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Estabelecer o índice glicêmico de bebidas de frutas usando diferentes metodologias de medição

5 de novembro de 2026 atualizado por: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Estude para examinar as respostas glicêmicas à ingestão de sucos de frutas e smoothies usando diferentes metodologias de medição.

Glycaemic responses to carbohydrates ingested as fruit sugars may vary depending on factors inherent to the fruit and the type of sugar. The aim of this project is to investigate the glycaemic responses to a range of commercially available fruit drinks and to establish the glycaemic index for each product relative to a glucose reference. Differences in recorded responses could also be influenced by the sample type (capillary blood vs interstitial fluid) and participant characteristics. Participants will ingest 8 test drinks including 5 different fruit drinks (OJ, AJ, S&B, ENERGISE, BLUE), each matched for carbohydrate to the glucose reference (CONTROL) which will be sampled two times, an additional sample of one of the smoothies (S&B) will also be replicated. Fingerstick capillary blood sampling alongside dual sited continuous glucose monitors (CGM) will measure glucose and lactate concentrations, subjective appetite sensations will also be recorded. The tests will follow best practice guidelines for glycaemic index testing. These data will provide insight into how differing formulations can alter the glycaemic responses to fruit drinks, and whether sampling technique can affect the interpretations of measurement.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years
  • Body mass index 18-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of any form of diabetes
  • intolerances or allergies to any of the study procedures (e.g. fructose/inulin intolerance)
  • Fructose malabsorption
  • Inborn errors of fructose metabolism (e.g. fructokinase deficiency, aldolase B deficiency, fructose-1,6-bisphosphatase deficiency)
  • pregnant or lactating
  • any condition that could introduce bias to the study (e.g. diagnoses of lipid disorders, including cardiovascular disease, or therapies that alter lipid or glucose metabolism, such as statins or niacin).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CONTROL

50 g glucose (55 g dextrose powder accounting for hydration) plus 641 mL water

Commercially available fruit drinks or smoothies

Comparador Ativo: REPLICATE CONTROL

50 g glucose (55 g dextrose powder accounting for hydration) plus 641 mL water

Commercially available fruit drinks or smoothies

Experimental: S&B

417 mL of commercially available "Strawberries & Bananas" fruit smoothie providing 50 g carbohydrate [strawberries (31%), apples, bananas (22%), white grapes, oranges, blackcurrants]. Plus 224 mL water to standardise volume

Commercially available fruit drinks or smoothies

Experimental: REPLICATE S&B

417 mL of commercially available "Strawberries & Bananas" fruit smoothie providing 50 g carbohydrate [strawberries (31%), apples, bananas (22%), white grapes, oranges, blackcurrants]. Plus 224 mL water to standardise volume

Commercially available fruit drinks or smoothies

Experimental: OJ

641 mL of commercially available "Smooth Orange Juice" providing 50 g of carbohydrate [100% oranges]

Commercially available fruit drinks or smoothies

Experimental: AJ

455 mL commercially available "Apple Juice" providing 50 g of carbohydrate [apples, ascorbic acid]. Plus 186 mL water to standardise volume

Commercially available fruit drinks or smoothies

Experimental: ENERGISE

417 mL of commercially available "Energise Super Smoothie" providing 50 g carbohydrate [apples (50%), red grapes, bananas, strawberries (10%), blackcurrants, sour cherries (3.3%), pressed beetroot, flax seeds (0.56%), guarana infusion (0.01%), vitamins B1, B2, B3, B6, C & E]. Plus 224 mL water to standardise volume

Commercially available fruit drinks or smoothies

Experimental: BLUE

521 mL of commercially available "Bolt from the Blue" juice drink providing 50 g carbohydrate [apple (66%), coconut water (18%), white grapes, white guava (5.2%), passion fruit, lime (0.87%), spirulina extract (0.81%) vitamins B1, B2, B3, B6, C & E]. Plus 120 mL water to standardise volume

Commercially available fruit drinks or smoothies

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycaemic indices for 5 test drinks measured using capillary blood samples
Prazo: 120 minutes

Glycaemic indices [2-hour incremental area under the glucose curve (mmol/L-1x120 minutes) for each of the 5 test drinks relative to mean value of control conditions (CONTROL, REPLICATE CONTROL), expressed as a percentage] in capillary blood samples

120 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycaemic index of all conditions with capillary blood samples vs CGM
Prazo: 120 minutes

The difference in glycaemic index [2-hour incremental area under the glucose curve (mmol/L-1x120 minutes) for 5 test drinks relative to mean control (CONTROL, REPLICATE CONTROL), expressed as a percentage] in capillary blood samples versus continuous glucose monitors.

120 minutes

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of blood glucose concentration 2-hour incremental area under the curve (iAUC) min.mmol/L between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of postprandial peak concentration mmol/L of blood glucose between test conditions (Cmax)

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of time to peak blood glucose concentration in minutes (Tmax) between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of blood glucose concentration mmol/L at 2 hours between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Prazo: 120 minutes

Comparison of glucose concentration 2-hour incremental area under the curve (iAUC) min.mmol/L between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Prazo: 120 minutes

Comparison of postprandial peak concentration mmol/L of glucose between test conditions (Cmax)

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Prazo: 120 minutes

Comparison of time to peak glucose concentration in minutes (Tmax) between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Prazo: 120 minutes

Comparison of glucose concentration mmol/L at 2 hours between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of blood lactate concentration 2-hour incremental area under the curve (iAUC) min.mmol/L between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of postprandial peak concentration mmol/L of blood lactate between test conditions (Cmax)

120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of time to peak blood lactate concentration in minutes (Tmax) between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Prazo: 120 minutes

Comparison of blood lactate concentration mmol/L at 2 hours between test conditions

120 minutes
Comparisons between conditions of appetite ratings
Prazo: 120 minutes

Comparison of subjective appetite sensations assessed with visual analogue scales (2-hour area under the curve min.mmVAS)

120 minutes
Comparisons between individuals
Prazo: 120 minutes

Comparison of Postprandial lactate concentration min.mmol/L between individuals 2-hour incremental area under curve (iAUC)

120 minutes
Comparisons between individuals
Prazo: 120 minutes

Comparison of Postprandial glucose concentration min.mmol/L between individuals 2-hour incremental area under curve (iAUC)

120 minutes
Comparisons between individuals
Prazo: 120 minutes

Comparison of Appetite rating responses min.mmVAS between individuals 2-hour area under curve (AUC)

120 minutes
Comparisons within individuals
Prazo: 120 minutes

Comparison within individuals of interstitial glucose concentrations measurements from continuous glucose monitors on left and right arms.

120 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7134-9931

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified data will be made available open access on the University of Bath Research Data Archive (RDA) at the point of publication in a peer-reviewed journal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

These will become available at the point of publication permanently

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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