- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898749
Koiran välityskäytännön vaikutus psykomotorisessa hoidossa aikuisten epileptisten potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. (MCP-Epi)
Uusien farmaseuttisten tai kirurgisten ratkaisujen etsimisen lisäksi, jotka voisivat parantaa epileptisten yksilöiden terapeuttista hoitoa, on mielenkiintoista kysyä, voisiko muut täydentävät lähestymistavat, kuten koiran sovittelun psykomotorisessa hoidossa, parantaa tämän populaation elämänlaatua.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että eläimille altistuminen sovitteluistuntojen kautta olisi hyödyllistä epileptisille henkilöille, etenkin heidän elämänlaatu-, ahdistuksen, emotionaalisen hallinnan tai kognition suhteen (kuten sosiaalinen kognitio). Jos tässä väestössä ei ole nykyisiä tietoja, näyttää olevan aiheellista tutkia tämän käytännön vaikutusta epilepsiapotilaisiin. Lisäksi elämänlaadun ulkopuolella olisi arvokasta tutkia, vaikuttaako se myös ahdistuneisuuteen vai kohtausten tiheyteen epilepsiaa sairastavilla henkilöillä (ilmiö ilmoitti epileptisille henkilöille, jotka asuvat lemmikkikoiran tai palvelukoiran kanssa). Voimme olettaa, että koiran sovittelu voisi auttaa hallitsemaan ja säätelemään epileptisten yksilöiden tunteita ja parantamaan heidän itsetuntoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amelie Yavchitz
- Puhelinnumero: +33148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias henkilö
- Epilepsian vastaisen kansainvälisen liigan kriteerien mukaan farmasetsistentti -epilepsia esittelee
- Vaatii psykomotorisia terapiaistuntoja yhdelle seuraavista indikaatioista:
Vaikea emotionaalinen ja suhteellisen hallinta ja/tai globaalit motoriset vaikeudet ja/tai kehon kaavion organisaatiohäiriöt ja/tai temporo-spatiaalinen häiriö
- Selkeä suostumus tai ei vastustusta potilaan ja/tai heidän laillisen edustajansa tai huoltajansa osallistumiseen osallistumiseen
- Potilaan ja heidän laillisen edustajansa tai huoltajansa suostumat kuvan oikeudet, tarvittaessa
- Sairaalahoito tai asuinpaikka Teppe -instituutissa tai FAM: ssä (Foyer d'Accueil Médicalisé) DES 4 Jardins suunnitellut vähintään 3 kuukautta
- Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Koirien pelko tai fobia
- Epileptinen henkilö, joka hyötyy muista juridisesta suojelusta kuin huoltajasta tai kuraattorista
- Henkilö, jolla on riittämättömiä kognitiivisia kykyjä vastata kyselyyn
- Raskaana tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koiran sovittelu psykomotorisessa hoidossa
Ryhmäpsykomotorinen terapiaistunnot yhdistettynä koiran sovitteluun (1 istunto viikossa 10 viikon ajan) |
Eläinten sovittelu koostuu eläimen saattamisesta kosketuksiin tiettyyn yleisön kanssa ihmisen henkisen tai fyysisen terveyden parantamiseksi. Koira ja edunsaajat ovat vuorovaikutuksessa erilaisten aktiviteettien kautta, joihin eläin osallistuu istuntojen aikana. Koiralla on erityisen tärkeä rooli välittäjänä sen muodossa muodossa olevien siteiden kautta ja vuorovaikutuksessa ei-tuomarin kumppanin kanssa. Koiranopettajaan liittyy terveydenhuollon ammattilainen interventioiden aikana. Istunnot järjestetään sekä ammatin (koiranopettaja että psykomotoriterapeutti) asiantuntemuksen ja ehdotusten perusteella. Koiranopettaja on valtion sertifioitu ammatillinen kouluttaja, jolla on erikoistunut eläinten sovitteluun. Käytetyn koiran kouluttaa kouluttajan, ja kahden tyyppisiä oppimistyyppejä on työskennellyt: tunteet ja "komennot" vihjeessä. |
|
Active Comparator: Tavallinen psykomotorihoito
Ryhmän psykomotoriset terapiaistunnot (yksi istunto viikossa 10 viikon ajan)
|
Psykomotorisen hoidon vakioistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7 10 istunnon päättymisen jälkeen
|
Epilepsian inventaario-31 (Qolie-31) -pistemäärän elämänlaadun nousu on vähintään 5 pistettä sisällyttämisen ja viikon kuluttua kymmenestä istunnosta. Qolie-31: n (Epilepsy Inventory-31: n elämänlaatu) pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Pistemäärä 0 edustaa pahinta mahdollista elämänlaatua, kun taas pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua. |
Päivä 0 ja päivä 7 10 istunnon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMR_2024_8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .