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Impacto da prática de mediação canina na terapia psicomotora na melhoria da qualidade de vida em pacientes epiléticos adultos. (MCP-Epi)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Além da busca de novas soluções farmacêuticas ou cirúrgicas que possam melhorar o manejo terapêutico de indivíduos epiléticos, é interessante perguntar se outras abordagens complementares, como a mediação canina na terapia psicomotora, poderiam aumentar a qualidade de vida nessa população.

No entanto, atualmente não há evidências indicando que a exposição a animais por meio de sessões de mediação seria benéfica para indivíduos epiléticos, particularmente em relação à sua qualidade de vida, ansiedade, manejo emocional ou cognição (como a cognição social). Na ausência de dados atuais nessa população, parece pertinente estudar o impacto dessa prática nas pessoas com epilepsia. Além disso, além da qualidade de vida, seria valioso examinar se também influencia a ansiedade ou a frequência de convulsões em indivíduos com epilepsia (um fenômeno relatado para indivíduos epiléticos que vivem com um cão de estimação ou um cão de serviço). Podemos levantar a hipótese de que a mediação canina pode ajudar a gerenciar melhor e regular as emoções dos indivíduos epiléticos, além de melhorar sua auto-estima.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoa com idade ≥ 18 anos
  • Apresentando a epilepsia farmacoresistente de acordo com os critérios da Liga Internacional contra a epilepsia
  • Exigindo sessões de terapia psicomotora para uma das seguintes indicações:

Difícil de gerenciamento emocional e relacional e/ou Dificuldades motoras globais e/ou Transtorno da organização do esquema corporal e/ou Transtorno Temporo-Espacial

  • Consentimento explícito ou nenhuma oposição à participação no estudo pelo paciente e/ou seu representante legal ou guardião
  • Direitos de imagem consentidos pelo paciente e seu representante ou responsável legal, se aplicável
  • Hospitalização ou residência no Instituto Teppe ou no FAM (Foyer d'Accueil Médicisé) DES 4 Jardins planejados por pelo menos 3 meses
  • Afiliado a ou um beneficiário de um esquema de seguridade social

Critérios de exclusão:

  • Medo ou fobia de cães
  • Pessoa epilética que se beneficia de uma medida de proteção legal que não seja tutela ou curadoria
  • Pessoa com habilidades cognitivas insuficientes para responder aos questionários
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mediação canina na terapia psicomotora

Sessões de terapia psicomotora de grupo combinadas com mediação canina

(1 sessão por semana durante 10 semanas)

A mediação animal consiste em colocar um animal em contato com um público específico para melhorar a saúde mental ou física de uma pessoa. O cão e os beneficiários interagem através de várias atividades, nas quais o animal participa, oferecido durante as sessões. O cão desempenha um papel particularmente importante como mediador através dos títulos que se forma com o humano, bem como um parceiro sem julgamento na interação.

O educador canino será acompanhado por um profissional de saúde durante as intervenções. As sessões são organizadas com base na experiência e nas sugestões de ambas as profissões (educador canino e terapeuta psicomotor).

O educador canino será um educador profissional certificado pelo Estado com uma especialização em mediação animal.

O cão usado é treinado pelo educador, com dois tipos de aprendizado sendo trabalhados: emoções e "comandos" na sugestão.

Comparador Ativo: Terapia psicomotora padrão
Sessões de terapia psicomotora de grupo padrão (1 sessão por semana durante 10 semanas)
Sessões padrão da terapia psicomotora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da qualidade de vida
Prazo: Dia 0 e dia 7 após o final das 10 sessões

Aumento da qualidade de vida no inventário de epilepsia-31 (Qolie-31), de pelo menos 5 pontos entre a inclusão e uma semana após a conclusão das 10 sessões.

A pontuação do QLIE-31 (Qualidade de Vida na Epilepsia Inventário-31) varia de 0 a 100. Uma pontuação de 0 representa a pior qualidade de vida possível, enquanto uma pontuação de 100 representa a melhor qualidade de vida possível.

Dia 0 e dia 7 após o final das 10 sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMR_2024_8

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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