- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898749
Impact de la pratique de la médiation canine en thérapie psychomotrice sur l'amélioration de la qualité de vie chez les patients épileptiques adultes. (MCP-Epi)
En plus de la recherche de nouvelles solutions pharmaceutiques ou chirurgicales qui pourraient améliorer la gestion thérapeutique des individus épileptiques, il est intéressant de se demander si d'autres approches complémentaires, telles que la médiation canine en thérapie psychomotrice, pourraient améliorer la qualité de vie dans cette population.
Cependant, il n'y a actuellement aucune preuve indiquant que l'exposition aux animaux par des séances de médiation serait bénéfique pour les individus épileptiques, en particulier en ce qui concerne leur qualité de vie, leur anxiété, leur gestion émotionnelle ou leur cognition (comme la cognition sociale). En l'absence de données actuelles dans cette population, il semble pertinent d'étudier l'impact de cette pratique sur les personnes atteintes d'épilepsie. De plus, au-delà de la qualité de vie, il serait utile d'examiner si elle influence également l'anxiété ou la fréquence des crises chez les personnes atteintes d'épilepsie (un phénomène rapporté pour les personnes épileptiques vivant avec un chien de compagnie ou un chien d'assistance). Nous pouvons émettre l'hypothèse que la médiation canine pourrait aider à mieux gérer et réguler les émotions des individus épileptiques et améliorer leur estime de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amelie Yavchitz
- Numéro de téléphone: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Personne âgée de ≥ 18 ans
- Présentation de l'épilepsie pharmacorésistante selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie
- Nécessitant des séances de thérapie psychomotrice pour l'une des indications suivantes:
Gestion émotionnelle et relationnelle difficile et / ou difficultés motrices mondiales et / ou trouble de l'organisation du schéma corporel et / ou trouble temporo-spatial
- Consentement explicite ou aucune opposition à la participation à l'étude par le patient et / ou son représentant légal ou tuteur
- Droits d'image consentis par le patient et son représentant légal ou tuteur, le cas échéant
- Hospitalisation ou résidence à l'Institut Teppe ou à la FAM (Foyer d'Acueil Médicalisé) des 4 Jardins prévu pendant au moins 3 mois
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Peur ou phobie des chiens
- Personne épileptique bénéficiant d'une mesure de protection juridique autre que la tutelle ou la conservation
- Personne avec des capacités cognitives insuffisantes pour répondre aux questionnaires
- Femme enceinte ou allaitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Médiation canine en thérapie psychomotrice
Sessions de thérapie psychomotrice de groupe combinées à la médiation canine (1 session par semaine pendant 10 semaines) |
La médiation animale consiste à mettre en contact un animal avec un public spécifique pour améliorer la santé mentale ou physique d'une personne. Le chien et les bénéficiaires interagissent à travers diverses activités, dans lesquelles l'animal participe, offert pendant les séances. Le chien joue un rôle particulièrement important en tant que médiateur à travers les liaisons qu'il forme avec l'humain, ainsi que comme un partenaire sans jugement en interaction. L'éducateur canin sera accompagné d'un professionnel de la santé lors des interventions. Les séances sont organisées en fonction de l'expertise et des suggestions des deux professions (éducatrice canine et thérapeute psychomotrice). L'éducateur canin sera un éducateur professionnel certifié par l'État avec une spécialisation en médiation animale. Le chien utilisé est formé par l'éducateur, avec deux types d'apprentissage sur le travail: les émotions et les «commandes» au moment. |
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Comparateur actif: Thérapie psychomotrice standard
Sessions de thérapie psychomotorale standard (1 session par semaine pendant 10 semaines)
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Sessions standard de thérapie psychomotrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: Jour 0 et Jour 7 après la fin des 10 séances
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Augmentation de la qualité de vie du score de l'inventaire de l'épilepsie-31 (QOLI-31) d'au moins 5 points entre l'inclusion et une semaine après l'achèvement des 10 séances. Le score de la QOLIE-31 (qualité de vie dans l'inventaire de l'épilepsie-31) varie de 0 à 100. Un score de 0 représente la pire qualité de vie possible, tandis qu'un score de 100 représente la meilleure qualité de vie possible. |
Jour 0 et Jour 7 après la fin des 10 séances
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMR_2024_8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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