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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898840
다른 측정 방법론을 사용하여 과일 음료의 혈당 지수 설정
2026년 5월 6일 업데이트: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
다른 측정 방법론을 사용하여 과일 주스와 스무디의 섭취에 대한 혈당 반응을 조사하십시오.
과일 설탕으로 섭취 된 탄수화물에 대한 혈당 반응은 과일과 설탕의 종류에 내재 된 인자에 따라 달라질 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 다양한 상업적으로 이용 가능한 과일 음료에 대한 혈당 반응을 조사하고 포도당 기준에 비해 각 제품에 대한 혈당 지수를 확립하는 것입니다.
기록 된 반응의 차이는 또한 샘플 유형 (모세관 혈액 대 interstitial fluid) 및 참가자 특성에 의해 영향을받을 수 있습니다.
참가자는 5 개의 다양한 과일 음료 (OJ, AJ, S & B, Energize, Blue)를 포함한 8 개의 테스트 음료를 섭취하며 각각 탄수화물과 일치하여 포도당 참조 (대조)와 두 번 샘플링되며 스무디 (S & B)의 추가 샘플도 복제됩니다.
듀얼 스티크 연속 포도당 모니터 (CGM)와 함께 핑거 스틱 모세관 혈액 샘플링은 포도당과 젖산 농도를 측정 할 것이며, 주관적인 식욕 감각도 기록 될 것입니다.
이 테스트는 혈당 지수 테스트를위한 모범 사례 지침을 따릅니다.
이 데이터는 다른 제제가 과일 음료에 대한 혈당 반응을 어떻게 변화시킬 수 있는지에 대한 통찰력과 샘플링 기술이 측정 해석에 영향을 줄 수 있는지 여부를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18-65 세
- 체질량 지수 18-30 kg/m2
제외 기준 :
- 당뇨병의 진단
- 연구 절차에 대한 편협 또는 알레르기 (예 : 과당/이눌린 편협)
- 과당 흡수 장애
- 과당 대사의 선천적 오류 (예 : 과당 결핍, 알 돌라 제 B 결핍, 과당 -1,6- 비스 포스파타제 결핍))
- 임신 또는 수유
- 연구에 편견을 도입 할 수있는 모든 조건 (예 : 심혈관 질환을 포함한 지질 장애의 진단 또는 스타틴 또는 니아신과 같은 지질 또는 포도당 대사를 변경하는 요법).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
50 g 포도당 (55 g 수화를위한 55 g 덱 스트로스 분말) + 641 ml 물
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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활성 비교기: 복제 제어
50 g 포도당 (55 g 수화를위한 55 g 덱 스트로스 분말) + 641 ml 물
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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실험적: S & B
417ml의 상용 "딸기 및 바나나"과일 스무디는 50g 탄수화물 [딸기 (31%), 사과, 바나나 (22%), 흰 포도, 오렌지, 검은 색 전류를 제공하는 과일 스무디.
부피를 표준화하기 위해 224 ml 물
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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실험적: 복제 S & B
417ml의 상용 "딸기 및 바나나"과일 스무디는 50g 탄수화물 [딸기 (31%), 사과, 바나나 (22%), 흰 포도, 오렌지, 검은 색 전류를 제공하는 과일 스무디.
부피를 표준화하기 위해 224 ml 물
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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실험적: 오지
50g의 탄수화물을 제공하는 641 ml의 상업용 "매끄러운 오렌지 주스"[100% 오렌지]
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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실험적: AJ
455 ml 상업적으로 이용 가능한 "사과 주스"는 50g의 탄수화물 [사과, 아스코르브 산]을 제공합니다.
부피를 표준화하기 위해 186 ml 물 플러스
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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실험적: 에너지
417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 417 ml의 탄수화물 (50%), 붉은 포도, 바나나, 딸기 (10%), 검은 색화물, 사워 체리 (3.3%), 눌린 비트 뿌리 (0.56%), graana 차염 (0.01%), 비타민 B1, B2, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6 및.
부피를 표준화하기 위해 224 ml 물
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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실험적: 파란색
50g의 "파란색"주스 음료 521ml의 "Bolt from the Blue"주스 음료 [사과 (66%), 코코넛 물 (18%), 흰 포도, 흰색 구아바 (5.2%), 열정 과일, 라임 (0.87%), 스피룰리나 추출물 (0.81%) 비타민 B1, B2, B6, C & E].
부피를 표준화하기 위해 120ml 물 플러스
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상업적으로 이용할 수있는 과일 음료 또는 스무디
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 혈액 샘플을 사용하여 측정 된 5 개의 테스트 음료에 대한 혈당 지수
기간: 120 분
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모세관 혈액 샘플에서 평균 제어 조건 (대조군, 복제 대조군)에 대한 5 개의 테스트 음료 각각에 대한 혈당 지수 [포도당 곡선 (MMOL/L-1X120 분)의 2 시간 증분 영역 (MMOL/L-1X120 분).
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120 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세관 혈액 샘플 대 CGM을 사용한 모든 조건의 혈당 지수
기간: 120 분
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모세관 혈액 샘플과 연속 포도당 모니터에서 평균 대조군 (대조군, 복제 대조군)에 비해 5 개의 테스트 음료에 대한 포도당 곡선 (MMOL/L-1X120 분)의 혈당 지수 [2 시간 증분 영역 (MMOL/L-1X120 분)의 차이.
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120 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세관 샘플에서 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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곡선 (IAUC) min.mmol/l 하의 혈당 농도 2 시간 증분 부위의 비교
시험 조건 사이
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120 분
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모세관 샘플에서 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 (CMAX) 사이의 혈당의 식후 피크 농도 MMOL/L의 비교
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120 분
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모세관 샘플에서 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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테스트 조건 사이의 시간 (TMAX)의 시간과 피크 포도당 농도의 비교
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120 분
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모세관 샘플에서 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 사이에서 2 시간에 혈당 농도 MMOL/L의 비교
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120 분
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CGM과 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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곡선 (IAUC) Min.MMOL/L 하의 포도당 농도 2 시간 증분 영역 비교
시험 조건 사이
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120 분
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CGM과 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 (CMAX) 사이의 포도당의 식후 피크 농도 MMOL/L의 비교
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120 분
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CGM과 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 사이의 시간 (TMAX)의 시간과 피크 포도당 농도의 비교
|
120 분
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CGM과 포도당 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 사이에서 2 시간에 포도당 농도 MMOL/L의 비교
|
120 분
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모세관 샘플에서 젖산 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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곡물 (IAUC) Min.MMOL/L 하의 혈액 젖산 농도 2 시간 증분 부위의 비교
시험 조건 사이
|
120 분
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모세관 샘플에서 젖산 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 (CMAX) 사이의 혈액 젖산염의 식후 피크 농도 MMOL/L의 비교
|
120 분
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모세관 샘플에서 젖산 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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테스트 조건 사이의 시간 (TMAX)으로 시간과 피크 젖산 농도의 비교
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120 분
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모세관 샘플에서 젖산 농도의 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시험 조건 사이에서 2 시간에 혈액 젖산 농도 MMOL/L의 비교
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120 분
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식욕 등급 조건 간의 비교
기간: 120 분
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시각적 아날로그 스케일로 평가 된 주관적 식욕 감각의 비교 (곡선 최소 2 시간의 면적)
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120 분
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개인 간의 비교
기간: 120 분
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식후 락타이트 농도의 비교 Min.mmol/L
곡선 아래 2 시간의 증분 영역 (IAUC) 사이
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120 분
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개인 간의 비교
기간: 120 분
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식후 포도당 농도의 비교 min.mmol/l
곡선 아래 2 시간의 증분 영역 (IAUC) 사이
|
120 분
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개인 간의 비교
기간: 120 분
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식욕 등급 응답 비교 Min.mmvas
곡선 아래 2 시간의 개인간에 (AUC)
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120 분
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개인 내 비교
기간: 120 분
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왼쪽 및 오른쪽 팔의 연속 포도당 모니터로부터의 간질 포도당 농도 측정 개체 내에서의 비교.
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120 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 데이터는 Peer-Reviewed Journal의 출판 시점에서 Bath University of Bath Research Data Archive (RDA)에서 공개 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이들은 출판 시점에서 영구적으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .