Wpływ praktyki mediacji psów w terapii psychomotorycznej na poprawę jakości życia u dorosłych pacjentów z padaczką. (MCP-Epi)
Oprócz poszukiwania nowych roztworów farmaceutycznych lub chirurgicznych, które mogłyby poprawić leczenie terapeutyczne osób padaczkowych, interesujące jest zapytanie, czy inne uzupełniające się podejścia, takie jak mediacja psów w terapii psychomotorycznej, mogą zwiększyć jakość życia w tej populacji.
Jednak obecnie nie ma dowodów wskazujących, że narażenie na zwierzęta poprzez sesje mediacyjne byłoby korzystne dla osób padaczkowych, szczególnie w odniesieniu do ich jakości życia, lęku, zarządzania emocjonalnego lub poznania (takiego jak poznanie społeczne). W przypadku braku bieżących danych w tej populacji wydaje się istotne zbadanie wpływu tej praktyki na osoby z padaczką. Ponadto, poza jakością życia, cenne byłoby zbadanie, czy wpływa to również na lęk, czy częstotliwość napadów u osób z padaczką (zjawisko zgłoszone dla osób padaczkowych żyjących z psem dla zwierząt domowych lub psa serwisowego). Możemy postawić hipotezę, że mediacja psów może pomóc w zarządzaniu i regulacji emocji osób padaczkowych, a także poprawić ich samoocenę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amelie Yavchitz
- Numer telefonu: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba w wieku ≥ 18 lat
- Przedstawienie padaczki farmakoopornościowej zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Ligi przeciwko padaczce
- Wymaganie sesji terapii psychomotorycznej dla jednego z następujących wskazań:
Trudne zarządzanie emocjonalne i relacyjne i/lub globalne trudności ruchowe i/lub zaburzenie organizacji schematu ciała i/lub zaburzenie czasowe-przestrzenne
- Wyraźna zgoda lub brak sprzeciwu wobec uczestnictwa w badaniu przez pacjenta i/lub jego przedstawiciela prawnego lub opiekuna
- Prawa do wizerunku zgodziło się pacjenta i jego przedstawiciela prawnego lub opiekuna, jeśli dotyczy
- Hospitalizacja lub miejsce zamieszkania w Tepe Institute lub w FAM (Foyer d'Accueil Médicalisé) des 4 Jardins planowane przez co najmniej 3 miesiące
- Powiązane z beneficjentem programu ubezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Strach lub fobia psów
- Osoba epileptyczna korzystająca z środka ochrony prawnej innej niż opieka lub kuratorska
- Osoba z niewystarczającymi zdolnościami poznawczymi do reagowania na kwestionariusze
- Kobieta w ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mediacja psów w terapii psychomotorycznej
Grupowe sesje terapii psychomotorycznej w połączeniu z mediacją psów (1 sesja tygodniowo przez 10 tygodni) |
Mediacja na zwierzętach polega na skontaktowaniu się zwierzęciem z konkretną publicznością w celu poprawy zdrowia psychicznego lub fizycznego osoby. Pies i beneficjenci wchodzą w interakcje poprzez różne działania, w których zwierzę uczestniczy, oferowane podczas sesji. Pies odgrywa szczególnie ważną rolę mediatora poprzez wiązania, które tworzy z człowiekiem, a także nie-osądzającym partnerem w interakcji. Psiedowym nauczycielu będzie towarzyszyć pracownik służby zdrowia podczas interwencji. Sesje są zorganizowane na podstawie wiedzy specjalistycznej i sugestii obu zawodów (pedagog psów i terapeuta psychomotora). Edukator psów będzie certyfikowanym profesjonalnym pedagogiem specjalizującym się w mediacji zwierząt. Używany pies jest szkolony przez pedagog, a dwa rodzaje uczenia się pracują: emocje i „polecenia” na Cue. |
|
Aktywny komparator: Standardowa terapia psychomotoryczna
Standardowe sesje terapii psychomotorycznej (1 sesja tygodniowo przez 10 tygodni)
|
standardowe sesje terapii psychomotorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7 po zakończeniu 10 sesji
|
Wzrost jakości życia w zapaleniu padaczkowym 31 (QOLIE-31) Wynik o co najmniej 5 punktów między włączeniem a tydzień po zakończeniu 10 sesji. Wynik QOLIE-31 (jakość życia w zapaleniu padaczki-31) wynosi od 0 do 100. Wynik 0 stanowi najgorszą możliwą jakość życia, a wynik 100 stanowi najlepszą możliwą jakość życia. |
Dzień 0 i dzień 7 po zakończeniu 10 sesji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMR_2024_8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .