- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898346
Ghana MHL -projekti, Tamale
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Äitien terveys-, lukutaito- ja raskaustulokset: Erikoistuneen ravitsemuskoulutuksen rooli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ravitsemuskasvatusohjelma, joka keskittyy paikallisiin ruokia Pohjois -Ghanassa.
Tavoitteena on auttaa raskaana olevia naisia syömään laajempaa ruokia, lisäämään proteiinien, energian ja rautarikkaita ruokia ja tukemaan terveellistä painonnousua raskauden aikana.
Haluamme ymmärtää, kuinka tämä ohjelma vaikuttaa äitien tietoihin ravinnosta ja terveydestä ja miten se vaikuttaa heidän vauvojensa terveyteen.
Ohjelma luotiin raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon ammattilaisten panoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Puhelinnumero: 617-909-5619
- Sähköposti: ruthfirst.ayande@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Sähköposti: aziyaaba@uds.edu.gh
Opiskelupaikat
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Rekrytointi
- Tamale Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Puhelinnumero: +233555557618
- Sähköposti: aziyaaba@uds.edu.gh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliparous raskaana (ensimmäistä kertaa) äidit (BMI <20 kg/m2) 18–40-vuotiaita, jotka osallistuvat synnytyksen istuntoon ja toisella kolmanneksella, raskausajat (GA) 16 viikkoa 20 viikkoon, jotka eivät kuljeta useita sikiöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden raskaus on yli 20 viikkoa raskaus, varmistaakseen riittävän altistumisen interventiolle; Äidit, joilla on merkittävä sairastuvuus tai jotka ovat otettuja komplikaatioiden ja äitien takia, jotka eivät voi vahvistaa osoitetta tai yhteystietoja eivätkä aio toimittaa terveyslaitoksessa, samoin kuin niitä, jotka ilmoittavat, etteivät he toimittaisi tutkimusalueella (ne, jotka ovat poissa kaupungista toimitushetkellä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hoitoryhmä saa 6 ravitsemuskoulutus- ja neuvontaistuntoa
|
Hoitoryhmä saa ravitsemuskoulutusta (NE) ja neuvontaa 6 kertaa.
Ensimmäisen ja kuudennen neuvontaistunnon hallinnoija hallinnoi Dietitan terveyslaitoksessa (viikot 21-22 ja viikot 31-32).
Osallistujan kodissa hallinnoivat neljästä (4) kahden viikon seurannan näiden kahden istunnon välillä (viikot 23, 25, 27 ja 29).
NE keskittyy ruokavalion monimuotoisuuteen ja aterian vähimmäistiheyteen (Daniel ym., 2016; Gyimah ym., 2021), proteiinien ja energian saanniin (OTA ym., 2015), rautarikoiden ruokien saannin (OTOO ja Adam, 2016), raskauden ohjeet korostamalla sopivia painonnousua (Abubakar et al, 2016) ja sopivia ruoanvalmistusmenetelmiä.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä ei kuitenkaan saa ohjelman ravitsemuskasvatustoimintaa Hawthorne -efekin minimoimiseksi (Sedgwick, 2012) interventioon, myös kontrolliryhmään käydään, mutta saa koulutuksen vain henkilökohtaisesta hygieniasta.
Kaikki osallistujat saavat edelleen koulutusta, joka on osa tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajiltaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
|
Naisten terveyslukutaito (HL) arvioidaan Chinnin ja McCarthyn (2013) kehittämien terveyslukutaidon (AAHLS) kaikkien näkökohtien (AAHLS) ja äitien terveyslukutaidon (MHL) avulla arvioitavan äitien terveyslukutaidon inventaarion (MHELIP) (Taheri et al, 2020) lyhennettyä versiota.
|
10-12 viikkoa
|
|
Ravinnon monimuotoisuus naisilla
Aikaikkuna: 15-17 viikkoa
|
Äitien ruokavalion monimuotoisuus määritetään myös 24 tunnin palautuksista arvioimalla, kuinka monta ruokaryhmää naista kulutetaan joka päivä FAO-määritelmien perusteella (FAO ja FHI 360, 2016)
|
15-17 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: 15-17 viikkoa
|
Äidin ravitsemustiedot (NK) arvioidaan kyselylomakkeella, joka on mukautettu kahden aiemmin validoidun kyselylomakkeen lyhennetyistä versioista (De Jersey et al., 2013; Parmenter and Wardle, 1999)
|
15-17 viikkoa
|
|
Lapsen syntymäpaino
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Vauvojen paino syntymän yhteydessä ja muu antropometria (pituus, pään ympärys) kerätään yleensä 24 tunnin sisällä sairaaloissa käyttämällä pikkulasten paino -asteikoita.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Päätutkija: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .