Dopad praxe mediační mediace psí u psychomotorické terapie na zlepšení kvality života u dospělých epileptických pacientů. (MCP-Epi)
Kromě hledání nových farmaceutických nebo chirurgických roztoků, která by mohla zlepšit terapeutické řízení epileptických jedinců, je zajímavé zeptat se, zda by jiné doplňkové přístupy, jako je mediace psů v psychomotorické terapii, by mohly zvýšit kvalitu života v této populaci.
V současné době však neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval, že by vystavení zvířatům prostřednictvím mediačních relací by byla prospěšná pro epileptické jedince, zejména pokud jde o kvalitu života, úzkosti, emoční řízení nebo poznání (jako je sociální poznání). Při absenci současných údajů v této populaci se zdá být relevantní studovat dopad této praxe na lidi s epilepsií. Kromě toho, nad rámec kvality života, by bylo užitečné prozkoumat, zda to také ovlivňuje úzkost nebo frekvenci záchvatů u jedinců s epilepsií (jev hlášený u epileptických jedinců žijících se psem nebo servisním psem). Můžeme předpokládat, že mediace psů může pomoci lépe zvládat a regulovat emoce epileptických jedinců a také zlepšit jejich sebeúctu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amelie Yavchitz
- Telefonní číslo: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku ≥ 18 let
- Prezentace farmakorezistentní epilepsie podle kritérií Mezinárodní ligy proti epilepsii
- Vyžadující sezení psychomotorické terapie pro jednu z následujících indikací:
Obtížné emoční a relační řízení a/nebo globální potíže s motorií a/nebo porucha organizace schématu těla a/nebo temporoprostorová porucha
- Výslovný souhlas nebo žádná opozice vůči účasti na studii pacientem a/nebo jejich právním zástupcem nebo zástupcem
- Imageova práva souhlasí pacientem a jejich právním zástupcem nebo zástupcem, pokud je to možné
- Hospitalizace nebo bydliště v Teppe Institute nebo na FAM (Foyer d'Ccueil Médicalisé) Des 4 Jardins plánoval po dobu nejméně 3 měsíců
- Přidružený k nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Strach nebo fobie psů
- Epileptická osoba, která těží z opatření na právní ochranu, než je opatrovnictví nebo kurátorka
- Osoba s nedostatečnými kognitivními schopnostmi reagovat na dotazníky
- Těhotná nebo kojení žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psí zprostředkování v psychomotorické terapii
Skupinové psychomotorické terapie kombinované s psí mediací (1 relace týdně po dobu 10 týdnů) |
Zprostředkování zvířat spočívá v tom, že zvíře přivede do kontaktu s konkrétním publikem na zlepšení duševního nebo fyzického zdraví člověka. Pes a příjemci interagují prostřednictvím různých činností, kterých se zvíře účastní, nabízených během relací. Pes hraje obzvláště důležitou roli mediátora prostřednictvím dluhopisů, které tvoří s člověkem, a také jako nesoudní partner v interakci. Vychovatel psů bude během zásahů doprovázen zdravotnickým pracovníkem. Sezení jsou organizovány na základě odborných znalostí a návrhů obou profesí (pedagogů a psychomotorického terapeuta). Vychovatel psů bude státem certifikovaným profesionálním pedagogem se specializací na zprostředkování zvířat. Použitý pes je vyškolen pedagogem, na nichž se pracuje dva typy učení: emoce a „příkazy“ na cue. |
|
Aktivní komparátor: Standardní psychomotorická terapie
Standardní skupinová psychomotorická terapie (1 relace týdně po dobu 10 týdnů)
|
Standardní relace psychomotorické terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: Den 0 a den 7 Po skončení 10 relací
|
Zvýšení kvality života ve skóre Epilepsie Inventory-31 (QOLIE-31) nejméně 5 bodů mezi začleněním a jedním týdnem po dokončení 10 relací. Skóre QOLIE-31 (kvalita života v epilepsii Inventory-31) se pohybuje od 0 do 100. Skóre 0 představuje nejhorší možnou kvalitu života, zatímco skóre 100 představuje nejlepší možnou kvalitu života. |
Den 0 a den 7 Po skončení 10 relací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMR_2024_8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psí mediace
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustDokončenoUrgentní medicína | Geriatrie | Plánování vypouštění | Opětovné přijetí pacientaSpojené státy