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成人てんかん患者の生活の質の向上に対する精神運動療法における犬の調停診療の影響。 (MCP-Epi)

てんかん患者の治療的管理を改善できる新しい医薬品または外科的ソリューションの検索に加えて、精神運動療法における犬の調停など、他の補完的なアプローチがこの集団の生活の質を高めることができるかどうかを尋ねるのは興味深いことです。

しかし、現在、調停セッションを通じて動物への暴露がてんかんの個人にとって、特に生活の質、不安、感情的管理、または認知(社会的認知など)に関して有益であることを示す証拠はありません。 この集団に現在のデータがない場合、てんかんのある人に対するこの慣行の影響を研究することは適切であるようです。 さらに、生活の質を超えて、それがてんかんのある人の不安または発作の頻度にも影響するかどうかを調べることは価値があります(ペットの犬または介助犬と一緒に暮らすてんかんの個人について報告された現象)。 犬の調停は、てんかんの個人の感情をよりよく管理および調節し、自尊心を改善するのに役立つと仮定することができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の人
  • てんかんに対する国際リーグの基準に従って、薬物症のてんかんを提示する
  • 次の兆候のいずれかに精神運動療法セッションを必要とする:

困難な感情的および関係管理および/または世界的な運動困難および/または身体スキーマ組織障害および/または時間空間障害

  • 患者による研究への参加および/または法定代理人または保護者による明示的な同意または反対なし
  • 該当する場合、患者とその法定代理人またはガーディアンによって同意された画像権利
  • テッペ研究所またはファム(フォワイアー・ダック・メディカリセ)の入院または居住地(少なくとも3ヶ月間計画されているJardins
  • 社会保障制度に所属または受益者

除外基準:

  • 犬の恐怖や恐怖症
  • 後見やキュレーター以外の法的保護措置の恩恵を受けるてんかんの人
  • アンケートに応答する認知能力が不十分な人
  • 妊娠または母乳育児の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:精神運動療法における犬の調停

犬の調停と組み合わせたグループ精神運動療法セッション

(10週間の週に1セッション)

動物の調停は、人の精神的または身体的健康を改善するために、特定の聴衆と動物を連れてくることで構成されています。 犬と受益者は、動物が参加するさまざまな活動を通じて、セッション中に提供されたさまざまな活動を通じてやり取りします。 犬は、人間と形成される絆を通して、メディエーターとして特に重要な役割を果たし、相互作用の非判断パートナーです。

犬の教育者は、介入中に医療専門家が同行します。 セッションは、両方の職業の専門知識と提案に基づいて組織されています(犬の教育者と精神運動療法士)。

犬の教育者は、動物の調停に特化した国家認定の専門教育者になります。

使用される犬は教育者によって訓練されており、2種類の学習が取り組んでいます:感情とキューの「コマンド」。

アクティブコンパレータ:標準的な精神運動療法
標準グループの精神運動療法セッション(10週間の週に1セッション)
精神運動療法の標準セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠:10日目と7日目の10セッションの終了後

てんかんインベントリ-31(Qolie-31)のスコアの包含の間で少なくとも5ポイントのスコアの生活の質の向上。10セッションの完了から1週間後。

Qolie-31(てんかんインベントリ-31の生活の質)のスコアは0から100の範囲です。 0のスコアは、可能な限り最悪の生活の質を表し、100のスコアは可能な限り最高の生活の質を表します。

10日目と7日目の10セッションの終了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NMR_2024_8

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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