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さまざまな測定方法を使用してフルーツドリンクの血糖指数を確立する

2026年5月6日 更新者:Emma Greatorex Brooks、University of Bath

さまざまな測定方法を使用して、フルーツジュースとスムージーの摂取に対する血糖反応を調べるための研究。

果物糖として摂取された炭水化物に対する血糖反応は、果物に固有の因子と砂糖の種類によって異なる場合があります。 このプロジェクトの目的は、さまざまな市販のフルーツドリンクに対する血糖反応を調査し、グルコース参照と比較して各製品の血糖指数を確立することです。 記録された応答の違いは、サンプルタイプ(毛細血管血と間質性液)および参加者の特性によっても影響を受ける可能性があります。 参加者は、5つの異なるフルーツドリンク(OJ、AJ、S&B、エネルギー、青)を含む8つのテストドリンクを摂取します。それぞれが炭水化物と一致し、グルコース参照(コントロール)に2回サンプリングされます。 指の毛細血管の血液サンプリングは、デュアルシット連続グルコースモニター(CGM)とともにグルコースと乳酸濃度を測定し、主観的な食欲感覚も記録されます。 このテストは、血糖インデックステストのベストプラクティスガイドラインに従います。 これらのデータは、異なる製剤がフルーツ飲料に対する血糖反応をどのように変えることができるか、およびサンプリング手法が測定の解釈に影響を与える可能性があるかどうかについての洞察を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bath、イギリス、BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢:18-65歳
  • ボディマス指数18-30 kg/m2

除外基準:

  • あらゆる形態の糖尿病の診断
  • いずれかの研究手順に対する不耐性またはアレルギー(例: フルクトース/イヌリン不耐性)
  • フルクトース吸収不良
  • フルクトース代謝の先天性誤差(例: フルクトキナーゼ欠乏症、アルドラーゼB欠乏症、フルクトース-1,6-ビスホスファターゼ欠乏症)
  • 妊娠または授乳
  • 研究にバイアスを導入できる条件(例: 心血管疾患を含む脂質障害の診断、またはスタチンやナイアシンなどの脂質またはグルコース代謝を変化させる治療法)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
50 gグルコース(55 gのデキストロース粉末が水和を占める)と641 mlの水
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
アクティブコンパレータ:コントロールを複製します
50 gグルコース(55 gのデキストロース粉末が水和を占める)と641 mlの水
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
実験的:S&B
50 gの炭水化物[イチゴ(31%)、リンゴ、バナナ(22%)、白いブドウ、オレンジ、ブラックカラント]を提供する417 mlの市販の「イチゴとバナナ」フルーツスムージー。 プラス224 mlの水を標準化するための水
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
実験的:S&Bを複製します
50 gの炭水化物[イチゴ(31%)、リンゴ、バナナ(22%)、白いブドウ、オレンジ、ブラックカラント]を提供する市販の「イチゴとバナナ」のフルーツスムージー417 ml。 プラス224 mlの水を標準化するための水
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
実験的:OJ
50 gの炭水化物[100%オレンジ]を提供する市販の市販の「滑らかなオレンジジュース」641 ml
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
実験的:AJ
50 gの炭水化物[リンゴ、アスコルビン酸]を提供する455 mLの市販の「リンゴジュース」。 さらに、ボリュームを標準化するための186 mlの水
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
実験的:エネルギー
417 mlの市販の「エネルギースーパースムージー」を提供し、50 gの炭水化物[リンゴ(50%)、赤ぶどう、バナナ、イチゴ(10%)、ブラックカラント、サワーチェリー(3.3%)、プレスビートルート、亜麻の種(0.56%)、グアラナ注入(0.01%)、ビタミンB1、B1、 プラス224 mlの水を標準化するための水
市販のフルーツドリンクまたはスムージー
実験的:青
50 gの炭水化物[リンゴ(66%)、ココナッツ水(18%)、白いブドウ、白いグレープ、パッションフルーツ、ライム(0.87%)、Spirulina Extract(0.81%)ビタミンB1、B2、B3、B6、C&E]を提供する521 mLの市販の「青い」ジュースドリンクからのボルト。 ボリュームを標準化するための120 mlの水に加えて
市販のフルーツドリンクまたはスムージー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管血サンプルを使用して測定された5回のテストドリンクの血糖指数
時間枠:120分
毛細血管の血液サンプルでは、​​コントロール条件の平均値(制御、複製制御)の平均値(コントロール、複製制御)と比較して、5つのテストドリンクのそれぞれについて、グルコース曲線(mmol/L-1x120分)の下の2時間の増分面積(mmol/l-1x120分))
120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管の血液サンプルとCGMを使用したすべての条件の血糖指数
時間枠:120分
毛細血管サンプルと連続グルコースモニターの平均コントロール(コントロール、複製コントロール)と比較した5回のテストドリンクのグルコース曲線(mmol/L-1x120分)の血糖指数[2時間の増分面積(mmol/l-1x120分)の違い。
120分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管サンプルのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
血糖濃度の比較曲線下の2時間の増分面積(IAUC)min.mmol/l テスト条件間
120分
毛細血管サンプルのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
試験条件間の血糖値の食後ピーク濃度mmol/Lの比較(CMAX)
120分
毛細血管サンプルのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
テスト条件間の数分間(TMAX)での血液グルコース濃度のピークまでの時間の比較
120分
毛細血管サンプルのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
試験条件間の2時間での血糖濃度mmol/Lの比較
120分
CGMとのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
曲線下のグルコース濃度2時間増分面積(IAUC)min.mmol/lの比較 テスト条件間
120分
CGMとのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
試験条件間のグルコースの食後ピーク濃度mmol/Lの比較(CMAX)
120分
CGMとのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
テスト条件間の分(TMAX)でのグルコース濃度のピークまでの時間の比較
120分
CGMとのグルコース濃度の条件間の比較
時間枠:120分
テスト条件間の2時間でのグルコース濃度mmol/Lの比較
120分
毛細血管サンプルの乳酸濃度の条件間の比較
時間枠:120分
曲線下の血液乳酸濃度2時間増分面積(IAUC)min.mmol/lの比較 テスト条件間
120分
毛細血管サンプルの乳酸濃度の条件間の比較
時間枠:120分
試験条件間の血液乳酸の食後ピーク濃度mmol/Lの比較(CMAX)
120分
毛細血管サンプルの乳酸濃度の条件間の比較
時間枠:120分
テスト条件間の数分間(TMAX)での血液乳酸濃度のピークまでの時間の比較
120分
毛細血管サンプルの乳酸濃度の条件間の比較
時間枠:120分
試験条件間の2時間での血液乳酸濃度mmol/Lの比較mmol/l
120分
食欲評価の条件間の比較
時間枠:120分
視覚的なアナログスケールで評価された主観的な食欲感覚の比較(曲線下の2時間の領域min.mmvas)
120分
個人間の比較
時間枠:120分
食後乳酸濃度min.mmol/lの比較 曲線下の2時間の増分面積の間(IAUC)
120分
個人間の比較
時間枠:120分
食後グルコース濃度min.mmol/lの比較 曲線下の2時間の増分面積の間(IAUC)
120分
個人間の比較
時間枠:120分
食欲評価応答の比較min.mmvas 曲線下の2時間の個人間(AUC)
120分
個人内の比較
時間枠:120分
左右の腕の連続グルコースモニターからの間質グルコース濃度の測定値の個人内の比較。
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月13日

一次修了 (実際)

2025年7月9日

研究の完了 (実際)

2025年7月9日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7134-9931

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-Identified Dataは、査読付きジャーナルで出版時に、Bath University of Bath Research Data Archive(RDA)で利用可能になります。

IPD 共有時間枠

これらは公開の時点で永久に利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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