- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898866
Reabilitação funcional e ocupacional de tropas (FORT)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Um estudo de eficácia-implementação da restauração funcional para o gerenciamento da dor crônica no pessoal militar de serviço ativo
O projeto de ciência da implementação proposto avaliará os fatores que apóiam ou dificultam a implementação bem -sucedida do Programa de Restauração Funcional do Fort em seis instalações de tratamento militar (MTF) em todo o sistema de saúde militar.
Ele também avaliará os resultados da eficácia associados relacionados ao manejo crônico da dor osteléticos no pessoal militar de serviço ativo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este projeto será um projeto de estudo híbrido do tipo 2 de eficácia-implementação, usando um projeto de pesquisa de ensaios clínicos randomizados de contas clínicas.
O estudo avaliará simultaneamente os resultados clínicos e de implementação relacionados ao estabelecimento de programas de restauração funcionais.
Os investigadores do estudo colaboraram com os serviços de apoio clínico da Agência de Saúde de Defesa (DHA) para identificar programas de gerenciamento de dor crônicos em seis MTFs interessados em melhorar e avaliar sistematicamente os resultados de seu programa.
Os MTFs serão randomizados em pares para iniciar a estratégia de facilitação de implementação para melhorar a implementação de seu programa em três intervalos de 6 meses, após uma linha de base inicial de 6 meses.
Esse design híbrido permitirá a avaliação da implementação e da pesquisa de eficácia clínica, mirarem e apoiará a tradução rápida dos resultados da pesquisa.
Cada site participará de um período de linha de base mínimo de 6 meses antes do período de intervenção para servir como seu próprio tratamento, como de costume.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alan L Peterson, PhD
- Número de telefone: 210.562.6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Número de telefone: 206-744-1752
- E-mail: kcomtois@uw.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoal militar de serviço ativo diagnosticado com dor musculoesquelética crônica.
Descrição
Critérios de inclusão:
"Paciente referido ao programa de restauração funcional pelo provedor"
Critérios de exclusão:
"Paciente não referido ao programa de restauração funcional pelo provedor"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratamento como sempre
Em sua etapa designada, cada site receberá 6 meses de tratamento como de costume (TAU).
Esta etapa incluirá pacientes atendidos em cada um dos seis locais de estudo que participam do atual programa de gerenciamento de dor crônico interdisciplinar que está disponível nesses locais antes do início da facilitação da implementação do Fort.
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Facilitação de implementação + forte
Em sua etapa designada, cada site receberá 6 meses de facilitação externa iniciada com uma visita inicial ao site.
Na visita ao local, os facilitadores externos se reunirão com as principais partes interessadas, fornecedores de clínicas e funcionários.
Juntos, a equipe revisará a pesquisa de avaliação de sites de implementação da Fort como uma avaliação de linha de base da implementação, bem como o Guia de Planejamento de Implementação do Programa Fort.
A equipe trabalhará juntos para desenvolver um plano de implementação específico do site chamado Plano de Ação do Site.
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Restauração funcional do forte
Durante os 6 meses subsequentes, o Plano de Ação do Site será executado, monitorado e refinado para cumprir as metas de implementação.
De acordo com a facilitação da implementação, o facilitador aplicará muitas estratégias de implementação diferentes para apoiar a captação do Fort, as estratégias de adaptação às necessidades do site e as partes interessadas envolvidas no processo.
A facilitação da implementação será realizada virtualmente através de uma combinação de teleconferências de vídeo programadas ou telefonemas.
As reuniões regulares da equipe de implementação serão agendadas para apoiar o processo de implementação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de impacto da dor (PIs)
Prazo: Linha de base para 13 meses
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O escore de impacto da dor (PIs) é baseado na escala de classificação de dor de defesa e veteranos (DVPRS), que mede a intensidade média da dor de 7 dias (escala de 0 a 10) e a interferência da dor promisiva adaptativa e a função física usando descritores numéricos, cor, faciais e de palavras e é validado.
Os escores T PROMIS são convertidos para calcular os PIs, variando de 8 a 50 com uma pontuação mais alta, indicando maior dor.
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Linha de base para 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .