Установление гликемического индекса фруктовых напитков с использованием различных методологий измерения
6 мая 2026 г. обновлено: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Изучите, чтобы исследовать гликемические реакции на проглатывание фруктовых соков и смузи, используя различные методологии измерения.
Гликемические реакции на углеводы, проглатываемые в качестве фруктовых сахаров, могут варьироваться в зависимости от факторов, присущих плодам и типу сахара.
Цель этого проекта - исследовать гликемические реакции на ряд коммерчески доступных фруктовых напитков и установить гликемический индекс для каждого продукта относительно ссылки на глюкозу.
На различия в зарегистрированных ответах также могут влиять тип образца (капиллярная кровь и интерстициальная жидкость) и характеристики участников.
Участники будут принимать 8 тестовых напитков, в том числе 5 различных фруктовых напитков (OJ, AJ, S & B, Enersize, Blue), каждый из которых соответствует углеводам с эталонной опорной (контрольной) глюкозы (контроль), который также будет отображаться два раза, а также будет воспроизведен дополнительный образец одного из смузи (S & B).
Капиллярная отборка крови для пальцев наряду с непрерывными мониторами глюкозы (CGM) с двойным расположением будет измерять концентрации глюкозы и лактата, также будут зарегистрированы субъективные ощущения аппетита.
Тесты будут следовать руководящим принципам передовой практики для тестирования гликемического индекса.
Эти данные дадут представление о том, как различные составы могут изменить гликемические реакции на фруктовые напитки, и может ли метод отбора проб влиять на интерпретацию измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-65 лет
- Индекс массы тела 18-30 кг/м2
Критерии исключения:
- Диагностика любой формы диабета
- непереносимость или аллергия на любую из процедур исследования (например, непереносимость фруктозы/инулина)
- Фруктоза в мультифонаре
- Врожденные ошибки метаболизма фруктозы (например, Дефицит фруктокиназы, дефицит альдолазы B, дефицит фруктозы-1,6-бисфосфатазы)
- беременная или кормящая
- Любое условие, которое может ввести смещение в исследование (например, Диагностики липидных расстройств, включая сердечно -сосудистые заболевания, или методы лечения, которые изменяют липид или метаболизм глюкозы, такие как статины или ниацин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
50 г глюкозы (55 г декстрозы, учитывая гидратацию) плюс 641 мл воды
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Активный компаратор: Повторить управление
50 г глюкозы (55 г декстрозы, учитывая гидратацию) плюс 641 мл воды
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Экспериментальный: S & B.
417 мл коммерчески доступных «клубника и бананов» фруктового смузи, обеспечивающего 50 г углеводов [клубника (31%), яблоки, бананы (22%), белый виноград, апельсины, черные смородины].
Плюс 224 мл воды для стандартизации объема
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Экспериментальный: Повторить S & B.
417 мл коммерчески доступных «клубника и бананов» фруктового смузи, обеспечивающего 50 г углеводов [клубника (31%), яблоки, бананы (22%), белый виноград, апельсины, черные смородины].
Плюс 224 мл воды для стандартизации объема
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Экспериментальный: Oj
641 мл коммерчески доступного «гладкого оранжевого сока», обеспечивающего 50 г углеводов [100% апельсинов]
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Экспериментальный: А.Дж.
455 мл коммерчески доступные «яблочный сок», обеспечивающий 50 г углеводов [яблоки, аскорбиновая кислота].
Плюс 186 мл воды для стандартизации объема
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Экспериментальный: Заряжать
417 mL of commercially available "Energise Super Smoothie" providing 50 g carbohydrate [apples (50%), red grapes, bananas, strawberries (10%), blackcurrants, sour cherries (3.3%), pressed beetroot, flax seeds (0.56%), guarana infusion (0.01%), vitamins B1, B2, B3, B6, C & E].
Плюс 224 мл воды для стандартизации объема
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
|
Экспериментальный: СИНИЙ
521 мл коммерчески доступного «болта из синего» сока, обеспечивающего 50 г углеводов [яблоко (66%), кокосовая вода (18%), белый виноград, белая гуава (5,2%), маракуйя, известь (0,87%), экстракт спирулины (0,81%) витамины B1, B2, B3, B6, C & E].
Плюс 120 мл воды для стандартизации объема
|
Коммерчески доступные фруктовые напитки или смузи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемические индексы для 5 тестовых напитков, измеренных с использованием образцов капиллярной крови
Временное ограничение: 120 минут
|
Гликемические индексы [2-часовая инкрементная площадь под кривой глюкозы (MMOL/L-1x120 минут) для каждого из 5 тестовых напитков относительно среднего значения контрольных условий (контроль, контроль), выраженный в процентах] в образцах капиллярной крови
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс всех состояний с образцами капиллярной крови против CGM
Временное ограничение: 120 минут
|
Разница в гликемическом индексе [2-часовая инкрементная площадь под кривой глюкозы (Mmol/L-1x120 минут) для 5 тестовых напитков относительно среднего контроля (контроль, контроль), выраженная в процентах] в образцах капиллярной крови в сравнении с непрерывными мониторами глюкозы.
|
120 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы в капиллярных образцах
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации глюкозы в крови 2-часовой инкрементной площади под кривой (IAUC) Мин. Ммоль/л.
между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы в капиллярных образцах
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации пика постпрандиального пика ммоль/л глюкозы в крови между условиями испытаний (CMAX)
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы в капиллярных образцах
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение времени с пиковой концентрацией глюкозы в крови в минутах (TMAX) между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы в капиллярных образцах
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации глюкозы в крови MMOL/L через 2 часа между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы с CGM
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации глюкозы 2-часовая инкрементная площадь под кривой (IAUC) Мин. Ммоль/л.
между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы с CGM
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации пика постпрандиального пика ммоль/л глюкозы между условиями испытаний (CMAX)
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы с CGM
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение времени с пиковой концентрацией глюкозы в минутах (TMAX) между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации глюкозы с CGM
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации глюкозы MMOL/L через 2 часа между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации лактата в образцах капилляров
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации лактата в крови 2-часовая инкрементная площадь под кривой (IAUC) Мин. Ммоль/л.
между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации лактата в образцах капилляров
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации пика постпрандиального пика ммоль/л лактата в крови между условиями испытаний (CMAX)
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации лактата в образцах капилляров
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение времени с пиковой концентрацией лактата в крови в минутах (TMAX) между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями в концентрации лактата в образцах капилляров
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации лактата в крови MMOL/L через 2 часа между условиями испытаний
|
120 минут
|
|
Сравнения между условиями оценки аппетита
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение субъективных ощущений аппетита, оцениваемых с визуальными аналоговыми масштабами (2-часовая площадь под кривой min.mmvas)
|
120 минут
|
|
Сравнения между людьми
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации постпрандиального лактата min.mmol/l
Между отдельными лицами 2-часовой постепенной площади под кривой (IAUC)
|
120 минут
|
|
Сравнения между людьми
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение концентрации глюкозы постпрандиальной глюкозы min.mmol/l
Между отдельными лицами 2-часовой постепенной площади под кривой (IAUC)
|
120 минут
|
|
Сравнения между людьми
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение ответов рейтинга аппетита min.mmvas
между отдельными лицами 2-часовой площади под кривой (AUC)
|
120 минут
|
|
Сравнения внутри людей
Временное ограничение: 120 минут
|
Сравнение у людей измерения концентрации интерстициального глюкозы из непрерывных мониторов глюкозы на левой и правой руках.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7134-9931
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отмеченные данные будут доступны доступны в архиве данных об исследованиях Университета Бата (RDA) в точке публикации в рецензируемом журнале.
Сроки обмена IPD
Они станут доступны в момент публикации навсегда
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .