Estabelecer o índice glicêmico de bebidas de frutas usando diferentes metodologias de medição
6 de maio de 2026 atualizado por: Emma Greatorex Brooks, University of Bath
Estude para examinar as respostas glicêmicas à ingestão de sucos de frutas e smoothies usando diferentes metodologias de medição.
As respostas glicêmicas aos carboidratos ingeridos como açúcar de frutas podem variar dependendo dos fatores inerentes à fruta e ao tipo de açúcar.
O objetivo deste projeto é investigar as respostas glicêmicas a uma variedade de bebidas de frutas disponíveis comercialmente e estabelecer o índice glicêmico para cada produto em relação a uma referência de glicose.
As diferenças nas respostas registradas também podem ser influenciadas pelo tipo de amostra (sanguíneo capilar versus líquido intersticial) e características dos participantes.
Os participantes ingerirão 8 bebidas de teste, incluindo 5 bebidas diferentes de frutas (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), cada uma correspondente para carboidratos à referência de glicose (controle) que será amostrada duas vezes, uma amostra adicional de um dos smoothies (S&B) também será replicada.
A amostragem de sangue capilar de dedilhador ao lado de monitores contínuos de glicose em dupla localização (CGM) medirão as concentrações de glicose e lactato, também serão registradas sensações subjetivas de apetite.
Os testes seguirão as diretrizes das melhores práticas para testes de índice glicêmico.
Esses dados fornecerão informações sobre como as diferentes formulações podem alterar as respostas glicêmicas às bebidas de frutas e se a técnica de amostragem pode afetar as interpretações da medição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18 a 65 anos
- Índice de massa corporal 18-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer forma de diabetes
- Intolerâncias ou alergias a qualquer um dos procedimentos de estudo (por exemplo intolerância à frutose/inulina)
- Má absorção de frutose
- Erros inatos do metabolismo da frutose (p. Deficiência de Frutokinase, deficiência de aldolase B, deficiência de frutose-1,6-bisfosfatase)
- grávida ou lactativa
- Qualquer condição que possa introduzir viés ao estudo (por exemplo Diagnóstico de distúrbios lipídicos, incluindo doenças cardiovasculares, ou terapias que alteram o metabolismo lipídico ou de glicose, como estatinas ou niacina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CONTROLAR
50 g de glicose (55 g de dextrose em pó, contabilidade de hidratação) mais 641 ml de água
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Comparador Ativo: Replicar controle
50 g de glicose (55 g de dextrose em pó, contabilidade de hidratação) mais 641 ml de água
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Experimental: S&B
417 ml de smoothie de frutas "Morangos e bananas" disponíveis comercialmente, fornecendo 50 g de carboidratos [morangos (31%), maçãs, bananas (22%), uvas brancas, laranjas, groselhas].
Mais 224 ml de água para padronizar o volume
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Experimental: Replicar S&B
417 ml de smoothie de frutas "Morangos e bananas" disponíveis comercialmente, fornecendo 50 g de carboidratos [morangos (31%), maçãs, bananas (22%), uvas brancas, laranjas, groselhas].
Mais 224 ml de água para padronizar o volume
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Experimental: OJ
641 ml de "suco de laranja suave" disponível comercialmente, fornecendo 50 g de carboidratos [100% de laranjas]
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Experimental: AJ
455 ml disponíveis comercialmente "suco de maçã", fornecendo 50 g de carboidratos [maçãs, ácido ascórbico].
Mais 186 ml de água para padronizar o volume
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Experimental: ENERGIZAR
417 mL of commercially available "Energise Super Smoothie" providing 50 g carbohydrate [apples (50%), red grapes, bananas, strawberries (10%), blackcurrants, sour cherries (3.3%), pressed beetroot, flax seeds (0.56%), guarana infusion (0.01%), vitamins B1, B2, B3, B6, C & E].
Mais 224 ml de água para padronizar o volume
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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Experimental: AZUL
521 mL of commercially available "Bolt from the Blue" juice drink providing 50 g carbohydrate [apple (66%), coconut water (18%), white grapes, white guava (5.2%), passion fruit, lime (0.87%), spirulina extract (0.81%) vitamins B1, B2, B3, B6, C & E].
Mais 120 ml de água para padronizar o volume
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Bebidas de frutas ou smoothies disponíveis no mercado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices glicêmicos para 5 bebidas de teste medidas usando amostras de sangue capilar
Prazo: 120 minutos
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Índices glicêmicos [área incremental de 2 horas sob a curva de glicose (mmol/l-1x120 minutos) para cada uma das 5 bebidas de teste em relação ao valor médio das condições de controle (controle, controle replicado), expresso como uma porcentagem] em amostras de sangue capilares
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico de todas as condições com amostras de sangue capilar vs CGM
Prazo: 120 minutos
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A diferença no índice glicêmico [área incremental de 2 horas sob a curva de glicose (mmol/l-1x120 minutos) para 5 bebidas de teste em relação ao controle médio (controle, controle replicado), expresso como uma porcentagem] em amostras de sangue capilares versus monitores contínuos de glicose.
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120 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações entre condições na concentração de glicose em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de glicose no sangue 2 horas de área incremental sob a curva (IAUC) min.mmol/l
entre condições de teste
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120 minutos
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Comparações entre condições na concentração de glicose em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de pico pós -prandial mmol/L de glicose no sangue entre as condições de teste (CMAX)
|
120 minutos
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Comparações entre condições na concentração de glicose em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
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Comparação do tempo ao pico da concentração de glicose no sangue em minutos (TMAX) entre as condições do teste
|
120 minutos
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Comparações entre condições na concentração de glicose em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de glicose no sangue mmol/l em 2 horas entre as condições de teste
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120 minutos
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Comparações entre condições na concentração de glicose com CGM
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de glicose 2 horas de área incremental sob a curva (IAUC) min.mmol/L
entre condições de teste
|
120 minutos
|
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Comparações entre condições na concentração de glicose com CGM
Prazo: 120 minutos
|
Comparação da concentração de pico pós -prandial mmol/L de glicose entre as condições de teste (CMAX)
|
120 minutos
|
|
Comparações entre condições na concentração de glicose com CGM
Prazo: 120 minutos
|
Comparação do tempo com o pico de concentração de glicose em minutos (TMAX) entre as condições do teste
|
120 minutos
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Comparações entre condições na concentração de glicose com CGM
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de glicose mmol/l em 2 horas entre as condições de teste
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120 minutos
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Comparações entre as condições na concentração de lactato em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de lactato de sangue 2 horas de área incremental sob a curva (IAUC) min.mmol/L
entre condições de teste
|
120 minutos
|
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Comparações entre as condições na concentração de lactato em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
|
Comparação da concentração de pico pós -prandial mmol/L de lactato de sangue entre as condições de teste (CMAX)
|
120 minutos
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Comparações entre as condições na concentração de lactato em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
|
Comparação do tempo com o pico da concentração de lactato no sangue em minutos (TMAX) entre as condições do teste
|
120 minutos
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Comparações entre as condições na concentração de lactato em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de lactato no sangue mmol/l em 2 horas entre as condições de teste
|
120 minutos
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Comparações entre as condições das classificações de apetite
Prazo: 120 minutos
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Comparação de sensações subjetivas de apetite avaliadas com escalas visuais analógicas (área de 2 horas sob a curva min.mmvas)
|
120 minutos
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Comparações entre indivíduos
Prazo: 120 minutos
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Comparação da concentração de lactato pós -prandial min.mmol/l
entre indivíduos, 2 horas de área incremental sob curva (IAUC)
|
120 minutos
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Comparações entre indivíduos
Prazo: 120 minutos
|
Comparação da concentração de glicose pós -prandial min.mmol/l
entre indivíduos, 2 horas de área incremental sob curva (IAUC)
|
120 minutos
|
|
Comparações entre indivíduos
Prazo: 120 minutos
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Comparação de respostas de classificação de apetite min.mmvas
Entre os indivíduos 2 horas de área sob curva (AUC)
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120 minutos
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Comparações dentro de indivíduos
Prazo: 120 minutos
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Comparação em indivíduos de concentrações intersticiais de glicose medições de monitores contínuos de glicose nos braços esquerdo e direito.
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7134-9931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados ao acesso aberto ao Arquivo de Dados de Pesquisa da Universidade de Bath (RDA) no ponto de publicação em uma revista revisada por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estes ficarão disponíveis no ponto de publicação permanentemente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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