軍隊の機能的および職業的リハビリテーション (FORT)
2026年1月15日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
現役軍人における慢性疼痛管理のための機能的修復の有効性 - 実装試験
提案された実装科学プロジェクトは、軍事医療システム全体で6つの軍事治療施設（MTF）での砦の機能修復プログラムの成功をサポートまたは妨げる要因を評価します。
また、現役軍人の慢性筋骨格骨格疼痛管理に関連する関連する有効性の結果を評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
このプロジェクトは、ステップウェッジランダム化臨床試験研究デザインを使用した有効性と実装のハイブリッドタイプ2の研究デザインとなります。
この研究は、機能的修復プログラムの確立に関連する臨床的および実装結果を同時に評価します。
研究調査員は、プログラムの結果を体系的に改善および評価することに関心のある6つのMTFで慢性疼痛管理プログラムを特定するために、防衛保健機関（DHA）疼痛管理臨床サポートサービスと協力しています。
MTFSはペアでランダム化され、最初の6か月のベースラインの後、3つの6か月間隔でプログラムの実装を改善するための実装ファシリテーション戦略を開始します。
このハイブリッド設計により、実装と臨床効果の両方の研究の目的の評価が可能になり、研究結果の迅速な翻訳がサポートされます。
各サイトは、介入期間前の最低6か月のベースライン期間に参加して、通常どおり独自の治療として機能します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alan L Peterson, PhD
- 電話番号：210.562.6700
- メール：Petersona3@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine A Comtois, PhD, MPH
- 電話番号：206-744-1752
- メール：kcomtois@uw.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性筋骨格痛と診断された現役軍人。
説明
包含基準：
「患者はプロバイダーによる機能的修復プログラムに紹介されました」
除外基準：
「プロバイダーによる機能的修復プログラムに言及されていない患者」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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いつものように治療
割り当てられたステップで、各サイトは通常どおり6か月の治療を受けます（TAU）。
このステップには、砦の実装促進の開始前にそれらのサイトで利用できる現在の学際的な慢性疼痛管理プログラムに参加する6つの研究サイトのそれぞれで見られる患者が含まれます。
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実装ファシリテーション +フォート
割り当てられたステップで、各サイトは、最初のサイト訪問で6か月の外部ファシリテーションが開始されます。
サイト訪問では、外部のファシリテーターが主要な利害関係者、診療所プロバイダー、およびスタッフと会います。
チームは、Fortプログラムの実装計画ガイドと同様に、実装のベースライン評価として、Fort実装サイト評価調査をレビューします。
チームは協力して、サイトアクションプランと呼ばれるサイト固有の実装ブループリントを開発します。
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フォート機能修復
その後の6か月の間に、サイトアクションプランが実行、監視、および洗練され、実装の目標を達成します。
実装の促進に従って、ファシリテーターは、砦の取り込みをサポートするために多くの異なる実装戦略を適用し、サイトのニーズとその過程に従事する利害関係者に合わせて戦略を調整します。
実装の促進は、スケジュールされたビデオ通信または電話の組み合わせによって実質的に実施されます。
定期的な実装チームミーティングは、実装プロセスをサポートするためにスケジュールされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛衝撃スコア（PIS）
時間枠：ベースラインから13か月
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疼痛衝撃スコア（PIS）は、数値、色、顔、および単語記述子を使用して7日間の平均疼痛強度（0-10スケール）と適応プロモーションの痛みの干渉と物理機能を測定し、検証されている防御および退役軍人の痛みの評価尺度（DVPRS）に基づいています。
プロミスTスコアは、8〜50の範囲でピスを計算するように変換され、スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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ベースラインから13か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。