- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898346
가나 MHL 프로젝트, 타 말레
2026년 5월 5일 업데이트: Yale University
모성 건강, 문해력 및 임신 결과 : 전문 영양 교육의 역할
이 연구는 가나 북부의 지역 식품에 중점을 둔 영양 교육 프로그램을 테스트하도록 설계되었습니다.
목표는 임산부가 다양한 음식을 섭취하고 단백질, 에너지 및 철분이 풍부한 음식 섭취를 늘리고 임신 중에 건강한 체중 증가를 지원하는 것입니다.
우리는이 프로그램이 영양과 건강에 대한 어머니의 지식에 어떤 영향을 미치는지, 그것이 그것이 아기의 건강에 어떤 영향을 미치는지 이해하고 싶습니다.
이 프로그램은 지역 사회의 임산부와 건강 전문가의 의견으로 만들어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- 전화번호: 617-909-5619
- 이메일: ruthfirst.ayande@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- 이메일: aziyaaba@uds.edu.gh
연구 장소
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Northern Region
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Tamale, Northern Region, 가나
- 모병
- Tamale Teaching Hospital
-
연락하다:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- 전화번호: +233555557618
- 이메일: aziyaaba@uds.edu.gh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Nulliparous 임신 (최초) 어머니 (BMI <20kg/m2)는 18 세에서 40 세 사이의 산전 세션에 참석하고 2 차 임기, 16 주에서 20 주의 임신 연령 (GA)은 여러 번의 태아를 가지고 있지 않습니다.
제외 기준 :
- 임신 20 주 이상 임신이있는 여성은 중재에 적절한 노출을 보장합니다. 상당한 이환율을 나타내거나 합병증으로 인해 주소 나 연락처 정보를 확인할 수없고 건강 시설에서 전달할 계획이없고 연구 지역에서 전달하지 않을 것이라고 나타내는 어머니 (배달시 도시에서 나올 사람).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
치료 그룹은 6 개의 영양 교육 및 상담 세션을 받게됩니다.
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치료 그룹은 영양 교육 (NE)과 상담을 6 번 받게됩니다.
1 차 및 6 차 상담 세션은 건강 시설 (21-22 주 및 31-32 주)의 RegisterD 영양사가 관리합니다.
이 2 개의 세션 사이의 격주로 후속 한 4 개의 후속 조치는 참가자의 집에서 현장 보조 (23, 25, 27 및 29 주)에 의해 관리됩니다.
NE는식이 다양성 및 최소 식사 빈도 (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), 단백질 및 에너지 섭취 (Ota et al, 2015), 철분이 풍부한 식품 섭취 (Otoo and Adam, 2016), 적절한 체중 증가에 대한 강조를위한 지침 및 최적의 영양소에 대한 적절한 성분 및 음식 준비 방법에 대한 지침 및 최적의 성분에 대한 지침에 초점을 맞출 것입니다.
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간섭 없음: 제어
그러나 통제 그룹은 프로그램의 영양 교육 개입을받지 못하지만 중재에 대한 호손 효과 (Sedgwick, 2012)를 최소화하기 위해 통제 그룹도 방문되지만 개인 위생에 대한 교육을받을 것입니다.
모든 참가자는 1 차 진료 제공자로부터 표준 치료의 일부인 교육을 계속받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력
기간: 10-12 주
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Chinn and McCarthy (2013)가 개발 한 건강 문해력 규모 (AAHL)의 모든 측면을 사용하여 여성의 건강 문해력 (HL)은 평가 될 것이며, 임신 중의 모체 건강 문해력 재고 (MHELIP)의 요약 된 버전을 사용하여 모성 건강 문해력 (MHL)이 평가 될 것입니다 (Taheri et al, 2020).
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10-12 주
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여성의식이 다양성
기간: 15-17 주
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모성식이 다양성은 FAO 정의를 기반으로 매일 여성이 매일 소비 한 음식 그룹 수를 평가함으로써 24 시간 리콜에서 결정됩니다 (FAO 및 FHI 360, 2016)
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15-17 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 지식
기간: 15-17 주
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모체 영양 지식 (NK)은 이전에 검증 된 2 개의 설문지의 요약 된 버전에서 조정 된 설문지로 평가 될 것입니다 (De Jersey et al., 2013; Parmenter and Wardle, 1999)
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15-17 주
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유아 출생 체중
기간: 20 주
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출생시 유아의 체중 및 기타 인체 측정법 (길이, 머리 둘레)은 일반적으로 영아 계량 저울을 사용하여 병원에서 24 시간 이내에 수집됩니다.
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20 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- 수석 연구원: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000038987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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