Réhabilitation fonctionnelle et professionnelle des troupes (FORT)
15 janvier 2026 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un essai d'efficacité-mise en œuvre de restauration fonctionnelle pour la gestion chronique de la douleur dans le personnel militaire en service actif
Le projet de science de la mise en œuvre proposé évaluera les facteurs qui soutiennent ou entravent la mise en œuvre réussie du programme de restauration fonctionnelle du fort dans six installations de traitement militaire (MTF) dans le système de santé militaire.
Il évaluera également les résultats d'efficacité associés liés à la gestion chronique de la douleur musculo-squelettique dans le personnel militaire en service actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce projet sera une conception de l'étude hybride de type 2 de l'efficacité à l'aide d'une conception de recherche d'essais cliniques randomisées à faille étouffée.
L'étude évaluera simultanément les résultats cliniques et de mise en œuvre liés à la création de programmes de restauration fonctionnelle.
Les enquêteurs de l'étude ont collaboré avec les services de soutien clinique de la gestion de la Pain Management (DHA) pour identifier les programmes chroniques de gestion de la douleur dans six MTF intéressés à améliorer et à évaluer systématiquement les résultats de leur programme.
Le MTFS sera randomisé par paires pour initier la stratégie de facilitation de mise en œuvre pour améliorer la mise en œuvre de leur programme sur trois intervalles de 6 mois, après une première ligne de base de 6 mois.
Cette conception hybride permettra l'évaluation des objectifs de recherche de mise en œuvre et d'efficacité clinique et soutient la traduction rapide des résultats de la recherche.
Chaque site participera à une période de référence minimale de 6 mois avant la période d'intervention pour servir de traitement comme d'habitude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan L Peterson, PhD
- Numéro de téléphone: 210.562.6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 206-744-1752
- E-mail: kcomtois@uw.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnel militaire en service actif a diagnostiqué une douleur musculo-squelettique chronique.
La description
Critères d'inclusion:
"Le patient a fait référence au programme de restauration fonctionnelle par le fournisseur"
Critères d'exclusion:
"Patient non référé au programme de restauration fonctionnelle par le fournisseur"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traitement comme d'habitude
À leur étape attribuée, chaque site recevra 6 mois de traitement comme d'habitude (TAU).
Cette étape comprendra les patients vus sur chacun des six sites d'étude qui participent au programme de gestion de la douleur chronique interdisciplinaire actuel qui est disponible sur les sites avant le début de la facilitation de la mise en œuvre du FORT.
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Facilitation de l'implémentation + fort
À leur étape attribuée, chaque site recevra 6 mois de facilitation externe débutée avec une première visite du site.
Lors de la visite du site, les facilitateurs externes rencontreront les principales parties prenantes, les fournisseurs de cliniques et le personnel.
Ensemble, l'équipe examinera l'enquête sur l'évaluation du site de mise en œuvre du fort en tant qu'évaluation de référence de la mise en œuvre ainsi que du guide de planification de la mise en œuvre du programme FORT.
L'équipe travaillera ensemble pour développer un plan d'implémentation spécifique au site appelé le plan d'action du site.
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Restauration fonctionnelle du fort
Au cours des 6 mois suivants, le plan d'action du site sera exécuté, surveillé et affiné pour atteindre les objectifs de mise en œuvre.
Selon la facilitation de la mise en œuvre, le facilitateur appliquera de nombreuses stratégies de mise en œuvre différentes pour soutenir l'adoption de Fort, des stratégies de couture aux besoins du site et des parties prenantes engagées dans le processus.
La facilitation de la mise en œuvre sera réalisée pratiquement via une combinaison de téléconférences vidéo planifiées ou d'appels téléphoniques.
Des réunions régulières de l'équipe de mise en œuvre seront prévues pour soutenir le processus de mise en œuvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'impact de la douleur (IP)
Délai: Ligne de base à 13 mois
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Le score d'impact de la douleur (IP) est basé sur l'échelle de l'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPR), qui mesure l'intensité moyenne moyenne de la douleur à 7 jours (échelle 0-10) et les descripteurs adaptatifs de la douleur promis et la fonction physique en utilisant des descripteurs numériques, couleur, faciale et de mots et est validé.
Les scores T promis sont convertis pour calculer le PIS, allant de 8 à 50 avec un score plus élevé indiquant une plus grande douleur.
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Ligne de base à 13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .