Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Ghana MHL, Tamale

5. května 2026 aktualizováno: Yale University

Zdraví matek, gramotnost a výsledky těhotenství: Role specializované výživové výchovy

Tato studie je navržena tak, aby testovala program výživy, který se zaměřuje na místní potraviny v severní Ghaně. Cílem je pomoci těhotným ženám jíst širší rozmanitost potravin, zvýšit jejich příjem bílkovin, energie a železných potravin a podpořit zdravý přírůstek hmotnosti během těhotenství. Chceme pochopit, jak tento program ovlivňuje znalosti matek o výživě a zdraví a jak to ovlivňuje zdraví jejich dětí. Program byl vytvořen se vstupem těhotných žen a zdravotnických pracovníků v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ghana
    • Northern Region
      • Tamale, Northern Region, Ghana
        • Nábor
        • Tamale Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nulliparous těhotná (poprvé) matky (BMI <20 kg/m2) mezi 18 a 40 lety o účasti na prenatálních sezeních a ve druhém trimestru, gestační věky (GA) 16 týdnů až 20 týdnů, které nemají více plodů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy s těhotenstvím delší než 20 týdnů těhotenství, aby zajistily přiměřenou expozici zásahu; Matky prezentující významnou morbiditu nebo které jsou přijaty kvůli komplikacím a matkám, které nemohou potvrdit adresu nebo kontaktní informace a neplánují doručit ve zdravotnickém zařízení a také ty, které naznačují, že by doručovaly ve studijním regionu (ti, kteří budou mimo město v době dodání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Léčebná skupina obdrží 6 výživových vzdělávacích a poradenských sezení
Behaviorální: Výuka výživy
Léčebná skupina obdrží výživovou výchovu (NE) a poradenství šestkrát. 1. a 6. poradenství budou podávány dietitanem Registerd ve zdravotnickém zařízení (týdny 21-22 a týdny 31-32). Čtyři (4) dvoutýdenní sledování mezi těmito dvěma sezeními budou spravovány polními asistenty (týdny 23, 25, 27 a 29) v domě účastníka. Ne se zaměří na dietní rozmanitost a minimální frekvenci jídla (Daniel a kol., 2016; Gyimah a kol., 2021), příjmy bílkovin a energie (Ota a kol., 2015), příjem na potraviny bohaté na železo (Otoo a Adam, 2016), pokyny pro těhotenství pro těhotenství pro optimizující přípravu a přípravu potravin a přiměřené přípravy a potravinářské přípravy a přípravy potravin a přiměřené přípravy a přípravy potravin a vhodný přípravu a přípravu potravin a přiměřené přípravy.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina však neobdrží intervenci výživy výživy programu, aby se minimalizovala Hawthorne Effect (Sedgwick, 2012) na intervenci, bude kontrolní skupina také navštívena, ale získá vzdělání pouze na osobní hygieně. Všichni účastníci budou i nadále dostávat jakékoli vzdělání, které je součástí standardní péče od jejich poskytovatelů primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 10-12 týdnů
Zdravotní gramotnost (HL) u žen bude hodnocena pomocí všech aspektů měřítka zdravotní gramotnosti (AAHL) vyvinuté Chinnem a McCarthym (2013) a zdravotní gramotností matek (MHL) bude hodnocena pomocí zkrácené verze inventury pro zdraví matek v těhotenství (Mhelip) (Taheri et al, 2020).
10-12 týdnů
Dietní rozmanitost u žen
Časové okno: 15-17 týdnů
Rozmanitost mateřské diety bude také stanovena z 24hodinového stažení posouzením, kolik skupin potravin spotřebovala každý den na základě definic FAO (FAO a FHI 360, 2016)
15-17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o výživě
Časové okno: 15-17 týdnů
Znalosti o výživě matek (NK) budou hodnoceny pomocí dotazníku upraveného z zkrácených verzí 2 dříve ověřených dotazníků (De Jersey et al., 2013; Parmenter a Wardle, 1999)
15-17 týdnů
Porodní hmotnost kojence
Časové okno: 20 týdnů
Hmotnost kojence při narození a jiné antropometrii (délka, obvod hlavy) se obvykle shromažďuje do 24 hodin v nemocnicích pomocí váhy kojenců.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

University of Ghana
Nestlé Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000038987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit