Funkční a profesní rehabilitace vojáků (FORT)
15. ledna 2026 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Efektivita-implementační pokus s funkční obnovou pro chronickou léčbu bolesti u vojenského personálu aktivní služby
Navrhovaný projekt implementace vědecké vědy vyhodnotí faktory, které podporují nebo brání úspěšné implementaci programu obnovení Fort Function Restaration v šesti vojenských léčebných zařízeních (MTF) napříč vojenským zdravotnickým systémem.
Rovněž vyhodnotí související výsledky účinnosti související s léčbou chronické léčby muskuloskeletální bolesti u vojenského personálu aktivní.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude efektivitou-implementací hybridního návrhu studie typu 2 pomocí návrhu randomizovaného klinického studie s stupnicí.
Studie bude současně vyhodnotit výsledky klinických a implementací souvisejících se zřízením funkčních programů obnovy.
Vyšetřovatelé studie spolupracovali s klinickými podpůrnými službami v oblasti ochrany proti bolesti (DHA), aby identifikovali programy na léčbu chronické bolesti na šesti MTF, které mají zájem o systematické zlepšování a posouzení výsledků jejich programu.
MTF budou randomizovány ve dvojicích pro zahájení strategie usnadnění implementace ke zlepšení implementace jejich programu ve třech šestiměsíčních intervalech po počáteční 6měsíční základní linii.
Tento hybridní návrh umožní hodnocení cílů provádění i klinické účinnosti a podporuje rychlý překlad výsledků výzkumu.
Každé místo se účastní minimálně 6měsíčního výchozího období před intervenčním obdobím, aby sloužila jako obvykle jako obvykle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alan L Peterson, PhD
- Telefonní číslo: 210.562.6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 206-744-1752
- E-mail: kcomtois@uw.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktivní vojenský personál s diagnózou chronické muskuloskeletální bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
„Pacientka odkazovala na program funkční obnovy poskytovatelem“
Kritéria pro vyloučení:
„Pacient, který neposkytl program funkční obnovy poskytovatelem“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Léčba jako obvykle
V jejich přiřazeném kroku bude každé místo obdržet 6 měsíců léčby jako obvykle (TAU).
Tento krok bude zahrnovat pacienti, kteří jsou pozorovaní na každém ze šesti studijních míst, kteří se účastní současného interdisciplinárního programu chronické léčby bolesti, který je k dispozici na těchto místech před zahájením usnadnění implementace Fort.
|
|
Usnadnění implementace + pevnost
V jejich přiřazeném kroku obdrží každý web 6 měsíců externího usnadnění zahájeno počáteční návštěvou webu.
Při návštěvě webu se externí facilitátoři setkají s klíčovými zúčastněnými stranami, poskytovateli kliniky a zaměstnanci.
Tým společně zkontroluje průzkum implementace formy pro implementaci Fort jako základní hodnocení implementace a také příručku pro plánování implementace programu Fort.
Tým bude spolupracovat na vývoji implementačního plánu specifického pro web s názvem Akční plán na webu.
|
|
Fort Funkční obnova
Během následujících 6 měsíců bude akční plán na místě prováděn, monitorován a zdokonalen, aby splnil cíle provádění.
Podle usnadnění implementace použije facilitátor mnoho různých implementačních strategií na podporu přijímání pevnosti, přizpůsobení strategií potřebám webu a zúčastněných stran zapojených do procesu.
Usnadnění implementace bude prováděno prakticky prostřednictvím kombinace plánovaných video telekonferencí nebo telefonních hovorů.
Zasedání pravidelných implementačních týmů bude naplánováno na podporu procesu implementace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dopadu bolesti (PIS)
Časové okno: Výchozí hodnota do 13 měsíců
|
Skóre dopadu bolesti (PIS) je založeno na stupnici obrany a veteránů (DVPRS), která měří 7denní průměrnou intenzitu bolesti (stupnice 0-10) a adaptivní interference proti bolesti a fyzickou funkci pomocí číselných, barevných, obličejových a slovních deskriptorů a je ověřena.
Promis T-skóre jsou přeměněny tak, aby vypočítaly PIS, v rozmezí od 8-50 s vyšším skóre naznačujícím větší bolest.
|
Výchozí hodnota do 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .