Impact van hondenbemiddelingspraktijk in psychomotorische therapie op het verbeteren van de kwaliteit van leven bij volwassen epileptische patiënten. (MCP-Epi)
Naast het zoeken naar nieuwe farmaceutische of chirurgische oplossingen die het therapeutische beheer van epileptische individuen kunnen verbeteren, is het interessant om te vragen of andere complementaire benaderingen, zoals hondenmediatie in psychomotorische therapie, de kwaliteit van leven in deze populatie kunnen verbeteren.
Er is momenteel echter geen bewijs dat aangeeft dat blootstelling aan dieren door middel van bemiddelingssessies gunstig zou zijn voor epileptische individuen, met name met betrekking tot hun kwaliteit van leven, angst, emotioneel beheer of cognitie (zoals sociale cognitie). Bij afwezigheid van huidige gegevens in deze populatie lijkt het relevant om de impact van deze praktijk op mensen met epilepsie te bestuderen. Bovendien zou het, naast de kwaliteit van het leven, waardevol zijn om te onderzoeken of het ook de angst beïnvloedt of de frequentie van epileptische aanvallen bij personen met epilepsie (een fenomeen gerapporteerd voor epileptische personen die met een hond of een diensthond leven). We kunnen veronderstellen dat hondenbemiddeling de emoties van epileptische individuen kan helpen beter te beheren en te reguleren, en hun zelfrespect te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amelie Yavchitz
- Telefoonnummer: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon van ≥ 18 jaar
- Presentatie van farmacoresistente epilepsie volgens de criteria van de International League tegen epilepsie
- Het vereisen van psychomotorische therapiesessies voor een van de volgende indicaties:
Moeilijke emotioneel en relationeel management en/of wereldwijde motorische moeilijkheden en/of lichaamsschema organisatiestoornis en/of temporo-ruimtelijke stoornis
- Expliciete toestemming of geen oppositie tegen deelname aan het onderzoek door de patiënt en/of hun wettelijke vertegenwoordiger of voogd
- Afbeeldingsrechten toestemming gegeven door de patiënt en hun wettelijke vertegenwoordiger of voogd, indien van toepassing
- Ziekenhuisopname of verblijf in het Teppe Institute of bij de FAM (Foyer d'Ancueil Médicalisé) des 4 Jardins gepland voor minstens 3 maanden
- Aangesloten bij of een begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Angst of fobie van honden
- Epileptische persoon die profiteert van een andere wettelijke bescherming anders dan voogdij of curatorschap
- Persoon met onvoldoende cognitieve vaardigheden om op de vragenlijsten te reageren
- Zwangere of borstvoedingsvrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hondenbemiddeling in psychomotorische therapie
Groepspsychomotorische therapiesessies gecombineerd met hondenbemiddeling (1 sessie per week gedurende 10 weken) |
Dierlijke bemiddeling bestaat uit het brengen van een dier in contact met een specifiek publiek om de mentale of lichamelijke gezondheid van een persoon te verbeteren. De hond en begunstigden werken samen via verschillende activiteiten, waaraan het dier deelneemt, aangeboden tijdens de sessies. De hond speelt een bijzonder belangrijke rol als bemiddelaar door de bindingen die het vormt met de mens, evenals een niet-oordelende partner in interactie. De hondenopleider wordt vergezeld door een zorgverlener tijdens interventies. De sessies zijn georganiseerd op basis van de expertise en suggesties van beide beroepen (hondenopleider en psychomotorische therapeut). De hondenopleider zal een door de staat gecertificeerde professionele opvoeder zijn met een specialisatie in dierenbemiddeling. De gebruikte hond wordt getraind door de opvoeder, met twee soorten leren worden gewerkt: emoties en "commando's" op cue. |
|
Actieve vergelijker: Standaard psychomotorische therapie
Standaard groepspsychomotorische therapiesessies (1 sessie per week gedurende 10 weken)
|
Standaardsessies van psychomotorische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 7 na het einde van de 10 sessies
|
Toename van de kwaliteit van leven in epilepsie-inventaris-31 (Qolie-31) score van ten minste 5 punten tussen inclusie en een week na de voltooiing van de 10 sessies. De score van de Qolie-31 (kwaliteit van leven in epilepsie-inventaris-31) varieert van 0 tot 100. Een score van 0 vertegenwoordigt de slechtst mogelijke kwaliteit van leven, terwijl een score van 100 de best mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt. |
Dag 0 en dag 7 na het einde van de 10 sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMR_2024_8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .