Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna i zawodowa rehabilitacja żołnierzy (FORT)

Skuteczność wdrażanie procesu przywracania funkcjonalnego w zakresie przewlekłego leczenia bólu w czynnym personelu wojskowym

Proponowany projekt naukowy wdrażania oceni czynniki, które wspierają lub utrudnia udane wdrożenie programu odbudowy funkcjonalnej Fort w sześciu wojskowych placówkach leczenia (MTF) w wojskowym systemie opieki zdrowotnej. Oceni również związane z tym wyniki skuteczności związane z przewlekłym leczeniem bólu mięśniowo-szkieletowego w aktywnym personelu wojskowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ten projekt będzie projektem badań hybrydowych typu 2 skuteczności z wykorzystaniem randomizowanego projektu badań klinicznych. Badanie będzie jednocześnie oceniać wyniki kliniczne i wdrażania związane z ustanowienie funkcjonalnych programów odbudowy. Badacze badań współpracowały z usługami wsparcia klinicznego zarządzania bólem Agencji Obrony (DHA) w celu zidentyfikowania programów przewlekłych zarządzania bólem w sześciu MTF zainteresowanych systematyczną poprawą i oceną wyników ich programu. MTF zostaną losowo losowo w parach, aby zainicjować strategię ułatwienia wdrażania w celu poprawy wdrażania ich programu w ciągu trzech 6-miesięcznych odstępów, po początkowej 6-miesięcznej linii bazowej. Ten hybrydowy projekt pozwoli na ocenę celów badań zarówno wdrażania, jak i skuteczności klinicznej i wspiera szybkie tłumaczenie wyników badań. Każda witryna weźmie udział w minimum 6-miesięcznym okresie wyjściowym przed okresem interwencyjnym, aby służyć jako własne leczenie jak zwykle.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katherine A Comtois, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 206-744-1752
  • E-mail: kcomtois@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel wojskowy czynnej służby, u których zdiagnozowano przewlekły ból mięśniowo -szkieletowy.

Opis

Kryteria włączenia:

„Pacjent odniósł się do funkcjonalnego programu odbudowy przez dostawcę”

Kryteria wykluczenia:

„Pacjent nie odniósł się do programu odbudowy funkcjonalnego przez dostawcę”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczenie jak zwykle
Na wyznaczonym etapie każda strona otrzyma 6 miesięcy leczenia jak zwykle (TAU). Ten krok obejmie pacjentów obserwowanych w każdym z sześciu miejsc badań, którzy uczestniczą w obecnym interdyscyplinarnym programie przewlekłego leczenia bólu, który jest dostępny w tych miejscach przed rozpoczęciem ułatwienia wdrażania fortu.
Ułatwienie wdrożenia + Fort
Na wyznaczonym etapie każda strona otrzyma 6 miesięcy zewnętrznego ułatwienia rozpocznie się od pierwszej wizyty w witrynie. Podczas wizyty w witrynie zewnętrzni facylitatorzy spotkają się z kluczowymi interesariuszami, dostawcami kliniki i pracownikami. Wspólnie zespół dokona przeglądu ankiety dotyczące wdrażania Fort-Site-Asessessment jako podstawową ocenę wdrażania, a także przewodnika w zakresie planowania wdrażania programu Fort. Zespół będzie współpracować nad opracowaniem specyficznego dla witryny planu wdrożenia o nazwie Plan działania witryny.
Przywrócenie funkcjonalności fortu
W ciągu kolejnych 6 miesięcy plan działania w witrynie zostanie wykonany, monitorowany i udoskonalany, aby osiągnąć cele wdrożenia. Zgodnie z ułatwieniem wdrożenia facylitator zastosuje wiele różnych strategii wdrażania w celu wsparcia wychowania fortu, dostosowywanie strategii do potrzeb terenu i interesariuszy zaangażowanych w proces. Ułatwienie wdrożenia będzie przeprowadzane praktycznie poprzez połączenie zaplanowanych telekonferencji wideo lub połączeń telefonicznych. Regularne spotkania zespołu wdrażania zostaną zaplanowane na wsparcie procesu wdrażania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wpływu na ból (PI)
Ramy czasowe: Odniesienie do 13 miesięcy
Wynik wpływu na ból (PIS) opiera się na skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS), która mierzy średnią intensywność bólu 7-dniowego (skala 0-10) i adaptacyjnej interferencji bólu i funkcji fizycznej przy użyciu deskryptorów liczbowych, kolorów, twarzy i słów i jest zatwierdzona. Wyniki T.Sis są konwertowane w celu obliczenia PIS, od 8-50 z wyższym wynikiem wskazującym na większy ból.
Odniesienie do 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001264
  • W81XWH-22-2-0041 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj