Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghana MHL Project, Tamale

5. maj 2026 opdateret af: Yale University

Mødresundhed, læse- og graviditetsresultater: Rollen som specialiseret ernæringsuddannelse

Denne undersøgelse er designet til at teste et ernæringsuddannelsesprogram, der fokuserer på lokale fødevarer i det nordlige Ghana. Målet er at hjælpe gravide kvinder med at spise en bredere vifte af fødevarer, øge deres indtag af protein, energi og jernrige fødevarer og støtte sund vægtøgning under graviditet. Vi vil forstå, hvordan dette program påvirker mødres viden om ernæring og sundhed, og hvordan det påvirker deres babyers helbred. Programmet blev oprettet med input fra gravide kvinder og sundhedsfagfolk i samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ghana
    • Northern Region
      • Tamale, Northern Region, Ghana
        • Rekruttering
        • Tamale Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nulliparous gravide (første gang) mødre (BMI <20 kg/m2) mellem 18 og 40 år, der deltager i fødsel sessioner og i deres andet trimester, svangerskabsalder (GA) på 16 uger til 20 uger, som ikke bærer flere fostre

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med graviditeter over 20 ugers drægtighed for at sikre tilstrækkelig eksponering for interventionen; Mødre, der præsenterer med betydelig sygelighed, eller som er optaget på grund af komplikationer og mødre, der ikke kan bekræfte en adresse eller kontaktoplysninger og ikke planlægger at levere på en sundhedsfacilitet såvel som dem, der angiver, at de ikke ville levere i studiområdet (dem, der vil være ude af byen på leveringstidspunktet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Behandlingsgruppen modtager 6 ernæringsuddannelse og rådgivningssessioner
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse
Behandlingsgruppen vil modtage ernæringsuddannelse (NE) og rådgivning 6 gange. De første og 6. rådgivningssessioner administreres af en registerdiæt i en sundhedsfacilitet (Weeks 21-22 og Weeks 31-32). Fire (4) to-ugentlige opfølgninger mellem disse 2 sessioner administreres af feltassistenter (uger 23, 25, 27 og 29) hjemme hos deltageren. NE vil fokusere på diætdiversitet og minimum måltidsfrekvens (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), protein- og energiindtag (Ota et al, 2015), indtagelse af jernrige fødevarer (OTOO og ADAM, 2016), retningslinjer for graviditet med vægt på passende vægtforøgelse (Abubakar et al, 2016) og passende ingredienser og fødevarepredningsmetoder, der kræves til optimisationsbehandling.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil dog ikke modtage programmets ernæringsuddannelsesintervention for at minimere Hawthorne -effekten (Sedgwick, 2012) på interventionen, vil kontrolgruppen også blive besøgt, men vil kun modtage uddannelse om personlig hygiejne. Alle deltagere vil fortsat modtage enhver uddannelse, der er en del af standardpleje fra deres primære plejeudbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetence
Tidsramme: 10-12 uger
Health Literacy (HL) hos kvinder vil blive vurderet ved hjælp af All Aspects of Health Literacy Scale (AAHLS) udviklet af Chinn og McCarthy (2013), og Maternal Health Literacy (MHL) vil blive vurderet ved hjælp af en forkortet version af Maternal Health Literacy Inventory in Graviditet (MHELIP) (Taheri et al, 2020).
10-12 uger
Diætdiversitet hos kvinder
Tidsramme: 15-17 uger
Mødre-diætdiversitet bestemmes også fra 24-timers tilbagekaldelser ved at vurdere, hvor mange fødevaregrupper en kvinde forbrugte hver dag baseret på FAO-definitioner (FAO og FHI 360, 2016)
15-17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæring viden
Tidsramme: 15-17 uger
Mødre ernæringsviden (NK) vurderes med et spørgeskema tilpasset fra forkortede versioner af 2 tidligere validerede spørgeskemaer (De Jersey et al., 2013; Parmenter og Wardle, 1999)
15-17 uger
Spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: 20 uger
Spædbarns vægt ved fødslen og anden antropometri (længde, hovedomkrets) indsamles normalt inden for 24 timer på hospitalerne ved hjælp af spædbørnsvejsskalaer.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

University of Ghana
Nestlé Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000038987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner