- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898749
Влияние практики посредничества собак на психомоторную терапию на улучшение качества жизни у взрослых эпилептических пациентов. (MCP-Epi)
В дополнение к поиску новых фармацевтических или хирургических решений, которые могут улучшить терапевтическое лечение эпилептических людей, интересно спросить, могут ли другие дополнительные подходы, такие как собачья посредничество в психомоторной терапии, улучшить качество жизни в этой группе населения.
Тем не менее, в настоящее время нет никаких доказательств того, что воздействие на животных посредством посреднических сессий было бы полезно для эпилептических людей, особенно в отношении качества их жизни, беспокойства, эмоционального лечения или познания (например, социального познания). В отсутствие текущих данных в этой популяции, по -видимому, уместно изучить влияние этой практики на людей с эпилепсией. Кроме того, помимо качества жизни, было бы полезно изучить, влияет ли это также на беспокойство или частоту судорог у людей с эпилепсией (явление, зарегистрированное для эпилептических людей, живущих с собакой для домашних животных или служебной собаки). Мы можем предположить, что собачья посредничество может помочь лучше управлять и регулировать эмоции эпилептических людей, а также улучшить их самооценку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amelie Yavchitz
- Номер телефона: +33148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Человек в возрасте ≥ 18 лет
- Представление фармакорезистентной эпилепсии в соответствии с критериями Международной лиги против эпилепсии
- Требуется сеансы психомоторной терапии для одного из следующих признаков:
Сложный эмоциональный и реляционный управление и/или глобальные моторные трудности и/или схема тела и/или височно-пространственное расстройство
- Явное согласие или отсутствие противодействия участию в исследовании пациентом и/или их законным представителем или опекуном
- Права изображений согласились пациентом и его законным представителем или опекуном, если применимо
- Госпитализация или резиденция в Институте Теппе или в FAM (Foyer d'Ccaeil Médicalisé) des 4 Jardins запланировано не менее 3 месяцев
- Аффилирован или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Страх или фобия собак
- Эпилептическое лицо, получающее выгоду от меры правовой защиты, кроме опеки или куратора
- Человек с недостаточными когнитивными способностями для ответа на вопросники
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: собачья посредничество в психомоторной терапии
Групповые сеансы психомоторной терапии в сочетании с собачьим посредничеством (1 сессия в неделю в течение 10 недель) |
Посредничество животных состоит в том, чтобы привлечь животного в контакт с конкретной аудиторией для улучшения психического или физического здоровья человека. Собака и бенефициары взаимодействуют через различные мероприятия, в которых животное участвует, предлагается во время сессий. Собака играет особенно важную роль в качестве посредника через связи, которые она образует с человеком, а также непредвзятым партнером во взаимодействии. Собачный педагог будет сопровождаться медицинским работником во время вмешательств. Сессии организованы на основе опыта и предложений обеих профессий (собачий педагог и психомоторный терапевт). Собачный педагог будет сертифицированным государством профессиональным педагогом, специализирующимся на посредничестве животных. Используемая собака обучена педагогом, причем два типа обучения работают: эмоции и «команды» по сигналу. |
|
Активный компаратор: Стандартная психомоторная терапия
Стандартные сеансы психомоторной терапии группы (1 сеанс в неделю в течение 10 недель)
|
Стандартные сеансы психомоторной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: День 0 и день 7 после окончания 10 сеансов
|
Увеличение качества жизни в инвентаризации эпилепсии-31 (Qolie-31) составляет не менее 5 баллов между включением и через неделю после завершения 10 сеансов. Оценка Qolie-31 (качество жизни в инвентаре эпилепсии-31) колеблется от 0 до 100. Оценка 0 представляет собой худшее возможное качество жизни, в то время как балл 100 представляет собой наилучшее качество жизни. |
День 0 и день 7 после окончания 10 сеансов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMR_2024_8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .