- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898749
Impacto da prática de mediação canina na terapia psicomotora na melhoria da qualidade de vida em pacientes epiléticos adultos. (MCP-Epi)
Além da busca de novas soluções farmacêuticas ou cirúrgicas que possam melhorar o manejo terapêutico de indivíduos epiléticos, é interessante perguntar se outras abordagens complementares, como a mediação canina na terapia psicomotora, poderiam aumentar a qualidade de vida nessa população.
No entanto, atualmente não há evidências indicando que a exposição a animais por meio de sessões de mediação seria benéfica para indivíduos epiléticos, particularmente em relação à sua qualidade de vida, ansiedade, manejo emocional ou cognição (como a cognição social). Na ausência de dados atuais nessa população, parece pertinente estudar o impacto dessa prática nas pessoas com epilepsia. Além disso, além da qualidade de vida, seria valioso examinar se também influencia a ansiedade ou a frequência de convulsões em indivíduos com epilepsia (um fenômeno relatado para indivíduos epiléticos que vivem com um cão de estimação ou um cão de serviço). Podemos levantar a hipótese de que a mediação canina pode ajudar a gerenciar melhor e regular as emoções dos indivíduos epiléticos, além de melhorar sua auto-estima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amelie Yavchitz
- Número de telefone: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa com idade ≥ 18 anos
- Apresentando a epilepsia farmacoresistente de acordo com os critérios da Liga Internacional contra a epilepsia
- Exigindo sessões de terapia psicomotora para uma das seguintes indicações:
Difícil de gerenciamento emocional e relacional e/ou Dificuldades motoras globais e/ou Transtorno da organização do esquema corporal e/ou Transtorno Temporo-Espacial
- Consentimento explícito ou nenhuma oposição à participação no estudo pelo paciente e/ou seu representante legal ou guardião
- Direitos de imagem consentidos pelo paciente e seu representante ou responsável legal, se aplicável
- Hospitalização ou residência no Instituto Teppe ou no FAM (Foyer d'Accueil Médicisé) DES 4 Jardins planejados por pelo menos 3 meses
- Afiliado a ou um beneficiário de um esquema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Medo ou fobia de cães
- Pessoa epilética que se beneficia de uma medida de proteção legal que não seja tutela ou curadoria
- Pessoa com habilidades cognitivas insuficientes para responder aos questionários
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mediação canina na terapia psicomotora
Sessões de terapia psicomotora de grupo combinadas com mediação canina (1 sessão por semana durante 10 semanas) |
A mediação animal consiste em colocar um animal em contato com um público específico para melhorar a saúde mental ou física de uma pessoa. O cão e os beneficiários interagem através de várias atividades, nas quais o animal participa, oferecido durante as sessões. O cão desempenha um papel particularmente importante como mediador através dos títulos que se forma com o humano, bem como um parceiro sem julgamento na interação. O educador canino será acompanhado por um profissional de saúde durante as intervenções. As sessões são organizadas com base na experiência e nas sugestões de ambas as profissões (educador canino e terapeuta psicomotor). O educador canino será um educador profissional certificado pelo Estado com uma especialização em mediação animal. O cão usado é treinado pelo educador, com dois tipos de aprendizado sendo trabalhados: emoções e "comandos" na sugestão. |
|
Comparador Ativo: Terapia psicomotora padrão
Sessões de terapia psicomotora de grupo padrão (1 sessão por semana durante 10 semanas)
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Sessões padrão da terapia psicomotora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: Dia 0 e dia 7 após o final das 10 sessões
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Aumento da qualidade de vida no inventário de epilepsia-31 (Qolie-31), de pelo menos 5 pontos entre a inclusão e uma semana após a conclusão das 10 sessões. A pontuação do QLIE-31 (Qualidade de Vida na Epilepsia Inventário-31) varia de 0 a 100. Uma pontuação de 0 representa a pior qualidade de vida possível, enquanto uma pontuação de 100 representa a melhor qualidade de vida possível. |
Dia 0 e dia 7 após o final das 10 sessões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMR_2024_8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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