- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898749
성인 간질 환자의 삶의 질 향상에 대한 심리 운동 치료에서 송곳니 중재 실습의 영향. (MCP-Epi)
간질 개인의 치료 적 관리를 개선 할 수있는 새로운 제약 또는 외과 적 솔루션을 찾는 것 외에도, 심리 운동 요법의 개 중재와 같은 다른 보완적인 접근법 이이 인구의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 묻는 것이 흥미 롭습니다.
그러나 현재 중재 세션을 통한 동물에 대한 노출이 간질 개인에게, 특히 삶의 질, 불안, 정서적 관리 또는인지 (예 : 사회적인지)와 관련하여 유익 할 것이라는 증거는 없습니다. 이 인구의 현재 데이터가 없으면 간질이있는 사람들 에게이 관행의 영향을 연구하는 것이 관련이 있습니다. 또한, 삶의 질을 넘어서, 간질이있는 개인의 불안이나 발작의 빈도에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이 가치가 있습니다 (애완견이나 서비스 개와 함께 사는 간질 개인에게보고 된 현상). 우리는 송곳니 중재가 간질 개인의 감정을 더 잘 관리하고 규제하고 자존감을 향상시키는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amelie Yavchitz
- 전화번호: +33148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상인 사람
- 간질에 대한 국제 리그의 기준에 따라 약물 저항성 간질 제시
- 다음 표시 중 하나에 대해 심리 운동 치료 세션이 필요합니다.
어려운 정서적 및 관계 적 관리 및/또는 글로벌 운동 어려움 및/또는 신체 스키마 조직 장애 및/또는 시간 공간 장애
- 환자 및/또는 법적 대리인 또는 보호자의 연구 참여에 대한 명시 적 동의 또는 반대 없음
- 해당되는 경우 환자 및 법적 대리인 또는 보호자가 동의 한 이미지 권리
- Teppe Institute 또는 Fam (Foyer d 'Accueil Médicalisé) Des 4 Jardins의 입원 또는 거주지는 3 개월 이상 계획했습니다.
- 사회 보장 제도의 소속 또는 수혜자
제외 기준 :
- 개의 두려움이나 공포증
- 후견인 또는 큐레이터가 아닌 다른 법적 보호 조치의 혜택을받는 간질 사람
- 설문지에 응답 할 수있는인지 능력이 부족한 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심리 운동 요법의 송곳니 중재
송곳니 중재와 결합 된 그룹 심리 운동 치료 세션 (10 주 동안 주당 1 회의 세션) |
동물 중재는 동물을 특정 청중과 접촉하여 사람의 정신적 또는 신체 건강을 향상시키는 것으로 구성됩니다. 개와 수혜자는 동물이 참여하는 다양한 활동을 통해 상호 작용하여 세션 중에 제공합니다. 개는 인간과 형성하는 유대를 통해 중재자로서 특히 중요한 역할을하며 상호 작용에 대한 판단력이없는 파트너입니다. 송곳니 교육자는 중재 중에 의료 전문가와 동반됩니다. 이 세션은 전문 지식과 두 직업의 제안과 제안 (송곳니 교육자 및 심리 운동 치료사)을 기반으로 구성됩니다. 송곳니 교육자는 동물 중재를 전문으로하는 주 인증 전문 교육자가 될 것입니다. 사용 된 개는 교육자에 의해 교육을 받고, 두 가지 유형의 학습이 진행되고 있습니다 : 감정과 "명령"은 큐에 있습니다. |
|
활성 비교기: 표준 심리 운동 요법
표준 그룹 심리 운동 치료 세션 (10 주 동안 주당 1 회)
|
심리 운동 요법의 표준 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 향상
기간: 10 세션이 끝난 후 0 일 및 7 일째
|
간질 인벤토리 -31 (Qolie-31)의 삶의 질이 10 개 세션이 완료된 후 1 주일 사이에 5 점 이상의 점수의 증가. Qolie-31 (간질 인벤토리 -31에서의 삶의 질)의 점수는 0에서 100 사이입니다. 0의 점수는 최악의 삶의 질을 나타내며 100 점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다. |
10 세션이 끝난 후 0 일 및 7 일째
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .