- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898840
Hedelmäjuomien glykeemisen indeksin luominen käyttämällä erilaisia mittausmenetelmiä
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Tutkimus glykeemisten vasteiden tutkimiseksi hedelmämehujen ja smoothien nauttimiseen käyttämällä erilaisia mittausmenetelmiä.
Hedelmäokereiksi nautittuihin hiilihydraateihin glykeemiset vasteet voivat vaihdella hedelmien ja sokerin tyypin luontaisten tekijöiden mukaan.
Projektin tavoitteena on tutkia glykeemisiä vasteita monille kaupallisesti saataville hedelmäjuomille ja luoda glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle suhteessa glukoosiviitteeseen.
Tallennettujen vasteiden eroihin voi vaikuttaa myös näytetyyppi (kapillaariveri vs. interstitiaalinen neste) ja osallistujien ominaisuudet.
Osallistujat nauttivat 8 testijuomaa, mukaan lukien 5 erilaista hedelmäjuomaa (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), joista kukin sovitetaan hiilihydraatiksi glukoosiviitteeseen (kontrolli), joka otetaan näytteitä kaksi kertaa, ja toistetaan myös ylimääräinen näyte (S&B).
Fingerstick -kapillaarin verinäytteet kaksois -sijoitetun jatkuvan glukoosimonitorien (CGM) rinnalla mittaavat glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia, myös subjektiiviset ruokahaluajat.
Testit noudattavat glykeemisen hakemistotestauksen parhaiden käytäntöjen ohjeita.
Nämä tiedot antavat käsityksen siitä, kuinka erilaiset formulaatiot voivat muuttaa hedelmäjuomien glykeemisiä vasteita ja onko näytteenottotekniikka vaikuttaa mittauksen tulkintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- Kehon massaindeksi 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlaisen diabeteksen diagnoosi
- intoleranssit tai allergiat mihin tahansa tutkimusmenettelyyn (esim. fruktoosi/inuliinin intoleranssi)
- Fruktoosin imeytyminen
- Fruktoosimetabolian synnynnäiset virheet (esim. Fruktokinaasin puute, aldolaasi B-puute, fruktoosi-1,6-bisfosfataasivaje)
- raskaana tai imettävä
- Mikä tahansa tila, joka voi aiheuttaa tutkimuksen puolueellisuutta (esim. Lipidihäiriöiden diagnoosit, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, tai terapiat, jotka muuttavat lipidi- tai glukoosimetaboliaa, kuten statiineja tai niasiinia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta
50 g glukoosi (55 g dekstroosijauhetta, joka vastaa nesteytystä) plus 641 ml vettä
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Active Comparator: Toistaa hallinta
50 g glukoosi (55 g dekstroosijauhetta, joka vastaa nesteytystä) plus 641 ml vettä
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Kokeellinen: S&B
417 ml kaupallisesti saatavissa olevia "mansikoita ja banaaneja" hedelmämuotoisia smoothie, joka tarjoaa 50 g hiilihydraattia [mansikoita (31%), omenoita, banaaneja (22%), valkoisia viinirypäleitä, appelsiineja, mustanruokia].
Plus 224 ml vettä tilavuuden standardisoimiseksi
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Kokeellinen: Toista S&B
417 ml kaupallisesti saatavissa olevia "mansikoita ja banaaneja" hedelmämuotoisia smoothie, joka tarjoaa 50 g hiilihydraattia [mansikoita (31%), omenoita, banaaneja (22%), valkoisia viinirypäleitä, appelsiineja, mustanruokia].
Plus 224 ml vettä tilavuuden standardisoimiseksi
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Kokeellinen: Oman
641 ml kaupallisesti saatavaa "sileää appelsiinimehua", joka tarjoaa 50 g hiilihydraattia [100% appelsiineja]
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Kokeellinen: AJ
455 ml kaupallisesti saatavaa "omenamehua", joka tarjoaa 50 g hiilihydraattia [omenoita, askorbiinihappoa].
Plus 186 ml vettä tilavuuden standardisoimiseksi
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Kokeellinen: Antaa virittää
417 ml kaupallisesti saatavissa olevaa "energistä supersmoodia", joka tarjoaa 50 g hiilihydraattia [omenat (50%), punaiset viinirypäleet, banaanit, mansikat (10%), mustaherukan, hapankirsikat (3,3%), puristetut punajuuret, plaksi -siemenet (0,56%), buarana -infuusio (0,01%), Vitamins B1, B3, B3, B6, C, C.
Plus 224 ml vettä tilavuuden standardisoimiseksi
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
|
Kokeellinen: SININEN
521 ml kaupallisesti saatavaa "pultti siniseltä" mehujuomasta, joka tarjoaa 50 g hiilihydraattia [omena (66%), kookosvettä (18%), valkoisia rypäleitä, valkoista guavaa (5,2%), passionhedelmiä, kalkkia (0,87%), Spirulina -uuttoa (0,81%) B1, B2, B3, B6, C & E].
Plus 120 ml vettä tilavuuden standardisoimiseksi
|
Kaupallisesti saatavissa olevat hedelmäjuomat tai smoothit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemiset indeksit viidelle testijuomille, jotka on mitattu kapillaariverinäytteillä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Glykeemiset indeksit [2 tunnin inkrementaalinen pinta-ala glukoosikäyrän alla (mmol/l-1x120 minuuttia) jokaiselle viidelle testijuomaa koskevassa verrattuna kontrolli-olosuhteiden keskiarvoon (kontrolli, toistuminen kontrolli), ilmaistuna prosentteina] kapillaarin verinäytteissä
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien olosuhteiden glykeeminen indeksi kapillaarin verinäytteillä vs. CGM
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ero glykeemisessä indeksissä [2 tunnin inkrementaalinen pinta-ala glukoosikäyrän alla (mmol/l-1x120 minuuttia) viidelle testijuomille suhteessa keskimääräiseen kontrolliin (kontrolli, replikoituva kontrolli), joka ilmaistaan prosentteina] kapillaarin verinäytteissä suhteessa jatkuviin glukoosimonitoriin.
|
120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verensokeripitoisuuden vertailu 2 tunnin inkrementaalista pinta-alaa käyrän alla (IAUC) min.mmol/l
koeolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Glukoosipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verensokerin jälkeisen piikkipitoisuuden vertailu mmol/l testiolosuhteiden välillä (CMAX)
|
120 minuuttia
|
|
Glukoosipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ajan vertailu verensokerin piikkien pitoisuuteen minuutteina (TMAX) testiolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Glukoosipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verensokeripitoisuuden vertailu mmol/l 2 tunnissa koeolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Vertailut glukoosipitoisuuden olosuhteiden välillä CGM: n kanssa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Glukoosipitoisuuden vertailu 2 tunnin inkrementaalisen pinta-alan alla käyrän (IAUC) min.mmol/l
koeolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Vertailut glukoosipitoisuuden olosuhteiden välillä CGM: n kanssa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Postrandiaalisen piikkipitoisuuden vertailu Mmol/L glukoosista testiolosuhteiden välillä (CMAX)
|
120 minuuttia
|
|
Vertailut glukoosipitoisuuden olosuhteiden välillä CGM: n kanssa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ajan vertailu glukoosipitoisuuteen minuutteina (TMAX) testiolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Vertailut glukoosipitoisuuden olosuhteiden välillä CGM: n kanssa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Glukoosipitoisuuden vertailu mmol/l 2 tunnissa koeolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Laktaattipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verilaktaattipitoisuuden vertailu 2 tunnin inkrementaalisen pinta-alan alla käyrän (IAUC) min.mmol/L
koeolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Laktaattipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verenlaktaatin postprandiaalisen piikkipitoisuuden vertailu mmol/l testiolosuhteiden välillä (CMAX)
|
120 minuuttia
|
|
Laktaattipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ajan vertailu veren laktaattipitoisuuteen minuutteina (TMAX) testiolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Laktaattipitoisuuden olosuhteiden vertailut kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verlaktaattipitoisuuden vertailu mmol/l 2 tunnissa testiolosuhteiden välillä
|
120 minuuttia
|
|
Vertailu ruokahalun luokitusolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Visuaalisten analogisten asteikkojen arvioiduista subjektiivisista ruokahaluteknistä (2 tunnin alue käyrän alla min.mmvaS)
|
120 minuuttia
|
|
Yksilöiden vertailut
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Postprandiaalisen laktaattipitoisuuden vertailu Min.mmol/L
2 tunnin inkrementaalipinta-alan välillä käyrän alla (IAUC)
|
120 minuuttia
|
|
Yksilöiden vertailut
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Postprandiaalisen glukoosipitoisuuden vertailu Min.mmol/L
2 tunnin inkrementaalipinta-alan välillä käyrän alla (IAUC)
|
120 minuuttia
|
|
Yksilöiden vertailut
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ruokahalun luokitusvasteiden vertailu Min.mmvas
2 tunnin pinta-alan välillä käyrän (AUC) välillä (AUC)
|
120 minuuttia
|
|
Vertailut yksilöiden sisällä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Vertailu interstitiaalisten glukoosipitoisuuksien mittauksista jatkuvista glukoosimonitorista vasemmalla ja oikealla käsivarrella.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7134-9931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut tiedot asetetaan avoimeen pääsyyn Bathin yliopiston tutkimustietoarkistoon (RDA) julkaisupisteessä vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
Ne tulevat saataville pysyvästi julkaisupisteessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .