Ustanowienie wskaźnika glikemii napojów owocowych przy użyciu różnych metodologii pomiaru
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Badanie w celu zbadania odpowiedzi glikemicznych na spożycie soków owocowych i koktajli przy użyciu różnych metodologii pomiaru.
Odpowiedzi glikemiczne na węglowodany spożywane, ponieważ cukry owocowe mogą się różnić w zależności od czynników związanych z owocami i rodzajem cukru.
Celem tego projektu jest zbadanie reakcji glikemicznych na szereg dostępnych w handlu napojów owocowych i ustalenie wskaźnika glikemicznego dla każdego produktu w stosunku do odniesienia glukozy.
Różnice w zarejestrowanych odpowiedzi mogą mieć również wpływ typ próbki (krwią naczyń włosowatych kontra płyn śródmiąższowy) i cechy uczestników.
Uczestnicy spożywają 8 napojów testowych, w tym 5 różnych napojów owocowych (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), każdy dopasowany do węglowodanów do odniesienia do glukozy (kontrola), które będą próbowane dwa razy, dodatkowa próbka jednego z koktajli (S&B) zostanie również odtworzona.
Pobieranie krwi naczyń włosowatych na kapilę wraz z podwójnymi ciągłymi monitorami glukozy (CGM) będzie mierzy stężenie glukozy i mleczanu, zostaną również zarejestrowane subiektywne odczucia apetytu.
Testy będą zgodne z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk dotyczących testowania indeksu glikemicznego.
Dane te zapewnią wgląd w to, w jaki sposób różne preparaty mogą zmieniać reakcje glikemiczne na napoje owocowe oraz czy technika próbkowania może wpłynąć na interpretacje pomiaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18–65 lat
- Indeks masy ciała 18-30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- diagnoza dowolnej postaci cukrzycy
- nietolerancje lub alergie na dowolną procedury badania (np. nietolerancja fruktozy/inuliny)
- Malabsorpcja fruktozy
- Wrodzone błędy metabolizmu fruktozy (np. Niedobór fruktokinazy, niedobór aldolazy B, niedobór fruktozy-1,6-bisfosfatazy)
- w ciąży lub karmiących
- Każdy warunek, który może wprowadzić stronniczość do badania (np. Diagnozy zaburzeń lipidowych, w tym choroby sercowo -naczyniowe lub terapie zmieniające metabolizm lipidów lub glukozy, takie jak statyny lub niacyna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
50 g glukozy (55 g proszku dekstroza rozliczająca nawodnienie) plus 641 ml woda
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Aktywny komparator: Powtórzyć kontrolę
50 g glukozy (55 g proszku dekstroza rozliczająca nawodnienie) plus 641 ml woda
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Eksperymentalny: S&B
417 ml dostępnych na rynku koktajlu owocowego „Truskawki i banany” zapewniające 50 g węglowodanów [truskawki (31%), jabłka, banany (22%), białe winogrona, pomarańcze, czarne porzeczki].
Plus 224 ml woda do standaryzacji objętości
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Eksperymentalny: Powtórz S&B
417 ml dostępnych na rynku koktajlu owocowego „Truskawki i banany” zapewniające 50 g węglowodanów [truskawki (31%), jabłka, banany (22%), białe winogrona, pomarańcze, czarne porzeczki].
Plus 224 ml woda do standaryzacji objętości
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Eksperymentalny: OJ
641 ml dostępnego na rynku „gładki sok pomarańczowy” zapewniający 50 g węglowodanów [100% pomarańczy]
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Eksperymentalny: AJ
455 ml dostępnych w handlu „sok jabłkowy” zapewniający 50 g węglowodanów [jabłka, kwas askorbinowy].
Plus 186 ml woda do standaryzacji objętości
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Eksperymentalny: POBUDZAĆ
417 ml dostępnych w handlu „Energize Super Smoothie”, zapewniając 50 g węglowodanów [jabłka (50%), czerwone winogrona, banany, truskawki (10%), czarne porzeczki, kwaśne wiśnie (3,3%), prasowane buraki, nasiona lawowe (0,56%), infuzja gwarancji (0,01%), witamin B1, B2, B3, B3, C & E].
Plus 224 ml woda do standaryzacji objętości
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
|
Eksperymentalny: NIEBIESKI
521 ml dostępnego w handlu „śrub z niebieskiego” napoju sokowego zapewniającego 50 g węglowodanów [jabłko (66%), woda kokosowa (18%), białe winogrona, biała guawa (5,2%), namiętności, wapno (0,87%), ekstrakt z Spirulina (0,81%) witaminy B1, B2, B3, B6, C i E].
Plus 120 ml woda do standaryzacji objętości
|
Dostępne w handlu napoje owocowe lub koktajle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki glikemiczne dla 5 napojów testowych mierzonych za pomocą próbek krwi naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wskaźniki glikemiczne [2-godzinny obszar przyrostowy pod krzywą glukozy (MMOL/L-1x120 minut) dla każdego z 5 napojów testowych w stosunku do średniej wartości warunków kontrolnych (kontrola, kontrola replikowania), wyrażona jako procent] w próbkach krwi naczyń włosowaty
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik glikemiczny wszystkich warunków z próbkami krwi naczyń włosowatych w porównaniu do CGM
Ramy czasowe: 120 minut
|
Różnica w indeksie glikemicznym [2-godzinny obszar przyrostowy pod krzywą glukozy (MMOL/L-1x120 minut) dla 5 napojów testowych w stosunku do średniej kontroli (kontrola, kontrola replikowania), wyrażona jako procent] w próbkach krwi naczyń włosowatych w porównaniu z ciągłymi monitorami glukozy.
|
120 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia glukozy we krwi 2-godzinny obszar przyrostowy pod krzywą (IAUC) min.mmol/l
między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia szczytowego po południu MMOL/L glukozy we krwi między warunkami testowymi (CMAX)
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie czasu do osiągnięcia stężenia glukozy we krwi w ciągu kilku minut (TMAX) między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia glukozy we krwi MMOL/L po 2 godzinach między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy z CGM
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia glukozy 2-godzinnego obszarze przyrostowego pod krzywą (IAUC) min.mmol/l
między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy z CGM
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia piku połóżowego MMOL/L glukozy między warunkami testowymi (CMAX)
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy z CGM
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie czasu do szczytowego stężenia glukozy w minutach (TMAX) między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia glukozy z CGM
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia glukozy MMOL/L po 2 godzinach między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia mleczanu w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia mleczanu we krwi 2-godzinny obszar przyrostowy pod krzywą (IAUC) min.mmol/l
między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia mleczanu w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia szczytowego po południu MMOL/L mleczanu we krwi między warunkami testowymi (CMAX)
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia mleczanu w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie czasu do szczytu stężenia mleczanu we krwi w ciągu kilku minut (TMAX) między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami stężenia mleczanu w próbkach naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie stężenia mleczanu we krwi MMOL/L po 2 godzinach między warunkami testowymi
|
120 minut
|
|
Porównania między warunkami ocen apetytu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie subiektywnych odczuć apetytu ocenianych za pomocą wizualnych skal analogowych (2-godzinny obszar pod krzywą min.mmvas)
|
120 minut
|
|
Porównania między jednostkami
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie poposiłkowego stężenia mleczanu Min.mmol/L
między osobami 2-godzinny obszarem przyrostowym pod krzywą (IAUC)
|
120 minut
|
|
Porównania między jednostkami
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy Min.mmol/L
między osobami 2-godzinny obszarem przyrostowym pod krzywą (IAUC)
|
120 minut
|
|
Porównania między jednostkami
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie odpowiedzi na apetyt Min.mmvas
między osobami 2-godzinny obszar pod krzywą (AUC)
|
120 minut
|
|
Porównania w obrębie jednostek
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównanie w obrębie osób śródmiąższowych stężeń glukozy pomiaru z ciągłych monitorów glukozy na lewej i prawej ramiona.
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7134-9931
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione otwarty dostęp do Archiwum danych badań University of Bath (RDA) w momencie publikacji w recenzowanym czasopiśmie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będą one na stałe dostępne w momencie publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .