- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898866
Функциональная и профессиональная реабилитация войск (FORT)
15 января 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Исследование внедрения эффективности функционального восстановления для хронического лечения боли у военнослужащих с действующими детьми военнослужащих
Предлагаемый проект по внедрению науки о реализации будет оценивать факторы, которые поддерживают или препятствуют успешной реализации программы функциональной реставрации FORT в шести военных учреждениях (MTF) в военной системе здравоохранения.
Он также будет оценивать связанные с ними результаты эффективности, связанные с хроническим управлением охваточно-мышечной боли у активных военных военнослужащих.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Этот проект станет гибридным гибридным дизайном исследований 2 типа 2 с использованием рандомизированного клинического исследования Stepped-Weed.
Исследование будет одновременно оценивать клинические результаты и результаты реализации, связанные с созданием программ функциональной реставрации.
Исследования исследователи сотрудничали с Управлением клинической поддержкой Агентства по борьбе с больными (DHA).
MTF будут рандомизированы парами, чтобы инициировать стратегию облегчения реализации для улучшения реализации своей программы в течение трех 6-месячных интервалов после начальной 6-месячной базовой линии.
Этот гибридный дизайн позволит оценить как исследования внедрения, так и клинической эффективности, и поддерживать быстрый перевод результатов исследований.
Каждый сайт будет участвовать в минимальном 6-месячном базовом периоде до периода вмешательства, чтобы служить собственным лечением, как обычно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alan L Peterson, PhD
- Номер телефона: 210.562.6700
- Электронная почта: Petersona3@uthscsa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Номер телефона: 206-744-1752
- Электронная почта: kcomtois@uw.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Активные служебные военнослужащие с диагнозом хронической опорно -двигательной боли.
Описание
Критерии включения:
«Пациент, упомянутый в программу функциональной реставрации поставщиком»
Критерии исключения:
«Пациент не упоминается в программу функциональной реставрации поставщиком»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лечение как обычно
На их назначенном шаге каждый сайт получит 6 месяцев лечения, как обычно (тау).
Этот шаг будет включать пациентов, наблюдаемых на каждом из шести учебных площадок, которые участвуют в текущей междисциплинарной программе лечения хронической боли, которая доступна на этих участках до начала облегчения реализации форта.
|
|
Облегчение реализации + форт
На их назначенном шаге каждый сайт получит 6 месяцев внешнего облегчения, начавшегося с начальным посещением сайта.
При посещении сайта внешние фасилитаторы встретятся с ключевыми заинтересованными сторонами, поставщиками клиник и персоналом.
Вместе команда рассмотрит обследование предоставления сайтов в реализации Форта как базовую оценку реализации, а также Руководство по планированию внедрения программы FORT.
Команда будет работать вместе для разработки плана реализации, специфичного для конкретного сайта под названием «План действий сайта».
|
|
Форт -функциональная реставрация
В течение последующих 6 месяцев план действий сайта будет выполнен, контролируется и усовершенствован для достижения целей внедрения.
Согласно содействию реализации, фасилитатор будет применять много различных стратегий реализации для поддержки внедрения форта, адаптации стратегий к потребностям сайта и заинтересованных сторон, участвующих в процессе.
Облегчение реализации будет проводиться практически посредством комбинации запланированных видео -телеконференций или телефонных звонков.
Регулярные встречи команд внедрения будут запланированы для поддержки процесса реализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удара по боли (PIS)
Временное ограничение: Базовый уровень до 13 месяцев
|
Оценка воздействия на боль (PIS) основана на шкале боли в защите и ветеранах (DVPRS), которая измеряет 7-дневную среднюю интенсивность боли (масштаб 0-10) и адаптивное помещение боли и физическая функция с использованием цифровых, цветных, лицевых дескрипторов и дескрипторов слов и подтверждена.
Повышенные показатели PROMIS преобразуются для вычисления PIS, в диапазоне от 8 до 50 с более высокой оценкой, указывающей на большую боль.
|
Базовый уровень до 13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .