Rehabilitación funcional y ocupacional de tropas (FORT)
15 de enero de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un ensayo de implementación de efectividad de la restauración funcional para el manejo del dolor crónico en el personal militar en servicio activo
El proyecto de ciencias de la implementación propuesto evaluará los factores que apoyan o obstaculizarán la implementación exitosa del programa de restauración funcional Fort en seis instalaciones de tratamiento militar (MTF) en todo el sistema de salud militar.
También evaluará los resultados de efectividad asociados relacionados con el manejo crónico del dolor musculoesquelético en el personal militar de servicio activo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto será un diseño de estudio híbrido de efectividad híbrido tipo 2 utilizando un diseño de investigación de ensayo clínico aleatorizado de lana escalonada.
El estudio evaluará simultáneamente los resultados clínicos y de implementación relacionados con el establecimiento de programas de restauración funcional.
Los investigadores del estudio han colaborado con los servicios de apoyo clínico de gestión del dolor de la Agencia de Salud de Defensa (DHA) para identificar programas de manejo de dolor crónico en seis MTF interesados en mejorar y evaluar sistemáticamente los resultados de su programa.
El MTFS se asignará al azar en pares para iniciar la estrategia de facilitación de implementación para mejorar la implementación de su programa en tres intervalos de 6 meses, después de una línea de base inicial de 6 meses.
Este diseño híbrido permitirá la evaluación de los objetivos de investigación de implementación y efectividad clínica y apoyará la traducción rápida de los resultados de la investigación.
Cada sitio participará en un período de referencia mínimo de 6 meses antes del período de intervención para servir como su propio tratamiento como de costumbre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alan L Peterson, PhD
- Número de teléfono: 210.562.6700
- Correo electrónico: Petersona3@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Número de teléfono: 206-744-1752
- Correo electrónico: kcomtois@uw.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personal militar en servicio activo diagnosticado con dolor musculoesquelético crónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
"El paciente se refirió al programa de restauración funcional por el proveedor"
Criterios de exclusión:
"El paciente no se refiere al programa de restauración funcional por el proveedor"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Tratamiento como de costumbre
En su paso asignado, cada sitio recibirá 6 meses de tratamiento como de costumbre (tau).
Este paso incluirá pacientes observados en cada uno de los seis sitios de estudio que participan en el programa actual de manejo de dolor crónico interdisciplinario que está disponible en aquellos sitios antes del inicio de la facilitación de implementación de FORT.
|
|
Facilitación de implementación + Fort
En su paso asignado, cada sitio recibirá 6 meses de facilitación externa iniciada con una visita inicial al sitio.
En la visita al sitio, los facilitadores externos se reunirán con partes interesadas clave, proveedores de clínicas y personal.
Juntos, el equipo revisará la encuesta de evaluación del sitio de implementación de Fort como una evaluación de referencia de la implementación, así como la Guía de planificación de implementación del programa FORT.
El equipo trabajará juntos para desarrollar un plan de implementación específico del sitio llamado Plan de Acción del Sitio.
|
|
Restauración funcional de Fort
Durante los 6 meses posteriores, el plan de acción del sitio será ejecutado, monitoreado y refinado para cumplir con los objetivos de implementación.
Según la facilitación de la implementación, el facilitador aplicará muchas estrategias de implementación diferentes para apoyar la absorción de FORT, adaptando las estrategias a las necesidades del sitio y a las partes interesadas involucradas en el proceso.
La facilitación de implementación se llevará a cabo virtualmente a través de una combinación de teleconferencias de video o llamadas telefónicas programadas.
Se programarán reuniones regulares del equipo de implementación para apoyar el proceso de implementación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de impacto del dolor (PIS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 13 meses
|
La puntuación de impacto del dolor (PIS) se basa en la escala de calificación de dolor de defensa y veteranos (DVPRS), que mide la intensidad promedio de dolor promedio de 7 días (escala 0-10) y la interferencia adaptativa del dolor de promis y la función física utilizando descriptores numéricos, de color, faciales y de palabras y está validado.
Las puntuaciones T PROMIS se convierten para calcular el PI, que varía de 8-50 con una puntuación más alta que indica un mayor dolor.
|
Línea de base a 13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .