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Impacto de la práctica de mediación canina en la terapia psicomotora en la mejora de la calidad de vida en pacientes epilépticos adultos. (MCP-Epi)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Además de la búsqueda de nuevas soluciones farmacéuticas o quirúrgicas que podrían mejorar el manejo terapéutico de las personas epilépticas, es interesante preguntar si otros enfoques complementarios, como la mediación canina en la terapia psicomotora, podrían mejorar la calidad de vida en esta población.

Sin embargo, actualmente no hay evidencia que indique que la exposición a los animales a través de sesiones de mediación sería beneficioso para las personas epilépticas, particularmente con respecto a su calidad de vida, ansiedad, manejo emocional o cognición (como la cognición social). En ausencia de datos actuales en esta población, parece pertinente estudiar el impacto de esta práctica en personas con epilepsia. Además, más allá de la calidad de vida, sería valioso examinar si también influye en la ansiedad o la frecuencia de las convulsiones en individuos con epilepsia (un fenómeno reportado para personas epilépticas que viven con un perro mascota o un perro de servicio). Podemos plantear la hipótesis de que la mediación canina podría ayudar a manejar mejor y regular las emociones de los individuos epilépticos, así como mejorar su autoestima.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amelie Yavchitz
  • Número de teléfono: +33148036454
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona de ≥ 18 años
  • Presentación de la epilepsia farmacoresistente de acuerdo con los criterios de la Liga Internacional contra la Epilepsia
  • Requerir sesiones de terapia psicomotora para una de las siguientes indicaciones:

Manejo emocional y relacional difícil y/o dificultades motoras globales y/o trastorno de la organización de esquema corporal y/o trastorno temporomacial

  • Consentimiento explícito o no oposición a la participación en el estudio por parte del paciente y/o su representante legal o tutor
  • Derechos de imagen consentidos por el paciente y su representante legal o tutor, si corresponde
  • Hospitalización o residencia en el Instituto Teppe o en el Fam (Foyer d'AcCueil Médicicalisé) des 4 Jardins planeó durante al menos 3 meses
  • Afiliado o un beneficiario de un esquema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Miedo o fobia de perros
  • Persona epiléptica que se beneficia de una medida de protección legal que no sea tutela o curadora
  • Persona con habilidades cognitivas insuficientes para responder a los cuestionarios
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mediación canina en terapia psicomotora

Sesiones grupales de terapia psicomotora combinadas con mediación canina

(1 sesión por semana durante 10 semanas)

La mediación animal consiste en poner a un animal en contacto con una audiencia específica para mejorar la salud mental o física de una persona. El perro y los beneficiarios interactúan a través de diversas actividades, en las que participa el animal, ofrecido durante las sesiones. El perro juega un papel particularmente importante como mediador a través de los lazos que forma con el humano, así como una pareja que no es juzgador en la interacción.

El educador canino irá acompañado por un profesional de la salud durante las intervenciones. Las sesiones se organizan en función de la experiencia y las sugerencias de tanto profesiones (educador canino como terapeuta psicomotor).

El educador canino será un educador profesional certificado por el estado con una especialización en mediación animal.

El perro utilizado es entrenado por el educador, con dos tipos de aprendizaje en los que se trabajan: emociones y "comandos" en la señal.

Comparador activo: Terapia psicomotora estándar
Sesiones de terapia psicomotora grupal estándar (1 sesión por semana durante 10 semanas)
Sesiones estándar de terapia psicomotora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7 después del final de las 10 sesiones

Aumento de la calidad de vida en la puntuación de la epilepsia-31 (Qolie-31) de al menos 5 puntos entre la inclusión y una semana después de la finalización de las 10 sesiones.

El puntaje del Qolie-31 (calidad de vida en el inventario de epilepsia-31) varía de 0 a 100. Un puntaje de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que un puntaje de 100 representa la mejor calidad de vida posible.

Día 0 y Día 7 después del final de las 10 sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMR_2024_8

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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