-17 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: 15-17 semanas
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El conocimiento de la nutrición materna (NK) se evaluará con un cuestionario adaptado de versiones resumidas de 2 cuestionarios previamente validados (De Jersey et al., 2013; Parmenter y Wardle, 1999)
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15-17 semanas
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Peso infantil al nacer
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El peso del bebé al nacer y otras antropometría (longitud, circunferencia de la cabeza) generalmente se recolectan dentro de las 24 horas en los hospitales que utilizan escalas de pesaje infantiles.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Investigador principal: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000038987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .