- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898866
Funkcjonalna i zawodowa rehabilitacja żołnierzy (FORT)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Skuteczność wdrażanie procesu przywracania funkcjonalnego w zakresie przewlekłego leczenia bólu w czynnym personelu wojskowym
Proponowany projekt naukowy wdrażania oceni czynniki, które wspierają lub utrudnia udane wdrożenie programu odbudowy funkcjonalnej Fort w sześciu wojskowych placówkach leczenia (MTF) w wojskowym systemie opieki zdrowotnej.
Oceni również związane z tym wyniki skuteczności związane z przewlekłym leczeniem bólu mięśniowo-szkieletowego w aktywnym personelu wojskowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie projektem badań hybrydowych typu 2 skuteczności z wykorzystaniem randomizowanego projektu badań klinicznych.
Badanie będzie jednocześnie oceniać wyniki kliniczne i wdrażania związane z ustanowienie funkcjonalnych programów odbudowy.
Badacze badań współpracowały z usługami wsparcia klinicznego zarządzania bólem Agencji Obrony (DHA) w celu zidentyfikowania programów przewlekłych zarządzania bólem w sześciu MTF zainteresowanych systematyczną poprawą i oceną wyników ich programu.
MTF zostaną losowo losowo w parach, aby zainicjować strategię ułatwienia wdrażania w celu poprawy wdrażania ich programu w ciągu trzech 6-miesięcznych odstępów, po początkowej 6-miesięcznej linii bazowej.
Ten hybrydowy projekt pozwoli na ocenę celów badań zarówno wdrażania, jak i skuteczności klinicznej i wspiera szybkie tłumaczenie wyników badań.
Każda witryna weźmie udział w minimum 6-miesięcznym okresie wyjściowym przed okresem interwencyjnym, aby służyć jako własne leczenie jak zwykle.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alan L Peterson, PhD
- Numer telefonu: 210.562.6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Numer telefonu: 206-744-1752
- E-mail: kcomtois@uw.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel wojskowy czynnej służby, u których zdiagnozowano przewlekły ból mięśniowo -szkieletowy.
Opis
Kryteria włączenia:
„Pacjent odniósł się do funkcjonalnego programu odbudowy przez dostawcę”
Kryteria wykluczenia:
„Pacjent nie odniósł się do programu odbudowy funkcjonalnego przez dostawcę”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie jak zwykle
Na wyznaczonym etapie każda strona otrzyma 6 miesięcy leczenia jak zwykle (TAU).
Ten krok obejmie pacjentów obserwowanych w każdym z sześciu miejsc badań, którzy uczestniczą w obecnym interdyscyplinarnym programie przewlekłego leczenia bólu, który jest dostępny w tych miejscach przed rozpoczęciem ułatwienia wdrażania fortu.
|
|
Ułatwienie wdrożenia + Fort
Na wyznaczonym etapie każda strona otrzyma 6 miesięcy zewnętrznego ułatwienia rozpocznie się od pierwszej wizyty w witrynie.
Podczas wizyty w witrynie zewnętrzni facylitatorzy spotkają się z kluczowymi interesariuszami, dostawcami kliniki i pracownikami.
Wspólnie zespół dokona przeglądu ankiety dotyczące wdrażania Fort-Site-Asessessment jako podstawową ocenę wdrażania, a także przewodnika w zakresie planowania wdrażania programu Fort.
Zespół będzie współpracować nad opracowaniem specyficznego dla witryny planu wdrożenia o nazwie Plan działania witryny.
|
|
Przywrócenie funkcjonalności fortu
W ciągu kolejnych 6 miesięcy plan działania w witrynie zostanie wykonany, monitorowany i udoskonalany, aby osiągnąć cele wdrożenia.
Zgodnie z ułatwieniem wdrożenia facylitator zastosuje wiele różnych strategii wdrażania w celu wsparcia wychowania fortu, dostosowywanie strategii do potrzeb terenu i interesariuszy zaangażowanych w proces.
Ułatwienie wdrożenia będzie przeprowadzane praktycznie poprzez połączenie zaplanowanych telekonferencji wideo lub połączeń telefonicznych.
Regularne spotkania zespołu wdrażania zostaną zaplanowane na wsparcie procesu wdrażania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wpływu na ból (PI)
Ramy czasowe: Odniesienie do 13 miesięcy
|
Wynik wpływu na ból (PIS) opiera się na skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS), która mierzy średnią intensywność bólu 7-dniowego (skala 0-10) i adaptacyjnej interferencji bólu i funkcji fizycznej przy użyciu deskryptorów liczbowych, kolorów, twarzy i słów i jest zatwierdzona.
Wyniki T.Sis są konwertowane w celu obliczenia PIS, od 8-50 z wyższym wynikiem wskazującym na większy ból.
|
Odniesienie do 13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .