- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06898749
Impatto della pratica della mediazione canina nella terapia psicomotoria sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti epilettici adulti. (MCP-Epi)
Oltre alla ricerca di nuove soluzioni farmaceutiche o chirurgiche che potrebbero migliorare la gestione terapeutica degli individui epilettici, è interessante chiedere se altri approcci complementari, come la mediazione canina nella terapia psicomotoria, possano migliorare la qualità della vita in questa popolazione.
Tuttavia, attualmente non vi sono prove che indicano che l'esposizione agli animali attraverso le sessioni di mediazione sarebbe utile per gli individui epilettici, in particolare per quanto riguarda la loro qualità di vita, ansia, gestione emotiva o cognizione (come la cognizione sociale). In assenza di dati attuali in questa popolazione, sembra pertinente studiare l'impatto di questa pratica sulle persone con epilessia. Inoltre, oltre la qualità della vita, sarebbe prezioso esaminare se influenza anche l'ansia o la frequenza delle convulsioni negli individui con epilessia (un fenomeno riportato per le persone epilettiche che vivono con un cane da compagnia o un cane di servizio). Possiamo ipotizzare che la mediazione canina possa aiutare a gestire meglio e regolare le emozioni degli individui epilettici, oltre a migliorare la loro autostima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amelie Yavchitz
- Numero di telefono: +33148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona di età ≥ 18 anni
- Presentare l'epilessia farmacoresistente secondo i criteri della Lega Internazionale contro l'epilessia
- Richiedere sessioni di terapia psicomotoria per una delle seguenti indicazioni:
Gestione emotiva e relazionale difficile e/o difficoltà motorie globali e/o disturbo dell'organizzazione dello schema del corpo e/o disturbo temporo-spaziale
- Consenso esplicito o nessuna opposizione alla partecipazione allo studio del paziente e/o del loro rappresentante legale o tutore
- Diritti di immagine acconsentiti dal paziente e dal loro rappresentante legale o tutore, se applicabile
- Ospedalizzazione o residenza presso il Teppe Institute o presso la FAM (Foyer d'Accueil Médicalisé) Des 4 Jardins previsto per almeno 3 mesi
- Affiliato a o un beneficiario di uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Paura o fobia dei cani
- Persona epilettica che beneficia di una misura di protezione legale diversa dalla tutela o dalla curativa
- Persona con insufficienti capacità cognitive per rispondere ai questionari
- Donna incinta o allattante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mediazione canina in terapia psicomotoria
Sessioni di terapia psicomotoria di gruppo combinate con la mediazione canina (1 sessione a settimana per 10 settimane) |
La mediazione degli animali consiste nel portare un animale in contatto con un pubblico specifico per migliorare la salute mentale o fisica di una persona. Il cane e i beneficiari interagiscono attraverso varie attività, a cui l'animale partecipa, offerto durante le sessioni. Il cane svolge un ruolo particolarmente importante come mediatore attraverso i legami che forma con l'umano, nonché un partner non giudicante nell'interazione. L'educatore canino sarà accompagnato da un operatore sanitario durante gli interventi. Le sessioni sono organizzate in base alle competenze e ai suggerimenti di entrambe le professioni (educatore canino e terapista psicomotorio). L'educatore canino sarà un educatore professionista certificato con una specializzazione in mediazione animale. Il cane utilizzato è addestrato dall'educatore, con due tipi di apprendimento su: emozioni e "comandi" al momento. |
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Comparatore attivo: terapia psicomotoria standard
Sessioni di terapia psicomotoria di gruppo standard (1 sessione a settimana per 10 settimane)
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Sessioni standard di terapia psicomotoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7 dopo la fine delle 10 sessioni
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Aumento della qualità della vita nell'inventario dell'epilessia-31 (Qolie-31) di almeno 5 punti tra l'inclusione e una settimana dopo il completamento delle 10 sessioni. Il punteggio del Qolie-31 (qualità della vita nell'inventario dell'epilessia-31) varia da 0 a 100. Un punteggio di 0 rappresenta la peggiore qualità della vita, mentre un punteggio di 100 rappresenta la migliore qualità possibile della vita. |
Giorno 0 e giorno 7 dopo la fine delle 10 sessioni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMR_2024_8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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