Funksjonell og yrkesmessig rehabilitering av tropper (FORT)
15. januar 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En effektivitetsimplementeringsforsøk med funksjonell restaurering for kronisk smertehåndtering i aktivt militært personell
Det foreslåtte implementeringsvitenskapelige prosjektet vil evaluere faktorene som støtter eller hindrer vellykket implementering av Fort Functional Restoration -programmet ved seks militære behandlingsanlegg (MTF) over det militære helsesystemet.
Det vil også evaluere de tilknyttede effektivitetsresultatene relatert til kronisk muskel- og skjeletts smertebehandling hos aktivt militært personell.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil være en effektivitetsimplementering Hybrid Type 2-studiedesign ved bruk av en trinn-wedge randomisert forskningsdesign for klinisk studie.
Studien vil samtidig evaluere kliniske og implementeringsresultater relatert til etablering av funksjonelle restaureringsprogrammer.
Studieforskerne har samarbeidet med Defense Health Agency (DHA) Pain Management Clinical Support Services for å identifisere kroniske smertebehandlingsprogrammer ved seks MTF -er som er interessert i å systematisk forbedre og vurdere resultatene av programmet.
MTF-ene vil bli randomisert i par for å sette i gang implementeringsfasiliteringsstrategien for å forbedre implementeringen av programmet over tre 6-måneders intervaller, etter en innledende 6-måneders baseline.
Denne hybridutformingen vil gi mulighet for evaluering av både implementering og klinisk effektivitetsforskningsmål og støtte rask oversettelse av forskningsresultater.
Hvert nettsted vil delta i en minimum 6-måneders baselineperiode før intervensjonsperioden for å tjene som sin egen behandling som vanlig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alan L Peterson, PhD
- Telefonnummer: 210.562.6700
- E-post: Petersona3@uthscsa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Telefonnummer: 206-744-1752
- E-post: kcomtois@uw.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktivt plikt militært personell diagnostisert med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
"Pasient henvist til funksjonelt restaureringsprogram av leverandøren"
Eksklusjonskriterier:
"Pasient referert til funksjonelt restaureringsprogram av leverandøren"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Behandling som vanlig
På deres tildelte trinn vil hvert sted motta 6 måneders behandling som vanlig (tau).
Dette trinnet vil omfatte pasienter som er sett på hvert av de seks studiestedene som deltar i det nåværende tverrfaglige kroniske smertehåndteringsprogrammet som er tilgjengelig på disse stedene før igangsetting av Fort implementeringsfasilitering.
|
|
Implementeringsfasilitering + fort
På deres tildelte trinn vil hvert nettsted motta 6 måneders ekstern tilrettelegging som er startet med et første nettstedbesøk.
På nettstedbesøket vil de eksterne tilretteleggere møte med viktige interessenter, klinikkleverandører og ansatte.
Sammen vil teamet gjennomgå undersøkelsen om Fort Implementation Site-Assessment som en grunnleggende vurdering av implementering så vel som Fort-programmets implementeringsplanleggingsveiledning.
Teamet vil samarbeide for å utvikle en nettstedsspesifikk implementeringsplan kalt Site Action Plan.
|
|
Fort funksjonell restaurering
I løpet av de påfølgende 6 månedene vil handlingsplanen bli utført, overvåket og foredlet for å oppfylle implementeringsmålene.
I henhold til implementeringsfasilitering vil fasilitatoren bruke mange forskjellige implementeringsstrategier for å støtte opptaket av Fort, skreddersyr strategier for behovene til nettstedet og interessentene som er engasjert i prosessen.
Implementeringsfasilitering vil bli gjennomført praktisk talt gjennom en kombinasjon av planlagte videotelekonferanser eller telefonsamtaler.
Vanlige implementeringsteammøter vil planlegge å støtte implementeringsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Impact Score (PIS)
Tidsramme: Baseline til 13 måneder
|
Pain Impact Score (PIs) er basert på forsvaret og veteranene Pain Rating Scale (DVPRS), som måler 7-dagers gjennomsnittlig smerteintensitet (0-10 skala) og adaptiv promis smerte interferens og fysisk funksjon ved bruk av numeriske, farge-, ansikts- og ordbeskrivelser og er validert.
PROMIS T-scores konverteres for å beregne PI-ene, fra 8-50 med en høyere poengsum som indikerer større smerter.
|
Baseline til 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .