- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898840
Festlegung des glykämischen Index von Fruchtgetränken unter Verwendung verschiedener Messmethoden
6. Mai 2026 aktualisiert von: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Studie zur Untersuchung der glykämischen Reaktionen auf die Aufnahme von Fruchtsäften und Smoothies unter Verwendung verschiedener Messmethoden.
Glykämische Reaktionen auf Kohlenhydrate, die als Obstzucker aufgenommen wurden, können je nach Faktoren variieren, die der Früchte und der Art des Zuckers innewohnt.
Ziel dieses Projekts ist es, die glykämischen Reaktionen auf eine Reihe von kommerziell erhältlichen Fruchtgetränken zu untersuchen und den glykämischen Index für jedes Produkt in Bezug auf eine Glukosereferenz zu etablieren.
Unterschiede in den aufgezeichneten Antworten könnten auch durch den Probentyp (Kapillarblut gegen Interstitial Fluid) und die Teilnehmereigenschaften beeinflusst werden.
Die Teilnehmer nehmen 8 Testgetränke ein, darunter 5 verschiedene Fruchtgetränke (OJ, AJ, S & B, Energize, Blue), die jeweils für Kohlenhydrate auf die Glukosereferenz (Kontrolle) übereinstimmen, die zweimal abgetastet wird. Eine zusätzliche Probe eines der Smoothies (S & B) wird ebenfalls repliziert.
Fingerstick -Kapillarblut -Probenahme neben doppelten kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) messen Glukose- und Laktatkonzentrationen, subjektive Appetitenempfindungen werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Tests folgen den Best -Practice -Richtlinien für glykämische Indextests.
Diese Daten geben einen Einblick, wie unterschiedliche Formulierungen die glykämischen Reaktionen auf Fruchtgetränke verändern können und ob die Probenahmetechnik die Interpretationen der Messung beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-65 Jahre
- Body Mass Index 18-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Diagnose jeglicher Form von Diabetes
- Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber einem der Studienverfahren (z. Fructose/Inulin -Intoleranz)
- Fructose Malabsorption
- Angeborene Fehler des Fructose -Metabolismus (z. Fructokinase-Mangel, Aldolase B-Mangel, Fructose-1,6-Bisphosphatase-Mangel)
- schwanger oder stillend
- Jede Erkrankung, die der Studie eine Verzerrung der Studie einführen könnte (z. Diagnosen von Lipidstörungen, einschließlich Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Therapien, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel wie Statine oder Niacin verändern).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
50 g Glucose (55 g Dextrose -Pulverbilanzierung der Hydratation) plus 641 ml Wasser
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Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
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|
Aktiver Komparator: Replikatkontrolle
50 g Glucose (55 g Dextrose -Pulverbilanzierung der Hydratation) plus 641 ml Wasser
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Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
|
|
Experimental: S & b
417 ml kommerziell erhältlicher "Erdbeeren & Bananen" -Frucht -Smoothie, die 50 g Kohlenhydrate [Erdbeeren (31%), Äpfel, Bananen (22%), weiße Trauben, Orangen, Schwarze Johannisbeeren] liefern.
Plus 224 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
|
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
|
|
Experimental: Replikate S & b
417 ml kommerziell erhältlicher "Erdbeeren & Bananen" -Frucht -Smoothie, die 50 g Kohlenhydrate [Erdbeeren (31%), Äpfel, Bananen (22%), weiße Trauben, Orangen, Schwarze Johannisbeeren] liefern.
Plus 224 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
|
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
|
|
Experimental: Oj
641 ml im Handel erhältlich "Smooth Orangesaft", das 50 g Kohlenhydrat liefert [100% Orangen]
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Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
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Experimental: AJ
455 ml im Handel erhältlich "Apfelsaft", das 50 g Kohlenhydrate [Äpfel, Ascorbinsäure] liefert.
Plus 186 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
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Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
|
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Experimental: Anregen
417 ml im Handel erhältlich "Energize Super Smoothie", das 50 g Kohlenhydrat [Äpfel (50%), rote Trauben, Bananen, Erdbeeren (10%), Schwarzcurrants, saure Kirschen (3,3%), gedrückte Rüterwurzel, Flachssamen (0,56%), Guarana -Infusion (0,01%), Vitamine, B2, B3, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2,.
Plus 224 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
|
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
|
|
Experimental: BLAU
521 ml im Handel erhältlicher "Bolzen aus dem blauen" Saftgetränk, das 50 g Kohlenhydrat [Apfel (66%), Kokosnusswasser (18%), weiße Trauben, weiße Guaven (5,2%), Passionsfrucht, Limette (0,87%), Spirulina -Extrakt (0,81%) Vitamin B1, B2, B3, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B2, B2, B.
Plus 120 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
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Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämische Indizes für 5 Testgetränke, gemessen mit Kapillarblutproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Glykämische Indizes [2-stündige inkrementelle Fläche unter der Glucosekurve (MMOL/L-1x120 Minuten) für jeden der 5 Testgetränke im Vergleich zu den Mittelwert der Kontrollbedingungen (Kontrolle, Replikatkontrolle), ausgedrückt als Prozentsatz] in Kapillarblutproben
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämischer Index aller Erkrankungen mit Kapillarblutproben gegenüber CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Der Unterschied im glykämischen Index [2-stündige inkrementelle Fläche unter der Glukosekurve (MMOL/L-1x120 Minuten) für 5 Testgetränke im Vergleich zur mittleren Kontrolle (Kontrolle, Replikatkontrolle), ausgedrückt als Prozentsatz) in Kapillardblutproben gegenüber kontinuierlichen Glucosemonitoren.
|
120 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Blutzuckerkonzentration 2-stündige inkrementelle Fläche unter der Kurve (IAUC) min.mmol/l
zwischen Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der postprandialen Peakkonzentration mmol/l Blutzucker zwischen den Testbedingungen (Cmax)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Zeit mit der Peak -Blutzuckerkonzentration in Minuten (TMAX) zwischen den Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Blutzuckerkonzentration MMOL/L nach 2 Stunden zwischen den Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der 2-stündigen inkrementellen Fläche der Glukosekonzentration unter der Kurve (IAUC) min.mmol/l
zwischen Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der postprandialen Peakkonzentration mmol/l Glucose zwischen den Testbedingungen (Cmax)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Zeit mit der Peak -Glukosekonzentration in Minuten (TMAX) zwischen den Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Glukosekonzentration mmol/l nach 2 Stunden zwischen den Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der 2-stündigen inkrementellen Fläche der Blutlaktatkonzentration unter der Kurve (IAUC) min.mmol/l
zwischen Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der postprandialen Peakkonzentration mmol/l Blutlaktat zwischen den Testbedingungen (Cmax)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Zeit mit der Laktatkonzentration von Blut in Minuten (TMAX) zwischen den Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Blutlaktatkonzentration mmol/l nach 2 Stunden zwischen den Testbedingungen
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen den Appetitbewertungen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der subjektiven Appetitenempfindungen mit visuellen Analogskalen (2-stündiger Bereich unter der Kurve min.mmvas)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der postprandialen Laktatkonzentration min.mmol/l
zwischen Individuen 2-stündige inkrementelle Fläche unter Kurve (IAUC)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der postprandialen Glukosekonzentration min.mmol/l
zwischen Individuen 2-stündige inkrementelle Fläche unter Kurve (IAUC)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche zwischen Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich der Appetit -Bewertungsantworten min.mmvas
Zwischen Individuen 2-Stunden-Bereich unter Kurve (AUC)
|
120 Minuten
|
|
Vergleiche innerhalb von Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich innerhalb von Personen interstitieller Glukosekonzentrationen von kontinuierlichen Glukosemonitoren an linken und rechten Armen.
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
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Schlüsselwörter
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- 7134-9931
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden de-identifizierte Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal offener Zugriff auf das Research Data Archive (RDA) zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Diese werden am Zeitpunkt der Veröffentlichung dauerhaft verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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