Het vaststellen van de glycemische index van fruitdranken met behulp van verschillende meetmethoden
6 mei 2026 bijgewerkt door: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Bestudeer om glycemische reacties op de inname van vruchtensappen en smoothies te onderzoeken met behulp van verschillende meetmethoden.
Glycemische reacties op koolhydraten die worden ingenomen als fruitsuikers kunnen variëren, afhankelijk van factoren die inherent zijn aan de vrucht en het type suiker.
Het doel van dit project is om de glycemische reacties op een reeks in de handel verkrijgbare fruitdranken te onderzoeken en om de glycemische index voor elk product vast te stellen ten opzichte van een glucosereferentie.
Verschillen in geregistreerde responsen kunnen ook worden beïnvloed door het monstertype (capillair bloed versus interstitiële vloeistof) en deelnemerskenmerken.
Deelnemers zullen 8 testdrankjes innemen, waaronder 5 verschillende fruitdranken (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), elk gekoppeld aan koolhydraten met de glucosereferentie (controle) die twee keer wordt bemonsterd, een extra monster van een van de smoothies (S&B) zal ook worden gerepliceerd.
FingerStick Capillair Blood -bemonstering naast dubbele geplaatste continue glucosemonitors (CGM) zal glucose- en lactaatconcentraties meten, subjectieve eetlustsensaties zullen ook worden geregistreerd.
De tests zullen de richtlijnen voor best practices volgen voor het testen van glycemische index.
Deze gegevens zullen inzicht geven in hoe verschillende formuleringen de glycemische reacties op fruitdranken kunnen veranderen, en of bemonsteringstechniek de interpretaties van meet kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65 jaar
- Body mass index 18-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van elke vorm van diabetes
- Intoleranties of allergieën voor een van de onderzoeksprocedures (bijv. fructose/inuline -intolerantie)
- Fructose malabsorptie
- Aangeboren fouten van fructose -metabolisme (b.v. Fructokinasedeficiëntie, aldolase B-deficiëntie, fructose-1,6-bisfosfataseficiëntie)
- zwanger of lacterend
- Elke voorwaarde die vooringenomenheid in de studie zou kunnen introduceren (bijv. Diagnoses van lipidenaandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, of therapieën die lipide- of glucosemetabolisme veranderen, zoals statines of niacine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
50 g glucose (55 g dextrose poeder Accounting voor hydratatie) plus 641 ml water
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Actieve vergelijker: Repliceer besturing
50 g glucose (55 g dextrose poeder Accounting voor hydratatie) plus 641 ml water
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Experimenteel: S&B
417 ml in de handel verkrijgbare "Strawberries & Bananas" Fruit Smoothie met 50 g koolhydraat [Strawberries (31%), appels, bananen (22%), witte druiven, sinaasappels, blackcurranten].
Plus 224 ml water om het volume te standaardiseren
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Experimenteel: Repliceer S&B
417 ml in de handel verkrijgbare "Strawberries & Bananas" Fruit Smoothie met 50 g koolhydraat [Strawberries (31%), appels, bananen (22%), witte druiven, sinaasappels, blackcurranten].
Plus 224 ml water om het volume te standaardiseren
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Experimenteel: Oj
641 ml in de handel verkrijgbare "glad sinaasappelsap" met 50 g koolhydraten [100% sinaasappels]
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Experimenteel: Aj
455 ml in de handel verkrijgbaar "appelsap" met 50 g koolhydraat [appels, ascorbinezuur].
Plus 186 ml water om het volume te standaardiseren
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Experimenteel: Stimuleren
417 ml in de handel verkrijgbare "Energize Super Smoothie" met 50 g koolhydraat [Appels (50%), rode druiven, bananen, aardbeien (10%), BlackCurrants, Sour Cherries (3,3%), geperste beetroot, FLEX -zaden (0,56%), Guarana, Guarana (0,01%), Vitamines B1, B3, B6, C & E].
Plus 224 ml water om het volume te standaardiseren
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
|
Experimenteel: BLAUW
521 ml in de handel verkrijgbare "bout van het blauwe" sapdrank met 50 g koolhydraat [appel (66%), kokoswater (18%), witte druiven, witte guava (5,2%), passievrucht, limoen (0,87%), spirulina -extract (0,81%) vitamins B1, B2, B3, B3, B3, B3, B3, B3, B3, B3, B6, C & E].
Plus 120 ml water om het volume te standaardiseren
|
In de handel verkrijgbare fruitdranken of smoothies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische indices voor 5 testdranken gemeten met behulp van capillaire bloedmonsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Glycemische indices [2-uur incrementele oppervlak onder de glucosecurve (mmol/L-1x120 minuten) voor elk van de 5 testdranken ten opzichte van de gemiddelde waarde van de controlecondities (controle, replicaatcontrole), uitgedrukt als een percentage] in capillaire bloedmonsters
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index van alle aandoeningen met capillaire bloedmonsters versus CGM
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Het verschil in glycemische index [incrementele oppervlak van 2 uur onder de glucosecurve (mmol/L-1x120 minuten) gedurende 5 testdranken ten opzichte van gemiddelde controle (controle, replicaatcontrole), uitgedrukt als een percentage] in capillaire bloedmonsters versus continue glucosemonitoren.
|
120 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van het incrementele gebied van de bloedglucoseconcentratie 2 uur onder de curve (IAUC) min.mmol/l
tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van postprandiale piekconcentratie mmol/L bloedglucose tussen testomstandigheden (Cmax)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van tijd met piekbloedglucoseconcentratie in minuten (TMAX) tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van bloedglucoseconcentratie mmol/L na 2 uur tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie met CGM
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van glucoseconcentratie 2 uur incrementele oppervlakte onder de curve (IAUC) min.mmol/l
tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie met CGM
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van postprandiale piekconcentratie mmol/L van glucose tussen testomstandigheden (CMAX)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie met CGM
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van tijd tot piekglucoseconcentratie in minuten (TMAX) tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in glucoseconcentratie met CGM
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van glucoseconcentratie mmol/l na 2 uur tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in lactaatconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van het incrementele gebied van bloedlactaatconcentratie 2 uur onder de curve (IAUC) min.mmol/l
tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in lactaatconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van postprandiale piekconcentratie mmol/L bloedlactaat tussen testomstandigheden (Cmax)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in lactaatconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van tijd met piekbloedlactaatconcentratie in minuten (TMAX) tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden in lactaatconcentratie in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van bloedlactaatconcentratie mmol/L na 2 uur tussen testomstandigheden
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen de voorwaarden van eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van subjectieve eetlustsensaties beoordeeld met visuele analoge schalen (2-uur gebied onder de curve min.mmvas)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen individuen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van postprandiale lactaatconcentratie min.mmol/l
tussen individuen 2 uur incrementele oppervlakte onder curve (IAUC)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen individuen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van postprandiale glucoseconcentratie min.mmol/l
tussen individuen 2 uur incrementele oppervlakte onder curve (IAUC)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen tussen individuen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking van de reacties van eetlustbeoordeling Min.mmvas
tussen individuen van 2 uur onder de curve (AUC)
|
120 minuten
|
|
Vergelijkingen binnen individuen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vergelijking binnen individuen van interstitiële glucoseconcentraties metingen van continue glucosemonitors op linker- en rechterarmen.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7134-9931
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde gegevens zullen open toegang beschikbaar worden gesteld op de University of Bath Research Data Archive (RDA) op het punt van publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.
IPD-tijdsbestek voor delen
Deze zullen permanent beschikbaar komen op het punt van publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .