Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af det glykæmiske indeks for frugtdrikke ved hjælp af forskellige målemetoder

6. maj 2026 opdateret af: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Undersøgelse for at undersøge glykæmiske reaktioner på indtagelse af frugtsaft og smoothies ved hjælp af forskellige målemetodologier.

Glykæmiske reaktioner på kulhydrater indtaget som frugtsukker kan variere afhængigt af faktorer, der er forbundet med frugten og sukkertypen. Formålet med dette projekt er at undersøge de glykæmiske reaktioner på en række kommercielt tilgængelige frugtdrikke og etablere det glykæmiske indeks for hvert produkt i forhold til en glukosereference. Forskelle i registrerede responser kunne også påvirkes af prøvetypen (kapillær blod kontra interstitiel væske) og deltageregenskaber. Deltagerne vil indtage 8 testdrikke, herunder 5 forskellige frugtdrikke (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), hver matchet for kulhydrat til glukosehenvisning (kontrol), som vil blive udtaget to gange, vil en yderligere prøve af en af ​​smoothies (S&B) også blive replikeret. Fingerstikkapillær blodprøvetagning sammen med dobbelt placeret kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) måler glukose- og laktatkoncentrationer, vil subjektive appetitfornemmelser også blive registreret. Testene følger retningslinjer for bedste praksis for glykæmisk indeksforsøg. Disse data vil give indsigt i, hvordan forskellige formuleringer kan ændre de glykæmiske reaktioner på frugtdrikke, og om prøveudtagningsteknik kan påvirke fortolkningerne af måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Kropsmasseindeks 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver form for diabetes
  • Intolerancer eller allergier over for nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne (f.eks. fruktose/inulinintolerance)
  • Fruktose Malabsorption
  • Medfødte fejl af fruktosemetabolisme (f.eks. Fructokinase-mangel, aldolase B-mangel, fruktose-1,6-bisphosphatase-mangel)
  • gravid eller ammende
  • Enhver betingelse, der kunne introducere bias til undersøgelsen (f.eks. Diagnoser af lipidforstyrrelser, herunder hjerte -kar -sygdomme, eller terapier, der ændrer lipid- eller glukosemetabolisme, såsom statiner eller niacin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLLERE
50 g glukose (55 g dextrosepulver, der tegner sig for hydrering) plus 641 ml vand
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Aktiv komparator: Replikere kontrol
50 g glukose (55 g dextrosepulver, der tegner sig for hydrering) plus 641 ml vand
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: S&B
417 ml kommercielt tilgængelige "jordbær & bananer" frugt smoothie, der leverer 50 g kulhydrat [jordbær (31%), æbler, bananer (22%), hvide druer, appelsiner, sortecurrander]. Plus 224 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: Replikere S&B
417 ml kommercielt tilgængelige "jordbær & bananer" frugt smoothie, der leverer 50 g kulhydrat [jordbær (31%), æbler, bananer (22%), hvide druer, appelsiner, sortecurrander]. Plus 224 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: OJ
641 ml kommercielt tilgængelig "glat appelsinsaft", der leverer 50 g kulhydrat [100% appelsiner]
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: Aj
455 ml kommercielt tilgængelig "æblejuice", der leverer 50 g kulhydrat [æbler, ascorbinsyre]. Plus 186 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: Energiser
417 ml kommercielt tilgængelig "Energiser Super Smoothie" til rådighed 50 g kulhydrat [æbler (50%), røde druer, bananer, jordbær (10%), sortcurranter, sure kirsebær (3,3%), presset rødbor, B2, B3, C & C & C & C & C & C & B6, C & C & B6, C & C & C & C & C & C & B6, C & C & C & C & C & C & C2 E]. Plus 224 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: BLÅ
521 ml kommercielt tilgængelig "bolt fra den blå" juice -drink, der leverer 50 g kulhydrat [æble (66%), kokosnødevand (18%), hvide druer, hvide guava (5,2%), lidenskabsfrugt, kalk (0,87%), spirulinaekstrakt (0,81%) Vitamins B1, B2, B3, B6, C & E]. Plus 120 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske indekser til 5 testdrikke målt ved hjælp af kapillærblodprøver
Tidsramme: 120 minutter
Glykæmiske indekser [2-timers trinvis areal under glukosekurven (mmol/L-1x120 minutter) for hver af de 5 testdrikke i forhold til middelværdien af ​​kontrolbetingelser (kontrol, replikeret kontrol), udtrykt som en procentdel] i kapillære blodprøver
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks over alle forhold med kapillærblodprøver vs CGM
Tidsramme: 120 minutter
Forskellen i glykæmisk indeks [2-timers inkrementelt område under glukosekurven (mmol/L-1x120 minutter) i 5 testdrikke i forhold til gennemsnitlig kontrol (kontrol, replikat kontrol), udtrykt som en procentdel] i kapillærblodprøver versus kontinuerlige glukosemonitorer.
120 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodsukkerkoncentration 2-timers trinvis areal under kurven (IAUC) min.mmol/L mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial topkoncentration mmol/l blodglukose mellem testbetingelser (CMAX)
120 minutter
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af tid til top blodsukkerkoncentration i minutter (Tmax) mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodsukkerkoncentration mmol/L ved 2 timer mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af glukosekoncentration 2-timers inkrementelt område under kurven (IAUC) min.mmol/L mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial topkoncentration mmol/l glukose mellem testbetingelser (CMAX)
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af tid til top glukosekoncentration i minutter (Tmax) mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af glukosekoncentration mmol/L ved 2 timer mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodlaktatkoncentration 2-timers trinvis areal under kurven (IAUC) min.mmol/L mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial topkoncentration mmol/L blodlaktat mellem testbetingelser (CMAX)
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af tid til top blodlaktatkoncentration i minutter (Tmax) mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodlactatkoncentration mmol/L ved 2 timer mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem betingelser for appetitvurderinger
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af subjektive appetitfølelser vurderet med visuelle analoge skalaer (2-timers område under kurven min.mmvas)
120 minutter
Sammenligninger mellem individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial laktatkoncentration min.mmol/L Mellem individer 2-timers trinvis område under kurve (IAUC)
120 minutter
Sammenligninger mellem individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial glukosekoncentration min.mmol/L Mellem individer 2-timers trinvis område under kurve (IAUC)
120 minutter
Sammenligninger mellem individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af appetitvurderingssvar Min.mmvas Mellem individer 2-timers område under kurve (AUC)
120 minutter
Sammenligninger inden for individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning inden for individer med interstitielle glukosekoncentrationsmålinger fra kontinuerlige glukosemonitorer på venstre og højre arme.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7134-9931

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige Open Access på University of Bath Research Data Archive (RDA) på det tidspunkt, hvor offentliggørelsen i et peer-reviewet tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Disse bliver tilgængelige på offentliggørelsesstedet permanent

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med Frugtdrink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner