Establecer el índice glucémico de bebidas de frutas utilizando diferentes metodologías de medición
6 de mayo de 2026 actualizado por: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Estudie para examinar las respuestas glucémicas a la ingestión de jugos y batidos de frutas utilizando diferentes metodologías de medición.
Las respuestas glucémicas a los carbohidratos ingeridos como azúcares de fruta pueden variar según los factores inherentes a la fruta y el tipo de azúcar.
El objetivo de este proyecto es investigar las respuestas glucémicas a una gama de bebidas de frutas disponibles comercialmente y establecer el índice glucémico para cada producto en relación con una referencia de glucosa.
Las diferencias en las respuestas registradas también podrían estar influenciadas por el tipo de muestra (sangre capilar vs fluido intersticial) y las características de los participantes.
Los participantes ingerirán 8 bebidas de prueba, incluidas 5 bebidas de frutas diferentes (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), cada una coincidente para carbohidratos con la referencia de glucosa (control) que se muestreará dos veces, una muestra adicional de uno de los batidos (S&B) también se replicará.
El muestreo de sangre capilar de Fingerstick junto con los monitores de glucosa continuos (CGM) con doble ubicación medirá las concentraciones de glucosa y lactato, también se registrarán sensaciones subjetivas del apetito.
Las pruebas seguirán las pautas de las mejores prácticas para las pruebas de índice glucémico.
Estos datos proporcionarán información sobre cómo las diferentes formulaciones pueden alterar las respuestas glucémicas a las bebidas de frutas, y si la técnica de muestreo puede afectar las interpretaciones de la medición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años
- Índice de masa corporal 18-30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier forma de diabetes
- intolerancias o alergias a cualquiera de los procedimientos de estudio (p. intolerancia a la fructosa/inulina)
- Malabsorción de fructosa
- Errores innatos del metabolismo de la fructosa (p. Ej. Deficiencia de fructoquinasa, deficiencia de aldolasa B, deficiencia de fructosa-1,6-bisfosfatasa)
- embarazada o lactante
- Cualquier condición que pueda introducir sesgo en el estudio (p. Ej. Diagnósticos de trastornos lipídicos, incluida la enfermedad cardiovascular o las terapias que alteran el metabolismo de los lípidos o la glucosa, como las estatinas o la niacina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CONTROL
50 g de glucosa (55 g de contabilidad de polvo de dextrosa para hidratación) más 641 ml de agua
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Comparador activo: Control replicar
50 g de glucosa (55 g de contabilidad de polvo de dextrosa para hidratación) más 641 ml de agua
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Experimental: S&B
417 ml de batido de frutas "Strawberries & Bananas" disponible comercialmente que proporciona 50 g de carbohidratos [fresas (31%), manzanas, plátanos (22%), uvas blancas, naranjas, grorreras negras].
Más 224 ml de agua para estandarizar el volumen
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Experimental: Replicar S&B
417 ml de un batido de frutas "Strawberries & Bananas" disponible comercialmente que proporciona 50 g de carbohidratos [fresas (31%), manzanas, plátanos (22%), uvas blancas, naranjas, gruñones negros].
Más 224 ml de agua para estandarizar el volumen
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Experimental: OJ
641 ml de "jugo de naranja liso" disponible comercialmente que proporciona 50 g de carbohidratos [100% de naranjas]
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Experimental: AJ
455 ml "jugo de manzana" disponible comercialmente que proporciona 50 g de carbohidratos [manzanas, ácido ascórbico].
Más 186 ml de agua para estandarizar el volumen
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Experimental: ENERGIZAR
417 ml de "Energize Super Smoothie" disponible comercialmente que proporciona 50 g de carbohidratos [manzanas (50%), uvas rojas, plátanos, fresas (10%), grosellas negras, cerezas agrias (3.3%), remolacha presionada, semillas de lino (0.56%), infusión de Guarana (0.01%), vitaminas B1, B2, B3, C & C & C & C y C & C & C y C & C & C & C y C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C y C & C & C & C y C & C & C & C & C & C & C & C & C y C & C & C & C & C & C & C & C & C & C & C y C y B3, B y B3, B y B3, B y B.
Más 224 ml de agua para estandarizar el volumen
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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Experimental: AZUL
521 ml de "perno de la bebida de jugo azul" disponible en el azul "que proporciona 50 g de carbohidratos [manzana (66%), agua de coco (18%), uvas blancas, guayaba blanca (5.2%), pasión por fruta, lima (0.87%), extracto de espirulina (0.81%) vitaminas B1, B2, B3, B6, C & E].
Más 120 ml de agua para estandarizar el volumen
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Bebidas o batidos de frutas disponibles en el mercado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices glucémicos para 5 bebidas de prueba medidas usando muestras de sangre capilar
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Índices glucémicos [área incremental de 2 horas debajo de la curva de glucosa (mmol/l-1x120 minutos) para cada una de las 5 bebidas de prueba en relación con el valor medio de las condiciones de control (control, control replicado), expresado como un porcentaje] en muestras de sangre capilar
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice glucémico de todas las condiciones con muestras de sangre capilar frente a CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
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La diferencia en el índice glucémico [área incremental de 2 horas bajo la curva de glucosa (MMOL/L-1x120 minutos) para 5 bebidas de prueba en relación con el control medio (control, control replicado), expresado como un porcentaje] en muestras de sangre capilares versus monitores de glucosa continuos.
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120 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparaciones entre las condiciones en la concentración de glucosa en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de glucosa en sangre Área incremental de 2 horas bajo la curva (IAUC) min.mmol/L
Entre las condiciones de prueba
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120 minutos
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Comparaciones entre las condiciones en la concentración de glucosa en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración máxima posprandial MMOL/L de glucosa en sangre entre las condiciones de prueba (CMAX)
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120 minutos
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Comparaciones entre las condiciones en la concentración de glucosa en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación del tiempo con la concentración de glucosa en sangre máxima en minutos (Tmax) entre las condiciones de prueba
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120 minutos
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Comparaciones entre las condiciones en la concentración de glucosa en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de glucosa en sangre MMOL/L a las 2 horas entre las condiciones de prueba
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120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de glucosa con CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de glucosa Área incremental de 2 horas bajo la curva (IAUC) min.mmol/L
Entre las condiciones de prueba
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120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de glucosa con CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración máxima posprandial MMOL/L de glucosa entre las condiciones de prueba (CMAX)
|
120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de glucosa con CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación del tiempo con la concentración de glucosa máxima en minutos (Tmax) entre las condiciones de prueba
|
120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de glucosa con CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de glucosa MMOL/L a las 2 horas entre las condiciones de prueba
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120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de lactato en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de lactato en sangre Área incremental de 2 horas bajo la curva (IAUC) min.mmol/L
Entre las condiciones de prueba
|
120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de lactato en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración máxima posprandial MMOL/L de lactato sanguíneo entre las condiciones de prueba (CMAX)
|
120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de lactato en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación del tiempo hasta su punto máximo en la concentración de lactato en sangre en minutos (Tmax) entre las condiciones de prueba
|
120 minutos
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Comparaciones entre condiciones en la concentración de lactato en muestras capilares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de lactato en sangre MMOL/L a las 2 horas entre las condiciones de prueba
|
120 minutos
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Comparaciones entre las condiciones de las calificaciones del apetito
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de sensaciones de apetito subjetivas evaluadas con escalas analógicas visuales (área de 2 horas bajo la curva min.mmvas)
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120 minutos
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Comparaciones entre individuos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de lactato posprandial min.mmol/L
entre individuos área incremental de 2 horas bajo curva (IAUC)
|
120 minutos
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Comparaciones entre individuos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de la concentración de glucosa posprandial min.mmol/L
entre individuos área incremental de 2 horas bajo curva (IAUC)
|
120 minutos
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Comparaciones entre individuos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación de respuestas de calificación de apetito min.mmvas
Entre el área de 2 horas en la curva (AUC)
|
120 minutos
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Comparaciones dentro de los individuos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Comparación dentro de los individuos de las concentraciones de glucosa intersticial Mediciones de monitores continuos de glucosa en los brazos izquierdo y derecho.
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7134-9931
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles para el acceso abierto en el Archivo de datos de investigación de la Universidad de Bath (RDA) en el punto de publicación en una revista revisada por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos estarán disponibles en el punto de publicación de forma permanente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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