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Ghana MHL Project, Tamale

5 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Risultati della salute materna, dell'alfabetizzazione e della gravidanza: il ruolo dell'educazione nutrizionale specializzata

Questo studio è progettato per testare un programma di educazione nutrizionale che si concentra sugli alimenti locali nel nord del Ghana. L'obiettivo è aiutare le donne in gravidanza a mangiare una più ampia varietà di alimenti, ad aumentare l'assunzione di cibi proteici, energetici e ricchi di ferro e sostenere un aumento di peso sano durante la gravidanza. Vogliamo capire come questo programma influisce sulla conoscenza delle madri sulla nutrizione e la salute e come influisce sulla salute dei loro bambini. Il programma è stato creato con input di donne in gravidanza e professionisti della salute nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ghana
    • Northern Region
      • Tamale, Northern Region, Ghana
        • Reclutamento
        • Tamale Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Madri in gravidanza nullipare (per la prima volta) (BMI <20 kg/m2) di età compresa

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravidanze superiori a 20 settimane di gestazione, per garantire un'esposizione adeguata all'intervento; Le madri che presentano una morbilità significativa o che sono ammesse a causa di complicazioni e madri che non possono confermare un indirizzo o informazioni di contatto e non prevedono di consegnare in una struttura sanitaria, nonché coloro che indicano che non consegnerebbero nella regione di studio (coloro che saranno fuori città al momento della consegna).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di trattamento riceverà 6 sessioni di istruzione e consulenza nutrizionale
Comportamentale: Istruzione nutrizionale
Il gruppo di trattamento riceverà l'educazione alimentare (NE) e la consulenza 6 volte. Le sessioni di consulenza 1 e 6a saranno amministrate da un dietetico Registerd in una struttura sanitaria (settimane 21-22 e settimane 31-32). Quattro (4) follow-up bisettimanali tra queste 2 sessioni saranno amministrati da assistenti sul campo (settimane 23, 25, 27 e 29) a casa del partecipante. NE si concentrerà sulla diversità dietetica e sulla frequenza minima dei pasti (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), assunzioni di proteine ​​ed energetiche (Ota et al, 2015), assunzione di cibi ricchi di ferro (Otoo e Adam, 2016), linee guida per la gravidanza con una gravidanza con una gravidanza con un'enfasi adeguata (Abubakar et al, 2016) e i metodi di preparazione per il cibo richiesti.
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento di educazione alimentare del programma, tuttavia, per ridurre al minimo l'effetto Hawthorne (Sedgwick, 2012) sull'intervento, anche il gruppo di controllo verrà visitato ma riceverà un'istruzione solo sull'igiene personale. Tutti i partecipanti continueranno a ricevere qualsiasi istruzione che faccia parte delle cure standard dai loro fornitori di cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 10-12 settimane
L'alfabetizzazione sanitaria (HL) nelle donne sarà valutata utilizzando tutti gli aspetti della scala di alfabetizzazione sanitaria (AAHLS) sviluppata da Chinn e McCarthy (2013) e l'alfabetizzazione per la salute materna (MHL) saranno valutate usando una versione abbreviata dell'inventario dell'alfabetizzazione per la salute materna in gravidanza (MHELIP) (Taheri et al, 2020).
10-12 settimane
Diversità dietetica nelle donne
Lasso di tempo: 15-17 settimane
La diversità dietetica materna sarà anche determinata dai richiami di 24 ore valutando quanti gruppi alimentari consuma ogni giorno in base alle definizioni della FAO (FAO e FHI 360, 2016)
15-17 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: 15-17 settimane
Maternal Nutrition Knowledge (NK) sarà valutato con un questionario adattato dalle versioni abbreviate di 2 questionari precedentemente validati (De Jersey et al., 2013; Parmenter e Wardle, 1999)
15-17 settimane
Peso alla nascita infantile
Lasso di tempo: 20 settimane
Il peso del bambino alla nascita e l'altra antropometria (lunghezza, circonferenza della testa) viene generalmente raccolta entro 24 ore negli ospedali usando scale di pesatura infantile.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

University of Ghana
Nestlé Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
  • Investigatore principale: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000038987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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