Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení glykemického indexu ovocných nápojů pomocí různých metodik měření

6. května 2026 aktualizováno: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Studie pro zkoumání glykemických reakcí na požití ovocných šťáv a smoothies pomocí různých metodik měření.

Glykemické reakce na uhlohydráty požívané jako ovocné cukry se mohou lišit v závislosti na faktorech spojených s ovocem a typu cukru. Cílem tohoto projektu je prozkoumat glykemické reakce na řadu komerčně dostupných ovocných nápojů a vytvořit glykemický index pro každý produkt vzhledem k referenci glukózy. Rozdíly v zaznamenaných odpovědích by mohly být také ovlivněny typem vzorku (kapilární krevní vs. intersticiální tekutina) a charakteristikami účastníků. Účastníci budou požití 8 testovacích nápojů včetně 5 různých ovocných nápojů (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), z nichž každý bude odpovídat uhlohydrátu s referencí glukózy (kontrola), který bude vzorkován dvakrát, další vzorek jednoho z smoothies (S&B) bude také replikován. Vzorkování kapilární krve prstů spolu s duálními umístěnými monitory glukózy (CGM) bude měřit koncentrace glukózy a laktátu, budou také zaznamenány subjektivní pocity chuti k jídlu. Testy budou dodržovat pokyny pro osvědčené postupy pro testování glykemického indexu. Tato data poskytnou vhled do toho, jak odlišné formulace mohou změnit glykemické reakce na ovocné nápoje a zda technika vzorkování může ovlivnit interpretace měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti 18-30 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza jakékoli formy diabetu
  • intolerance nebo alergie na některý ze studijních postupů (např. Intolerance fruktózy/inulinu)
  • Fruktóza malabsorpce
  • Vrozené chyby metabolismu fruktózy (např. Nedostatek fruktokinázy, nedostatek aldolazy B, nedostatek fruktózy-1,6-bisfosfatázy)
  • těhotná nebo kojící
  • Jakákoli podmínka, která by mohla do studie zavést zkreslení (např. Diagnózy poruch lipidů, včetně kardiovaskulárních chorob nebo terapií, které mění metabolismus lipidů nebo glukózy, jako jsou statiny nebo niacin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
50 g glukózy (55 g dextrózového prášku Účtování hydratace) plus 641 ml vody
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Aktivní komparátor: Replikujte ovládání
50 g glukózy (55 g dextrózového prášku Účtování hydratace) plus 641 ml vody
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: S&B
417 ml komerčně dostupných „jahod a banánů“ ovocného koktejlu poskytující 50 g uhlohydrátů [jahody (31%), jablka, banány (22%), bílé hrozny, pomeranče, černé rybízy]. Plus 224 ml vody pro standardizaci objemu
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: Replikujte S&B
417 ml komerčně dostupných „jahod a banánů“ ovocného koktejlu poskytující 50 g uhlohydrátů [jahody (31%), jablka, banány (22%), bílé hrozny, pomeranče, černé rybízy]. Plus 224 ml vody pro standardizaci objemu
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: Oj
641 ml komerčně dostupného „hladkého pomerančového šťáva“ poskytující 50 g uhlohydrátů [100% pomerančů]
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: AJ
455 ml komerčně dostupné „jablečné šťávy“ poskytující 50 g uhlohydrátů [jablka, kyselina askorbová]. Plus 186 ml vody pro standardizaci objemu
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: Energize
417 ml komerčně dostupného „Energize Super Smoothie“ poskytující 50 g uhlohydrátů [jablka (50%), červené hrozny, banány, jahody (10%), černé rybízy, kyselé třešně (3,3%), lisované řepky, C & E]. Plus 224 ml vody pro standardizaci objemu
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: MODRÝ
521 ml komerčně dostupného „šroubu z modrého“ džusového nápoje poskytující 50 g uhlohydrátů [jablko (66%), kokosová voda (18%), bílé hrozny, bílá guava (5,2%), vápna (0,87%), spirulina extrakt (0,81%) vitaminy B1, b2, b2, b6, b6, b6, b6, b6, b6, b6, c a e]. Plus 120 ml vody pro standardizaci objemu
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemické indexy pro 5 testovacích nápojů měřených pomocí vzorků kapilární krve
Časové okno: 120 minut
Glykemické indexy [2hodinová přírůstková plocha pod křivkou glukózy (MMOL/L-1X120 minut) pro každý z 5 testovacích nápojů vzhledem k průměrné hodnotě kontrolních podmínek (kontrola, replikační kontrola), vyjádřená jako procento] ve vzorcích kapilárních krve]
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index všech podmínek se vzorky kapilární krve vs. CGM
Časové okno: 120 minut
Rozdíl v glykemickém indexu [2hodinová přírůstková plocha pod křivkou glukózy (MMOL/L-1X120 minut) pro 5 testovacích nápojů vzhledem k průměrné kontrole (kontrola, replikační kontrola), vyjádřená jako procento] ve vzorcích kapilárních krve oproti kontinuálním monitorům glukózy.
120 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy v krvi 2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) min.mmOl/l mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace postprandiální píku mmol/l glukózy v krvi mezi testovacími podmínkami (CMAX)
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání času na vrchol koncentrace glukózy v krvi v minutách (TMAX) mezi podmínkami zkušebních podmínek
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy v krvi mmol/l po 2 hodinách mezi testovacími podmínkami
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy 2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) min.mmOl/l mezi testovacími podmínkami
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace postprandiální píku mmol/l glukózy mezi testovacími podmínkami (CMAX)
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání času na vrchol koncentrace glukózy v minutách (TMAX) mezi podmínkami zkušebních podmínek
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy mmol/l po 2 hodinách mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace laktátu v krvi 2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) min.MMOL/L mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace postprandiální píku mmol/l krve laktátu mezi testovacími podmínkami (CMAX)
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání času na vrchol koncentrace laktátu krve v minutách (TMAX) mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace laktátu v krvi mmol/l po 2 hodinách mezi testovacími podmínkami
120 minut
Srovnání podmínek hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 120 minut
Porovnání subjektivních pocitů chuti k jídlu hodnocené pomocí vizuálních analogových měřítek (2hodinová oblast pod křivkou min.mmvas)
120 minut
Srovnání mezi jednotlivci
Časové okno: 120 minut
Porovnání postprandiální koncentrace laktátu Min.MMOL/L Mezi jednotlivci 2hodinová přírůstková oblast pod křivkou (IAUC)
120 minut
Srovnání mezi jednotlivci
Časové okno: 120 minut
Porovnání postprandiální koncentrace glukózy min.mlol/l Mezi jednotlivci 2hodinová přírůstková oblast pod křivkou (IAUC)
120 minut
Srovnání mezi jednotlivci
Časové okno: 120 minut
Porovnání odpovědí na hodnocení chuti k jídlu Min.mmvas mezi jednotlivci 2 hodinový oblast pod křivkou (AUC)
120 minut
Srovnání u jednotlivců
Časové okno: 120 minut
Porovnání u jedinců měření mezinárodních koncentrací glukózy z kontinuálních monitorů glukózy na levých a pravých pažích.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7134-9931

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou zpřístupněna otevřeným přístupem na archivu údajů o výzkumu University of Bath (RDA) v okamžiku publikace v recenzovaném časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Ty budou k dispozici v okamžiku publikace trvale

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovocný nápoj

Předplatit