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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898840
Établir l'indice glycémique des boissons aux fruits à l'aide de différentes méthodologies de mesure
6 mai 2026 mis à jour par: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Étude pour examiner les réponses glycémiques à l'ingestion de jus de fruits et de smoothies en utilisant différentes méthodologies de mesure.
Les réponses glycémiques aux glucides ingérées sous forme de sucres de fruits peuvent varier en fonction des facteurs inhérents aux fruits et au type de sucre.
Le but de ce projet est d'étudier les réponses glycémiques à une gamme de boissons aux fruits disponibles dans le commerce et d'établir l'indice glycémique pour chaque produit par rapport à une référence au glucose.
Les différences dans les réponses enregistrées pourraient également être influencées par le type d'échantillon (sang capillaire vs liquide interstitiel) et les caractéristiques des participants.
Les participants ingèrent 8 boissons d'essai, y compris 5 boissons aux fruits différentes (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), chacune appariée pour les glucides à la référence du glucose (contrôle) qui sera échantillonnée deux fois, un échantillon supplémentaire de l'un des smoothies (S&B) sera également répliqué.
L'échantillonnage du sang capillaire du doigt aux côtés des moniteurs de glucose continue (CGM) à double émission de glucose et de lactate, les sensations subjectives de l'appétit seront également enregistrées.
Les tests suivront les lignes directrices sur les meilleures pratiques pour les tests d'index glycémique.
Ces données fourniront un aperçu de la façon dont les formulations différentes peuvent modifier les réponses glycémiques aux boissons aux fruits et si la technique d'échantillonnage peut affecter les interprétations de la mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 18-65 ans
- Indice de masse corporelle 18-30 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de toute forme de diabète
- intolérances ou allergies à l'une des procédures d'étude (par ex. intolérance au fructose / inuline)
- Malabsorption de fructose
- Erreurs innées du métabolisme du fructose (par ex. carence en fructokinase, carence en aldolase B, carence en fructose-1,6-bisphosphatase)
- enceinte ou allaitant
- Toute condition qui pourrait introduire un biais à l'étude (par exemple Diagnostics de troubles lipidiques, y compris les maladies cardiovasculaires, ou les thérapies qui modifient le métabolisme des lipides ou du glucose, telles que les statines ou la niacine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CONTRÔLE
50 g de glucose (55 g de poudre de dextrose comptabilisant l'hydratation) plus 641 ml d'eau
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Comparateur actif: Réplication du contrôle
50 g de glucose (55 g de poudre de dextrose comptabilisant l'hydratation) plus 641 ml d'eau
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Expérimental: S&B
417 ml de smoothies de fruits "Strawberries & Bananas" disponibles dans le commerce offrant 50 g de glucides [fraises (31%), pommes, bananes (22%), raisins blancs, oranges, casernes].
Plus 224 ml d'eau pour standardiser le volume
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Expérimental: Reproduire S&B
417 ml de smoothies de fruits "Strawberries & Bananas" disponibles dans le commerce offrant 50 g de glucides [fraises (31%), pommes, bananes (22%), raisins blancs, oranges, casernes].
Plus 224 ml d'eau pour standardiser le volume
|
Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Expérimental: OJ
641 ml de "jus d'orange lisse" disponibles dans le commerce fournissant 50 g de glucides [100% oranges]
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Expérimental: AJ
455 ml de "jus de pomme" disponible dans le commerce fournissant 50 g de glucides [pommes, acide ascorbique].
Plus 186 ml d'eau pour standardiser le volume
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Expérimental: Dynamiser
417 ml de "sous-smoothie" dynamique "disponible dans le commerce offrant 50 g de glucides [pommes (50%), de raisins rouges, de bananes, de fraises (10%), de casernes, de cerises aigres (3,3%), de betteraves pressées, de graines de lin (0,56%), de perfusion de guarana (0,01%), de vitamins B1, B2, B3, B6, C & E
Plus 224 ml d'eau pour standardiser le volume
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Expérimental: BLEU
521 ml de bois "à jus de jus" Disponion du commerce bleu offrant 50 g de glucides [pomme (66%), eau de noix de coco (18%), raisins blancs, goyave blanche (5,2%), fruits de la passion, chaux (0,87%), extrait de spiruline (0,81%) vitamines B1, B2, B6, C & E].
Plus 120 ml d'eau pour standardiser le volume
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Boissons ou smoothies aux fruits disponibles dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices glycémiques pour 5 boissons d'essai mesurées à l'aide d'échantillons de sang capillaire
Délai: 120 minutes
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Indices glycémiques [zone incrémentale de 2 heures sous la courbe de glucose (MMOL / L-1x120 minutes) pour chacune des 5 boissons d'essai par rapport à la valeur moyenne des conditions de contrôle (contrôle, contrôle répliqué), exprimé en pourcentage] dans les échantillons de sang capillaire
|
120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice glycémique de toutes les conditions avec des échantillons de sang capillaire vs CGM
Délai: 120 minutes
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La différence dans l'indice glycémique [zone incrémentale de 2 heures sous la courbe de glucose (MMOL / L-1x120 minutes) pour 5 boissons d'essai par rapport au contrôle moyen (contrôle, contrôle reproducteur), exprimée en pourcentage] dans les échantillons de sang capillaire versus moniteurs de glucose continue.
|
120 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaisons entre les conditions de la concentration du glucose dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de glycémie 2 heures sur zone incrémentale sous la courbe (IAUC) min.moll / L
Entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration du glucose dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de pic postprandiale MMOL / L de la glycémie entre les conditions d'essai (CMAX)
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration du glucose dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
|
Comparaison du temps à la concentration de glycémie maximale en minutes (TMAX) entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration du glucose dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de glycémie MMOL / L à 2 heures entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en glucose avec CGM
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de glucose 2 heures sur zone incrémentale sous la courbe (IAUC) min.moll / L
Entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en glucose avec CGM
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de crête postprandiale MMOL / L du glucose entre les conditions de test (CMAX)
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en glucose avec CGM
Délai: 120 minutes
|
Comparaison du temps à la concentration de glucose maximale en minutes (TMAX) entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en glucose avec CGM
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de glucose MMOL / L à 2 heures entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en lactate dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
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Comparaison de la concentration de lactate sanguin 2 heures sur zone incrémentale sous la courbe (IAUC) min.moll / L
Entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en lactate dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de pic postprandiale MMOL / L du lactate de sang entre les conditions de test (CMAX)
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en lactate dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
|
Comparaison du temps à la concentration de lactate de sang maximal en minutes (TMAX) entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions de la concentration en lactate dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
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Comparaison de la concentration de lactate sanguin MMOL / L à 2 heures entre les conditions de test
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les conditions des notes d'appétit
Délai: 120 minutes
|
Comparaison des sensations subjectives de l'appétit évaluées avec des échelles visuelles analogiques (zone de 2 heures sous la courbe min.mmvas)
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les individus
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de lactate postprandiale min.moll / L
entre les individus de 2 heures sur une zone incrémentale sous courbe (IAUC)
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les individus
Délai: 120 minutes
|
Comparaison de la concentration de glucose postprandiale min.Mmol / L
entre les individus de 2 heures sur une zone incrémentale sous courbe (IAUC)
|
120 minutes
|
|
Comparaisons entre les individus
Délai: 120 minutes
|
Comparaison des réponses à l'évaluation de l'appétit min.mmvas
entre les individus de 2 heures sous la courbe (AUC)
|
120 minutes
|
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Comparaisons chez les individus
Délai: 120 minutes
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Comparaison au sein des individus de mesures de concentrations interstitives de glucose à partir de moniteurs de glucose continue sur les bras gauche et droit.
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7134-9931
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données désintentes seront mises à disposition en libre accès sur l'archive de données de recherche de l'Université de Bath (RDA) au point de publication dans une revue évaluée par des pairs.
Délai de partage IPD
Ceux-ci deviendront disponibles au point de publication en permanence
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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