Etablere den glykemiske indeksen for fruktdrikker ved hjelp av forskjellige måle metoder
6. mai 2026 oppdatert av: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Studer for å undersøke glykemiske responser på inntak av fruktjuice og smoothies ved bruk av forskjellige målingsmetoder.
Glykemiske responser på karbohydrater som er inntatt da fruktsukker kan variere avhengig av faktorer som ligger i frukten og sukkertypen.
Målet med dette prosjektet er å undersøke de glykemiske responsene på en rekke kommersielt tilgjengelige fruktdrikker og å etablere den glykemiske indeksen for hvert produkt i forhold til en glukosereferanse.
Forskjeller i registrerte responser kan også påvirkes av prøvetypen (kapillærblod vs interstitiell væske) og deltakeregenskaper.
Deltakerne vil innta 8 testdrinker inkludert 5 forskjellige fruktdrikker (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), hver matchet for karbohydrat til glukosereferansen (kontroll) som også vil bli prøvetatt to ganger, vil en ekstra prøve av en av smoothies (S&B) bli replikert.
Fingerstick kapillær blodprøvetaking sammen med dobbeltsatt kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) vil måle glukose- og laktatkonsentrasjoner, vil også subjektive appetittopplevelser bli registrert.
Testene vil følge retningslinjer for beste praksis for glykemisk indekstesting.
Disse dataene vil gi innsikt i hvordan forskjellige formuleringer kan endre de glykemiske responsene på fruktdrikker, og om prøvetakingsteknikk kan påvirke tolkningene av måling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18-65 år
- Kroppsmasseindeks 18-30 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av noen form for diabetes
- Intoleranser eller allergier mot noen av studieprosedyrene (f.eks. fruktose/inulin intoleranse)
- Fruktose malabsorpsjon
- Medfødte feil i fruktosemetabolismen (f.eks. fruktokinasemangel, aldolase B-mangel, fruktose-1,6-bisfosfatasemangel)
- gravid eller amming
- Enhver tilstand som kan innføre skjevhet for studien (f.eks. Diagnoser av lipidforstyrrelser, inkludert hjerte- og karsykdommer, eller terapier som endrer lipid- eller glukosemetabolisme, for eksempel statiner eller niacin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KONTROLL
50 g glukose (55 g dekstrosepulver som står for hydrering) pluss 641 ml vann
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Aktiv komparator: Replikere kontroll
50 g glukose (55 g dekstrosepulver som står for hydrering) pluss 641 ml vann
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Eksperimentell: S&B
417 ml kommersielt tilgjengelige "jordbær og bananer" frukt smoothie som gir 50 g karbohydrat [jordbær (31%), epler, bananer (22%), hvite druer, appelsiner, solbær].
Pluss 224 ml vann for å standardisere volum
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Eksperimentell: Replikere S&B
417 ml kommersielt tilgjengelige "jordbær og bananer" frukt smoothie som gir 50 g karbohydrat [jordbær (31%), epler, bananer (22%), hvite druer, appelsiner, solbær].
Pluss 224 ml vann for å standardisere volum
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Eksperimentell: OJ
641 ml kommersielt tilgjengelig "glatt appelsinjuice" som gir 50 g karbohydrat [100% appelsiner]
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Eksperimentell: Aj
455 ml kommersielt tilgjengelig "eplejuice" som gir 50 g karbohydrat [epler, askorbinsyre].
Pluss 186 ml vann for å standardisere volum
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Eksperimentell: Energize
417 ml kommersielt tilgjengelig "Energize Super Smoothie" som gir 50 g karbohydrat [epler (50%), røde druer, bananer, jordbær (10%), svartestrekker, sur kirs, B3, BS og presset rødbeter, lvaksfrø (BOER), Guarana -infusjon (0,01%BORANAs, BSAnana, BS og 0,01%), BORana, BS og 0,01%), E].
Pluss 224 ml vann for å standardisere volum
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
|
Eksperimentell: BLÅ
521 mL of commercially available "Bolt from the Blue" juice drink providing 50 g carbohydrate [apple (66%), coconut water (18%), white grapes, white guava (5.2%), passion fruit, lime (0.87%), spirulina extract (0.81%) vitamins B1, B2, B3, B6, C & E].
Pluss 120 ml vann for å standardisere volum
|
Kommersielt tilgjengelige fruktdrikker eller smoothies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemiske indekser for 5 testdrikker målt ved bruk av kapillære blodprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Glykemiske indekser [2-timers inkrementelt område under glukosekurven (mmol/L-1x120 minutter) for hver av de 5 testdrikkene i forhold til middelverdien av kontrollbetingelser (kontroll, replikatkontroll), uttrykt som en prosentandel] i kapillære blodprøver
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks av alle forhold med kapillære blodprøver vs CGM
Tidsramme: 120 minutter
|
Forskjellen i glykemisk indeks [2-timers inkrementelt område under glukosekurven (mmol/L-1x120 minutter) for 5 testdrikker i forhold til gjennomsnittlig kontroll (kontroll, replikatkontroll), uttrykt som en prosentandel] i kapillære blodprøver kontra kontinuerlige glukosonitorer.
|
120 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av blodsukkerkonsentrasjon 2-timers inkrementelt område under kurven (IAUC) min.mmol/l
mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av postprandial toppkonsentrasjon MMOL/L blodsukker mellom testforhold (Cmax)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av tid for å toppe blodsukkerkonsentrasjon på få minutter (Tmax) mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av blodsukkerkonsentrasjon MMOL/L ved 2 timer mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon med CGM
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av glukosekonsentrasjon 2-timers inkrementelt område under kurven (IAUC) min.mmol/l
mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon med CGM
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av postprandial toppkonsentrasjon MMOL/L glukose mellom testforhold (Cmax)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon med CGM
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av tid til topp glukosekonsentrasjon på få minutter (Tmax) mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i glukosekonsentrasjon med CGM
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av glukosekonsentrasjon mmol/l ved 2 timer mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i laktatkonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av blodlaktatkonsentrasjon 2-timers inkrementelt område under kurven (IAUC) min.mmol/l
mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i laktatkonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av postprandial toppkonsentrasjon MMOL/L blodlaktat mellom testforhold (Cmax)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i laktatkonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av tid til å toppe blodlaktatkonsentrasjon på få minutter (Tmax) mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene i laktatkonsentrasjon i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av blodlaktatkonsentrasjon mmol/l ved 2 timer mellom testforholdene
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom forholdene med appetittvurderinger
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av subjektive appetittfølelser vurdert med visuelle analoge skalaer (2-timers område under kurven min.mmvas)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom individer
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av postprandial laktatkonsentrasjon Min.mmol/l
Mellom individer 2-timers inkrementelt område under kurve (IAUC)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom individer
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av postprandial glukosekonsentrasjon min.mmol/l
Mellom individer 2-timers inkrementelt område under kurve (IAUC)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger mellom individer
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning av appetittvurderingssvar min.mmvas
mellom individer 2-timers område under kurve (AUC)
|
120 minutter
|
|
Sammenligninger innen enkeltpersoner
Tidsramme: 120 minutter
|
Sammenligning innen individer av mellomliggende glukosekonsentrasjoner målinger fra kontinuerlige glukosemonitorer på venstre og høyre armer.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7134-9931
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte data vil bli gjort tilgjengelig åpen tilgang på University of Bath Research Data Archive (RDA) på publiseringspunktet i et fagfellevurdert tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Disse vil bli tilgjengelige på publiseringsstedet permanent
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .