- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898749
Impacto de la práctica de mediación canina en la terapia psicomotora en la mejora de la calidad de vida en pacientes epilépticos adultos. (MCP-Epi)
Además de la búsqueda de nuevas soluciones farmacéuticas o quirúrgicas que podrían mejorar el manejo terapéutico de las personas epilépticas, es interesante preguntar si otros enfoques complementarios, como la mediación canina en la terapia psicomotora, podrían mejorar la calidad de vida en esta población.
Sin embargo, actualmente no hay evidencia que indique que la exposición a los animales a través de sesiones de mediación sería beneficioso para las personas epilépticas, particularmente con respecto a su calidad de vida, ansiedad, manejo emocional o cognición (como la cognición social). En ausencia de datos actuales en esta población, parece pertinente estudiar el impacto de esta práctica en personas con epilepsia. Además, más allá de la calidad de vida, sería valioso examinar si también influye en la ansiedad o la frecuencia de las convulsiones en individuos con epilepsia (un fenómeno reportado para personas epilépticas que viven con un perro mascota o un perro de servicio). Podemos plantear la hipótesis de que la mediación canina podría ayudar a manejar mejor y regular las emociones de los individuos epilépticos, así como mejorar su autoestima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amelie Yavchitz
- Número de teléfono: +33148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de ≥ 18 años
- Presentación de la epilepsia farmacoresistente de acuerdo con los criterios de la Liga Internacional contra la Epilepsia
- Requerir sesiones de terapia psicomotora para una de las siguientes indicaciones:
Manejo emocional y relacional difícil y/o dificultades motoras globales y/o trastorno de la organización de esquema corporal y/o trastorno temporomacial
- Consentimiento explícito o no oposición a la participación en el estudio por parte del paciente y/o su representante legal o tutor
- Derechos de imagen consentidos por el paciente y su representante legal o tutor, si corresponde
- Hospitalización o residencia en el Instituto Teppe o en el Fam (Foyer d'AcCueil Médicicalisé) des 4 Jardins planeó durante al menos 3 meses
- Afiliado o un beneficiario de un esquema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Miedo o fobia de perros
- Persona epiléptica que se beneficia de una medida de protección legal que no sea tutela o curadora
- Persona con habilidades cognitivas insuficientes para responder a los cuestionarios
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mediación canina en terapia psicomotora
Sesiones grupales de terapia psicomotora combinadas con mediación canina (1 sesión por semana durante 10 semanas) |
La mediación animal consiste en poner a un animal en contacto con una audiencia específica para mejorar la salud mental o física de una persona. El perro y los beneficiarios interactúan a través de diversas actividades, en las que participa el animal, ofrecido durante las sesiones. El perro juega un papel particularmente importante como mediador a través de los lazos que forma con el humano, así como una pareja que no es juzgador en la interacción. El educador canino irá acompañado por un profesional de la salud durante las intervenciones. Las sesiones se organizan en función de la experiencia y las sugerencias de tanto profesiones (educador canino como terapeuta psicomotor). El educador canino será un educador profesional certificado por el estado con una especialización en mediación animal. El perro utilizado es entrenado por el educador, con dos tipos de aprendizaje en los que se trabajan: emociones y "comandos" en la señal. |
|
Comparador activo: Terapia psicomotora estándar
Sesiones de terapia psicomotora grupal estándar (1 sesión por semana durante 10 semanas)
|
Sesiones estándar de terapia psicomotora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7 después del final de las 10 sesiones
|
Aumento de la calidad de vida en la puntuación de la epilepsia-31 (Qolie-31) de al menos 5 puntos entre la inclusión y una semana después de la finalización de las 10 sesiones. El puntaje del Qolie-31 (calidad de vida en el inventario de epilepsia-31) varía de 0 a 100. Un puntaje de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que un puntaje de 100 representa la mejor calidad de vida posible. |
Día 0 y Día 7 después del final de las 10 sesiones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMR_2024_8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .