Effekten av hundemedlingspraksis i psykomotorisk terapi for å forbedre livskvaliteten hos epileptiske pasienter for voksne. (MCP-Epi)
I tillegg til søket etter nye farmasøytiske eller kirurgiske løsninger som kan forbedre den terapeutiske behandlingen av epileptiske individer, er det interessant å spørre om andre komplementære tilnærminger, for eksempel hundemedling i psykomotorisk terapi, kan forbedre livskvaliteten i denne befolkningen.
Imidlertid er det foreløpig ingen bevis som indikerer at eksponering for dyr gjennom meklingsøkter vil være gunstig for epileptiske individer, spesielt når det gjelder deres livskvalitet, angst, emosjonell styring eller erkjennelse (for eksempel sosial erkjennelse). I mangel av nåværende data i denne populasjonen, virker det relevant å studere virkningen av denne praksisen på personer med epilepsi. Videre, utover livskvalitet, ville det være verdifullt å undersøke om det også påvirker angst eller hyppigheten av anfall hos individer med epilepsi (et fenomen rapportert for epileptiske individer som bor sammen med en kjæledyrhund eller en servicehund). Vi kan antyde at hundeformidling kan bidra til å bedre å håndtere og regulere følelsene til epileptiske individer, samt forbedre deres selvtillit.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amelie Yavchitz
- Telefonnummer: +33148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Person i alderen ≥ 18 år
- Presentere farmakoresistant epilepsi i henhold til kriteriene i den internasjonale ligaen mot epilepsi
- Krever psykomotorisk terapitimer for en av følgende indikasjoner:
Vanskelig emosjonell og relasjonell styring og/eller globale motoriske vanskeligheter og/eller kroppsskjemaorganisasjonsforstyrrelse og/eller temporo-romlig lidelse
- Eksplisitt samtykke eller ingen motstand mot deltakelse i studien av pasienten og/eller deres juridiske representant eller verge
- Bilderettigheter samtykket av pasienten og deres juridiske representant eller verge, hvis aktuelt
- Sykehusinnleggelse eller bosted ved Teppe Institute eller på FAM (Foyer D'Accueil Médicalisé) DES 4 Jardins planlagt i minst 3 måneder
- Tilknyttet eller en mottaker av en trygdordning
Eksklusjonskriterier:
- Frykt eller fobi av hunder
- Epileptisk person som drar nytte av et annet juridisk beskyttelsesmål enn vergemål eller kuratorskap
- Person med utilstrekkelige kognitive evner til å svare på spørreskjemaene
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjørnetannforming i psykomotorisk terapi
Gruppepsykomotorisk terapitimer kombinert med hjørnetannform (1 økt per uke i 10 uker) |
Animal Mediation består i å bringe et dyr i kontakt med et spesifikt publikum for å forbedre den mentale eller fysiske helsen til en person. Hunden og mottakerne samhandler gjennom forskjellige aktiviteter, der dyret deltar, som ble tilbudt under øktene. Hunden spiller en spesielt viktig rolle som mekler gjennom båndene den dannes med det menneskelige, så vel som en ikke-dømmende partner i samspillet. Canine Educator vil bli ledsaget av en helsepersonell under intervensjoner. Øktene er organisert basert på kompetanse og forslag fra begge yrker (hjørnetannpedagog og psykomotorisk terapeut). Canine-pedagogen vil være en statssertifisert profesjonell pedagog med en spesialisering innen dyremedling. Hunden som brukes er opplært av læreren, med to typer læring som blir jobbet med: følelser og "kommandoer" på signal. |
|
Aktiv komparator: Standard psykomotorisk terapi
Standard gruppe psykomotoriske terapitimer (1 økt per uke i 10 uker)
|
Standard økter med psykomotorisk terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 og dag 7 etter slutten av de 10 øktene
|
Økning i livskvaliteten i epilepsiinventar-31 (Qolie-31) poengsum på minst 5 poeng mellom inkludering og en uke etter fullføringen av de 10 øktene. Poengsummen til Qolie-31 (livskvalitet i epilepsiinventar-31) varierer fra 0 til 100. En poengsum på 0 representerer den verste mulige livskvaliteten, mens en poengsum på 100 representerer en best mulig livskvalitet. |
Dag 0 og dag 7 etter slutten av de 10 øktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMR_2024_8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .