- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898866
군대의 기능 및 직업 재활 (FORT)
2026년 1월 15일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
현역 군인의 만성 통증 관리를위한 기능적 복원의 효과시 구현 시험
제안 된 구현 과학 프로젝트는 군사 건강 시스템의 6 개의 군사 치료 시설 (MTF)에서 Fort Functional Restoration Program의 성공적인 구현을 지원하거나 방해하는 요소를 평가할 것입니다.
또한 활동적인 군인 직원의 만성 근골격계 통증 관리와 관련된 관련 효율성 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 프로젝트는 계단식 무작위 임상 시험 연구 설계를 사용하여 효과가 이식 하이브리드 타입 2 연구 설계가 될 것입니다.
이 연구는 동시에 기능 복원 프로그램의 확립과 관련된 임상 및 구현 결과를 평가할 것입니다.
연구 연구자들은 국방 보건국 (DHA) 통증 관리 임상 지원 서비스와 협력하여 프로그램 결과를 체계적으로 개선하고 평가하는 데 관심이있는 6 개의 MTF에서 만성 통증 관리 프로그램을 식별했습니다.
MTFS는 초기 6 개월 기준선 후 3 개월 간격으로 프로그램의 구현을 개선하기 위해 구현 촉진 전략을 시작하기 위해 쌍으로 무작위로 배정됩니다.
이 하이브리드 설계는 구현 및 임상 효과 연구 목표를 모두 평가하고 연구 결과의 빠른 번역을 지원할 수 있습니다.
각 사이트는 중재 기간 이전의 최소 6 개월 기준 기간에 참여하여 평소와 같이 자체 치료 역할을합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alan L Peterson, PhD
- 전화번호: 210.562.6700
- 이메일: Petersona3@uthscsa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- 전화번호: 206-744-1752
- 이메일: kcomtois@uw.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 근골격계 통증으로 진단 된 활동적인 군사 요원.
설명
포함 기준 :
"제공자가 기능 복원 프로그램을 언급 한 환자"
제외 기준 :
"제공자가 기능 복원 프로그램을 언급하지 않은 환자"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평소와 같이 치료
할당 된 단계에서 각 사이트는 평소와 같이 6 개월의 치료를 받게됩니다 (TAU).
이 단계에는 FORT 구현 촉진이 시작되기 전에 해당 사이트에서 이용할 수있는 현재 학제 간 만성 통증 관리 프로그램에 참여하는 6 개의 연구 현장 각각에서 볼 수있는 환자가 포함됩니다.
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구현 촉진 + 요새
할당 된 단계에서 각 사이트는 초기 사이트 방문으로 6 개월의 외부 촉진이 시작됩니다.
현장 방문에서 외부 촉진자는 주요 이해 관계자, 클리닉 제공 업체 및 직원과 만나게됩니다.
팀은 함께 Fort 구현 사이트-평가 설문 조사를 기준 구현 평가 및 Fort Program 구현 계획 안내서로 검토 할 것입니다.
이 팀은 함께 협력하여 사이트 별 구현 청사진을 개발할 것입니다.
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요새 기능 복원
이후 6 개월 동안 현장 행동 계획은 구현 목표를 달성하기 위해 실행, 모니터링 및 정제됩니다.
구현 촉진에 따라 촉진자는 포트의 흡수를 지원하기 위해 다양한 구현 전략을 적용하여 사이트의 요구와 프로세스에 종사하는 이해 관계자에 대한 전략을 조정할 것입니다.
구현 촉진은 예정된 비디오 회의 또는 전화 통화의 조합을 통해 사실상 수행됩니다.
정기 구현 팀 회의는 구현 프로세스를 지원할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 충격 점수 (PIS)
기간: 기준선에서 13 개월
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통증 충격 점수 (PIS)는 방어 및 재향 군인 통증 등급 척도 (DVPR)를 기반으로하며, 이는 7 일 평균 통증 강도 (0-10 스케일)와 적응성 약속 통증 간섭 및 신체 기능을 숫자, 색상, 얼굴 및 단어 설명자를 사용하여 측정하고 검증됩니다.
PROMIS T- 스코어는 PIS를 계산하기 위해 전환되며 8-50 범위에서 더 높은 점수를 얻습니다.
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기준선에서 13 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .