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Impatto della pratica della mediazione canina nella terapia psicomotoria sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti epilettici adulti. (MCP-Epi)

Oltre alla ricerca di nuove soluzioni farmaceutiche o chirurgiche che potrebbero migliorare la gestione terapeutica degli individui epilettici, è interessante chiedere se altri approcci complementari, come la mediazione canina nella terapia psicomotoria, possano migliorare la qualità della vita in questa popolazione.

Tuttavia, attualmente non vi sono prove che indicano che l'esposizione agli animali attraverso le sessioni di mediazione sarebbe utile per gli individui epilettici, in particolare per quanto riguarda la loro qualità di vita, ansia, gestione emotiva o cognizione (come la cognizione sociale). In assenza di dati attuali in questa popolazione, sembra pertinente studiare l'impatto di questa pratica sulle persone con epilessia. Inoltre, oltre la qualità della vita, sarebbe prezioso esaminare se influenza anche l'ansia o la frequenza delle convulsioni negli individui con epilessia (un fenomeno riportato per le persone epilettiche che vivono con un cane da compagnia o un cane di servizio). Possiamo ipotizzare che la mediazione canina possa aiutare a gestire meglio e regolare le emozioni degli individui epilettici, oltre a migliorare la loro autostima.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona di età ≥ 18 anni
  • Presentare l'epilessia farmacoresistente secondo i criteri della Lega Internazionale contro l'epilessia
  • Richiedere sessioni di terapia psicomotoria per una delle seguenti indicazioni:

Gestione emotiva e relazionale difficile e/o difficoltà motorie globali e/o disturbo dell'organizzazione dello schema del corpo e/o disturbo temporo-spaziale

  • Consenso esplicito o nessuna opposizione alla partecipazione allo studio del paziente e/o del loro rappresentante legale o tutore
  • Diritti di immagine acconsentiti dal paziente e dal loro rappresentante legale o tutore, se applicabile
  • Ospedalizzazione o residenza presso il Teppe Institute o presso la FAM (Foyer d'Accueil Médicalisé) Des 4 Jardins previsto per almeno 3 mesi
  • Affiliato a o un beneficiario di uno schema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paura o fobia dei cani
  • Persona epilettica che beneficia di una misura di protezione legale diversa dalla tutela o dalla curativa
  • Persona con insufficienti capacità cognitive per rispondere ai questionari
  • Donna incinta o allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mediazione canina in terapia psicomotoria

Sessioni di terapia psicomotoria di gruppo combinate con la mediazione canina

(1 sessione a settimana per 10 settimane)

La mediazione degli animali consiste nel portare un animale in contatto con un pubblico specifico per migliorare la salute mentale o fisica di una persona. Il cane e i beneficiari interagiscono attraverso varie attività, a cui l'animale partecipa, offerto durante le sessioni. Il cane svolge un ruolo particolarmente importante come mediatore attraverso i legami che forma con l'umano, nonché un partner non giudicante nell'interazione.

L'educatore canino sarà accompagnato da un operatore sanitario durante gli interventi. Le sessioni sono organizzate in base alle competenze e ai suggerimenti di entrambe le professioni (educatore canino e terapista psicomotorio).

L'educatore canino sarà un educatore professionista certificato con una specializzazione in mediazione animale.

Il cane utilizzato è addestrato dall'educatore, con due tipi di apprendimento su: emozioni e "comandi" al momento.

Comparatore attivo: terapia psicomotoria standard
Sessioni di terapia psicomotoria di gruppo standard (1 sessione a settimana per 10 settimane)
Sessioni standard di terapia psicomotoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7 dopo la fine delle 10 sessioni

Aumento della qualità della vita nell'inventario dell'epilessia-31 (Qolie-31) di almeno 5 punti tra l'inclusione e una settimana dopo il completamento delle 10 sessioni.

Il punteggio del Qolie-31 (qualità della vita nell'inventario dell'epilessia-31) varia da 0 a 100. Un punteggio di 0 rappresenta la peggiore qualità della vita, mentre un punteggio di 100 rappresenta la migliore qualità possibile della vita.

Giorno 0 e giorno 7 dopo la fine delle 10 sessioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMR_2024_8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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