Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hundeformidlingspraksis i psykomotorisk terapi på forbedring af livskvaliteten hos voksne epileptiske patienter. (MCP-Epi)

9. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ud over søgningen efter nye farmaceutiske eller kirurgiske opløsninger, der kan forbedre den terapeutiske håndtering af epileptiske individer, er det interessant at spørge, om andre komplementære tilgange, såsom hundeformidling i psykomotorisk terapi, kunne forbedre livskvaliteten i denne population.

Der er dog i øjeblikket ingen beviser, der indikerer, at eksponering for dyr gennem mæglingssessioner ville være fordelagtige for epileptiske individer, især med hensyn til deres livskvalitet, angst, følelsesmæssig styring eller kognition (såsom social kognition). I mangel af aktuelle data i denne population synes det relevant at undersøge virkningen af ​​denne praksis på mennesker med epilepsi. Desuden ville det ud over livskvaliteten være værdifuld at undersøge, om det også påvirker angst eller hyppigheden af ​​anfald hos personer med epilepsi (et fænomen rapporteret for epileptiske individer, der lever med en kæledyrshund eller en servicehund). Vi kan antage, at hundeformidling kan hjælpe bedre med at styre og regulere følelserne hos epileptiske individer samt forbedre deres selvtillid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person i alderen ≥ 18 år
  • Præsentering af farmakoresistent epilepsi i henhold til kriterierne i den internationale liga mod epilepsi
  • Kræver psykomotoriske terapisessioner for en af ​​følgende indikationer:

Svært følelsesmæssig og relationel styring og/eller globale motoriske vanskeligheder og/eller kropsskemaorganisationsforstyrrelse og/eller temporo-rumlig lidelse

  • Eksplicit samtykke eller ingen modstand mod deltagelse i undersøgelsen af ​​patienten og/eller deres juridiske repræsentant eller værge
  • Billedrettigheder, der er samtykket af patienten og deres juridiske repræsentant eller værge, hvis relevant
  • Hospitalisering eller ophold på Teppe Institute eller på FAM (Foyer d'Accueil Médicalisé) des 4 Jardins planlagt i mindst 3 måneder
  • Tilknyttet eller en modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Frygt eller fobi af hunde
  • Epileptisk person, der drager fordel af en anden juridisk beskyttelsesforanstaltning end værgemål eller kuratorisk
  • Person med utilstrækkelige kognitive evner til at svare på spørgeskemaerne
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjørnesmægling i psykomotorisk terapi

Gruppepsykomotoriske terapisessioner kombineret med hundeformidling

(1 session om ugen i 10 uger)
Andet: Canine Mediation

Dyremægling består af at bringe et dyr i kontakt med et specifikt publikum for at forbedre den mentale eller fysiske helbred hos en person. Hunden og modtagerne interagerer gennem forskellige aktiviteter, hvor dyret deltager, der tilbydes under sessionerne. Hunden spiller en særlig vigtig rolle som mægler gennem de bånd, den danner med det menneskelige, samt en ikke-dømmende partner i interaktion.

Hjørnetilpædagogen vil blive ledsaget af en sundhedspersonale under interventioner. Sessionerne er organiseret baseret på ekspertise og forslag fra både erhverv (hundepædagog og psykomotorisk terapeut).

Hjørnetilpædagogen vil være en statscertificeret professionel underviser med en specialisering i dyreformidling.

Den anvendte hund er trænet af underviseren, hvor to typer læring bliver arbejdet på: følelser og "kommandoer" på kø.
Aktiv komparator: Standard psykomotorisk terapi
Standardgruppe Psychomotor -terapisessioner (1 session om ugen i 10 uger)
Andet: Standard psykomotorisk terapi
Standard sessioner med psykomotorisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 og dag 7 efter afslutningen af ​​de 10 sessioner

Stigning i livskvaliteten i epilepsi-inventar-31 (QOLIE-31) score på mindst 5 point mellem inkludering og en uge efter afslutningen af ​​de 10 sessioner.

Resultatet af Qolie-31 (livskvalitet i epilepsi-inventar-31) varierer fra 0 til 100. En score på 0 repræsenterer den værst mulige livskvalitet, mens en score på 100 repræsenterer den bedst mulige livskvalitet.
Dag 0 og dag 7 efter afslutningen af ​​de 10 sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Samarbejdspartnere

Institut La Teppe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMR_2024_8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Canine Mediation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner