Riabilitazione funzionale e professionale delle truppe (FORT)
15 gennaio 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un processo di implementazione di efficacia sul restauro funzionale per la gestione del dolore cronico nel personale militare in servizio attivo
Il progetto di scienze di implementazione proposta valuterà i fattori che supportano o ostacolano la riuscita implementazione del programma di ripristino funzionale Fort presso sei strutture per il trattamento militare (MTF) in tutto il sistema sanitario militare.
Valuterà anche i risultati di efficacia associati relativi alla gestione cronica del dolore muscoloscheletrico nel personale militare in servizio attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto sarà un progetto di studio ibrido di tipo 2 di implementazione di efficacia utilizzando un progetto di ricerca di studio clinico randomizzato a gradini.
Lo studio valuterà contemporaneamente i risultati clinici e di implementazione relativi alla creazione di programmi di ripristino funzionale.
Gli investigatori dello studio hanno collaborato con i servizi di supporto clinico per la gestione del dolore della Defense Health Agency (DHA) per identificare i programmi di gestione del dolore cronico presso sei MTF interessati a migliorare sistematicamente e valutare i risultati del loro programma.
Gli MTF saranno randomizzati in coppia per avviare la strategia di facilitazione dell'implementazione per migliorare l'implementazione del loro programma per tre intervalli di 6 mesi, dopo una base iniziale di 6 mesi.
Questo design ibrido consentirà la valutazione sia dell'implementazione che della ricerca sull'efficacia clinica e supporterà una rapida traduzione dei risultati della ricerca.
Ogni sito parteciperà a un periodo di base minimo di 6 mesi prima del periodo di intervento per servire come suo trattamento come al solito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alan L Peterson, PhD
- Numero di telefono: 210.562.6700
- Email: Petersona3@uthscsa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Numero di telefono: 206-744-1752
- Email: kcomtois@uw.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale militare in servizio attivo con diagnosi di dolore muscoloscheletrico cronico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
"Paziente riferito al programma di restauro funzionale da parte del fornitore"
Criteri di esclusione:
"Il paziente non si riferiva al programma di restauro funzionale da parte del fornitore"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trattamento come al solito
Nel passaggio assegnato, ogni sito riceverà 6 mesi di trattamento come al solito (tau).
Questo passaggio includerà i pazienti visti in ciascuno dei sei siti di studio che partecipano all'attuale programma di gestione interdisciplinare del dolore cronico che è disponibile in tali siti prima dell'inizio della facilitazione dell'implementazione del forte.
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Facilitazione dell'implementazione + Fort
Nel passaggio assegnato, ogni sito riceverà 6 mesi di facilitazione esterna inizia con una visita iniziale del sito.
Alla visita del sito, i facilitatori esterni incontreranno le principali parti interessate, fornitori di cliniche e personale.
Insieme, il team esaminerà il sondaggio di valutazione del sito di implementazione di Fort come valutazione di base dell'implementazione e della Guida alla pianificazione dell'implementazione del programma Fort.
Il team lavorerà insieme per sviluppare un progetto di implementazione specifico per il sito chiamato Sito Action Plan.
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Restaurazione funzionale Fort
Durante i successivi 6 mesi, il piano d'azione del sito verrà eseguito, monitorato e perfezionato per raggiungere gli obiettivi di attuazione.
Secondo l'edilitazione dell'implementazione, il facilitatore applicherà molte diverse strategie di implementazione per supportare l'assorbimento di Fort, adattando le strategie alle esigenze del sito e le parti interessate impegnate nel processo.
La facilitazione dell'implementazione verrà condotta praticamente attraverso una combinazione di teleconferenze video o telefonate programmate.
Le riunioni del team di implementazione regolari saranno programmate per supportare il processo di implementazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCOPO DI IMPATTO DEL PACCHIO (PIS)
Lasso di tempo: Basale a 13 mesi
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Il punteggio dell'impatto del dolore (PI) si basa sulla Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS), che misura l'intensità media media di 7 giorni (scala 0-10) e l'interferenza del dolore e la funzione fisica di promozione adattativa usando descrittori numerici, di colore, facciale e di parole ed è validata.
I punteggi T Promis vengono convertiti in calcolo del PIS, che vanno da 8-50 con un punteggio più alto che indica un dolore maggiore.
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Basale a 13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .