- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898866
Joukkojen toiminnallinen ja ammatillinen kuntoutus (FORT)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tehokkuus-toteuttamiskoe kroonisen kivun hallinnan toiminnallisesta palautuksesta aktiivisen velvollisuuden armeijan henkilöstössä
Ehdotetussa toteutustieteellisessä projektissa arvioidaan tekijöitä, jotka tukevat tai estävät Fort Functional Restauration -ohjelman onnistunutta toteuttamista kuudessa sotilaallisessa hoitolaitoksessa (MTF) koko armeijan terveysjärjestelmässä.
Se arvioi myös siihen liittyviä tehokkuustuloksia, jotka liittyvät aktiivisen sotilashenkilöstön krooniseen tuki- ja liikuntaelinten hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on tehokkuuden ja toteuttamisen hybridityypin 2 tutkimussuunnittelu käyttämällä porrastetun linnun satunnaistettua kliinistä tutkimuksen suunnittelua.
Tutkimuksessa arvioidaan samanaikaisesti funktionaalisten restaurointiohjelmien perustamiseen liittyviä kliinisiä ja toteutustuloksia.
Tutkimuksen tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Defense Health Agency (DHA) -kipujen hallinnan kliinisten tukipalvelujen kanssa kroonisten kivunhallintaohjelmien tunnistamiseksi kuudessa MTF: ssä, jotka ovat kiinnostuneita ohjelman tulosten parantamisesta ja arvioimisesta.
MTF: t satunnaistetaan pareittain toteuttamisen helpottamisstrategian käynnistämiseksi heidän ohjelmansa toteuttamisen parantamiseksi kolmen 6 kuukauden välein alkuperäisen 6 kuukauden lähtökohdan jälkeen.
Tämä hybridi -suunnittelu mahdollistaa sekä toteutuksen että kliinisen tehokkuuden tutkimuksen tavoitteen arvioinnin ja tukee tutkimustulosten nopeaa kääntämistä.
Jokainen sivusto osallistuu vähintään 6 kuukauden lähtöjaksoon ennen interventiojaksoa toimimaan omana kohtelussaan tavalliseen tapaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alan L Peterson, PhD
- Puhelinnumero: 210.562.6700
- Sähköposti: Petersona3@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 206-744-1752
- Sähköposti: kcomtois@uw.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiivinen sotilashenkilöstö, jolla on diagnosoitu krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
"Palveluntarjoajan mukaan potilas viittasi toiminnalliseen palauttamisohjelmaan"
Poissulkemiskriteerit:
"Palveluntarjoajan potilas ei viitata toiminnalliseen palauttamisohjelmaan"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoito kuten tavallisesti
Heidän osoitetussa vaiheessaan jokainen sivusto saa 6 kuukauden hoitoa tavalliseen tapaan (tau).
Tämä vaihe sisältää potilaat, jotka nähdään jokaisessa kuudessa tutkimuspaikassa, jotka osallistuvat nykyiseen monitieteiseen kroonisen kivunhallintaohjelmaan, joka on saatavana näillä sivustoilla ennen Fort -toteutuksen helpottamisen aloittamista.
|
|
Toteutuksen helpottaminen + linnoitus
Heidän osoitetussa vaiheessaan jokainen sivusto saa 6 kuukautta ulkoista helpotusta, joka aloitetaan alkuperäisellä sivustovierailulla.
Sivustovierailussa ulkoiset avustajat tapaavat keskeisiä sidosryhmiä, klinikan tarjoajia ja henkilöstöä.
Yhdessä ryhmä tarkastelee Fort-toteutuspaikan arviointitutkimusta toteutuksen ja Fort-ohjelman toteutussuunnitteluoppaan perusarvioina.
Ryhmä työskentelee yhdessä kehittääkseen sivustokohtaisen toteutussuunnitelman, jota kutsutaan sivuston toimintasuunnitelmaksi.
|
|
Fort Functional Resoration
Seuraavien kuuden kuukauden aikana sivuston toimintasuunnitelma toteutetaan, seurataan ja puhdistetaan täytäntöönpanotavoitteiden saavuttamiseksi.
Toteutuksen helpottamisen mukaan avustaja soveltaa monia erilaisia toteutusstrategioita Fortin otteen tukemiseksi, räätälöimällä strategioita sivuston tarpeisiin ja prosessiin osallistuviin sidosryhmiin.
Toteutuksen helpottaminen suoritetaan käytännössä yhdistämällä aikataulun mukaiset videoponferenssit tai puhelut.
Säännölliset toteutusryhmän kokoukset on tarkoitus tukea toteutusprosessia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvaikutuspistemäärä (PIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 13 kuukauteen
|
Kipuvaikutuspistemäärä (PIS) perustuu puolustus- ja veteraanien kivun asteikkoon (DVPRS), joka mittaa 7 päivän keskimääräisen kivun voimakkuuden (0-10 asteikko) ja adaptiiviset promis-kivun häiriöt ja fyysiset toiminnot käyttämällä numeerista, väri-, kasvo- ja sanamuotota ja validoitua.
Promis-T-pisteet muunnetaan PI: n laskemiseksi, 8-50: stä korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa suurempaa kipua.
|
Lähtötaso 13 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .