- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898866
Funktionel og erhvervsmæssig rehabilitering af tropper (FORT)
15. januar 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Et effektivitetsimplementeringsforsøg med funktionel restaurering til kronisk smertehåndtering i aktivt militært personale
Det foreslåede implementeringsvidenskabelige projekt vil evaluere de faktorer, der understøtter eller hindrer den vellykkede implementering af Fort Functional Restoration Program på seks militære behandlingsfaciliteter (MTF) på tværs af det militære sundhedssystem.
Det vil også evaluere de tilknyttede effektivitetsresultater, der er relateret til kronisk muskuloskeletal smertehåndtering i aktivt militært personale.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil være en effektivitetsimplementering hybrid type 2-undersøgelsesdesign ved hjælp af en trappet-kilomrisk randomiseret klinisk forsøgsundersøgelsesdesign.
Undersøgelsen vil samtidig evaluere kliniske og implementeringsresultater relateret til oprettelsen af funktionelle restaureringsprogrammer.
Undersøgelsesundersøgere har samarbejdet med Defense Health Agency (DHA) Pain Management Clinical Support Services for at identificere kroniske smertehåndteringsprogrammer på seks MTF'er, der er interesseret i systematisk at forbedre og vurdere resultaterne af deres program.
MTFS vil blive randomiseret parvis for at starte implementeringsfacilitetsstrategien for at forbedre implementeringen af deres program over tre 6-måneders intervaller efter en første 6-måneders baseline.
Dette hybriddesign giver mulighed for evaluering af både implementering og klinisk effektivitetsforskningsmål og understøtter hurtig oversættelse af forskningsresultater.
Hvert sted deltager i mindst 6-måneders baselineperiode inden interventionsperioden for at tjene som sin egen behandling som sædvanligt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alan L Peterson, PhD
- Telefonnummer: 210.562.6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Telefonnummer: 206-744-1752
- E-mail: kcomtois@uw.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktiv militært personale, der er diagnosticeret med kronisk muskuloskeletalsmerter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
"Patient henvist til funktionelt restaureringsprogram af udbyder"
Ekskluderingskriterier:
"Patienten ikke henvist til funktionelt restaureringsprogram af udbyder"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Behandling som sædvanligt
På deres tildelte trin modtager hvert sted 6 måneders behandling som sædvanligt (TAU).
Dette trin vil omfatte patienter, der ses på hvert af de seks undersøgelsessteder, der deltager i det aktuelle tværfaglige kroniske smertehåndteringsprogram, der er tilgængeligt på disse steder inden indledningen af Fort Implementation -lettelse.
|
|
Implementeringsfacilitation + Fort
På deres tildelte trin modtager hvert websted 6 måneders ekstern lettelse, der er startet med et indledende stedbesøg.
På webstedets besøg mødes de eksterne facilitatorer med de vigtigste interessenter, klinikudbydere og personale.
Sammen vil teamet gennemgå Fort Implementation Site-Assessation Survey som en baseline-vurdering af implementering såvel som Fort-programmets implementeringsplanlægningsvejledning.
Holdet vil arbejde sammen for at udvikle en webstedsspecifik implementeringsplan, der hedder Site Action Plan.
|
|
Fort funktionel restaurering
I løbet af de efterfølgende 6 måneder udføres, overvåges, overvåges og forbedres for at opfylde implementeringsmålene.
I henhold til implementeringsfacilitet vil facilitatoren anvende mange forskellige implementeringsstrategier til støtte for optagelsen af Fort, skræddersystrategier til behovene på webstedet og de interessenter, der er involveret i processen.
Implementeringsfacilitet udføres næsten gennem en kombination af planlagte videotelekonferencer eller telefonopkald.
Regelmæssige implementeringsteammøder vil blive planlagt til at støtte implementeringsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Impact Score (PIS)
Tidsramme: Baseline til 13 måneder
|
Pain Impact Score (PIS) er baseret på Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), som måler 7-dages gennemsnitlig smerteintensitet (0-10 skala) og adaptiv promis-smerteinterferens og fysisk funktion ved hjælp af numeriske, farve, ansigtsbehandlinger og ordbeskrivelser og er valideret.
Promis T-scoringer konverteres for at beregne PIS, der spænder fra 8-50 med en højere score, der indikerer større smerter.
|
Baseline til 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .