- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898866
Funktionelle und berufliche Rehabilitation von Truppen (FORT)
15. Januar 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ein Effektivitätsimplementierungsversuch zur Funktionsrestaurierung für chronische Schmerzbehandlung im aktiven Militärpersonal
Das vorgeschlagene Umsetzungsprojekt für die Umsetzung wird die Faktoren bewerten, die die erfolgreiche Umsetzung des Fort -Funktional -Restaurierungsprogramms in sechs Militärbehandlungseinrichtungen (MTF) im gesamten militärischen Gesundheitssystem unterstützen oder behindern.
Es wird auch die damit verbundenen Effektivitätsergebnisse im Zusammenhang mit chronischem muskuloskelettalem Schmerzmanagement bei aktivem Militärpersonal bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird ein Studiendesign von Effektivitätsimplementierung Typ-2 unter Verwendung eines Forschungsdesigns für die randomisierte klinische Studie mit Stepped-Wedge sein.
Die Studie wird gleichzeitig klinische und Implementierungsergebnisse im Zusammenhang mit der Festlegung von Funktionsprogrammen für funktionelle Restaurierung bewerten.
Die Ermittler der Studie haben mit den klinischen Unterstützungsdiensten für die Defense Health Agency (DHA) zusammengearbeitet, um chronische Schmerzmanagementprogramme bei sechs MTFs zu identifizieren, die an der systematischen Verbesserung und Bewertung der Ergebnisse ihres Programms interessiert sind.
Die MTFs werden paarweise in der Randomisierung der Implementierungserleichterungsstrategie zur Verbesserung der Implementierung ihres Programms über drei 6-monatige Intervalle nach einer ersten 6-monatigen Basislinie randomisiert.
Dieses Hybriddesign ermöglicht die Bewertung sowohl der Ziele der Implementierung als auch der klinischen Effektivitätsforschung und der schnellen Übersetzung der Forschungsergebnisse.
Jeder Standort nimmt vor der Interventionszeit an einer mindestens 6-monatigen Basiszeit teil, um als gewohnt als eigene Behandlung zu dienen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alan L Peterson, PhD
- Telefonnummer: 210.562.6700
- E-Mail: Petersona3@uthscsa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Telefonnummer: 206-744-1752
- E-Mail: kcomtois@uw.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Militärisches Militärpersonal mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
"Der Patient wurde vom Anbieter auf das Funktionsrestaurierungsprogramm verwiesen"
Ausschlusskriterien:
"Patient nicht auf das Funktionsrestaurierungsprogramm des Anbieters verwiesen"
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Behandlung wie gewohnt
Bei ihrem zugewiesenen Schritt erhält jeder Standort wie gewohnt 6 Monate Behandlung (TAU).
Dieser Schritt umfasst Patienten an jedem der sechs Studienorte, die an dem aktuellen interdisziplinären Programm für chronisches Schmerzmanagement teilnehmen, das vor Beginn der Erleichterung der Fortsetzung an diesen Standorten verfügbar ist.
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Implementierungsleichterung + Fort
Bei ihrem zugewiesenen Schritt erhält jeder Standort 6 Monate externer Erleichterungen mit einem ersten Besuch vor Ort.
Beim Besuch des Standorts treffen sich die externen Moderatoren mit wichtigen Stakeholdern, Klinikanbietern und Mitarbeitern.
Gemeinsam wird das Team die Umfrage zur Bewertung der Fortsetzung der Implementierung als Basisbewertung der Implementierung sowie als Leitfaden für die Umsetzung des Programms zur Implementierung von Fort-Programmen überprüfen.
Das Team wird zusammenarbeiten, um einen ortsspezifischen Implementierungsblau-Blueprint mit dem Namen Site Action Plan zu entwickeln.
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Fort funktionelle Wiederherstellung
In den folgenden 6 Monaten wird der Aktionsplan der Standort durchgeführt, überwacht und verfeinert, um die Implementierungsziele zu erreichen.
Gemäß der Erleichterung der Implementierung wird der Moderator viele verschiedene Implementierungsstrategien anwenden, um die Aufnahme des Forts zu unterstützen, Strategien auf die Bedürfnisse des Standorts und die in den Prozess einbezogenen Stakeholder anzupassen.
Die Erleichterung der Implementierung wird praktisch durch eine Kombination aus geplanten Video -Telekonferenzen oder Telefonanrufen durchgeführt.
Regelmäßige Implementierungsteambesprechungen werden geplant, um den Implementierungsprozess zu unterstützen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzaufprall Score (PIS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 13 Monate
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Der Pain Impact Score (PIS) basiert auf der Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS), die die 7-Tage-Durchschnittsschmerzintensität (0-10 Skala) und die adaptive Promis-Schmerzinterferenz und die physische Funktion unter Verwendung numerischer, Farbe, Gesichts- und Wortdeskriptoren misst und validiert wird.
Promis T-Scores werden umgewandelt, um die PIs von 8 bis 50 zu berechnen, wobei eine höhere Punktzahl größer ist, was auf größere Schmerzen hinweist.
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Grundlinie bis 13 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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