Functionele en beroepsmatige revalidatie van troepen (FORT)
15 januari 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Een effectiviteit-implementatieproef van functioneel herstel voor chronisch pijnbeheer in militair personeel van actieve dienst
Het voorgestelde Implementation Science Project zal de factoren evalueren die de succesvolle implementatie van het Fort Functional Restoration Program bij Six Military Treatment Facilities (MTF) in het militaire gezondheidssysteem ondersteunen of belemmeren.
Het zal ook de bijbehorende effectiviteitsresultaten evalueren die verband houden met chronische musculoskeletale pijnbeheer bij militair personeel van actieve dienst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal een effectiviteits-implementatie hybride type 2-onderzoeksopzet zijn met behulp van een getraped-wedge gerandomiseerde klinische proefonderzoeksontwerp.
De studie zal tegelijkertijd klinische en implementatieresultaten evalueren met betrekking tot het opzetten van functionele herstelprogramma's.
De onderzoeksonderzoekers hebben samengewerkt met de Defense Health Agency (DHA) Pain Management Clinical Support Services om chronische pijnbeheerprogramma's te identificeren bij zes MTF's die geïnteresseerd zijn in het systematisch verbeteren en beoordelen van de resultaten van hun programma.
De MTF's worden in paren gerandomiseerd om de implementatie-faciliterende strategie te initiëren om de implementatie van hun programma te verbeteren met intervallen van 6 maanden, na een eerste basislijn van 6 maanden.
Dit hybride ontwerp zal de evaluatie van zowel implementatie- als klinische effectiviteitsonderzoekdoelen mogelijk maken en een snelle vertaling van onderzoeksresultaten ondersteunen.
Elke site zal deelnemen aan een minimale basislijnperiode van 6 maanden voorafgaand aan de interventieperiode om zoals gewoonlijk als zijn eigen behandeling te dienen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alan L Peterson, PhD
- Telefoonnummer: 210.562.6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Katherine A Comtois, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 206-744-1752
- E-mail: kcomtois@uw.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Militair personeel van actieve dienst gediagnosticeerd met chronische musculoskeletale pijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
"Patiënt verwees naar functioneel restauratieprogramma door provider"
Uitsluitingscriteria:
"Patiënt is niet verwezen naar het functionele restauratieprogramma per provider"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Behandeling zoals gewoonlijk
Bij hun toegewezen stap ontvangt elke site zoals gewoonlijk 6 maanden behandeling (TAU).
Deze stap omvat patiënten die worden gezien op elk van de zes studiesites die deelnemen aan het huidige interdisciplinaire chronische pijnbeheerprogramma dat beschikbaar is op die locaties voorafgaand aan de start van de fortimplementatie -facilitatie.
|
|
Implementatie facilitatie + fort
Tijdens hun toegewezen stap ontvangt elke site 6 maanden externe facilitatie van start met een eerste sitebezoek.
Tijdens het sitebezoek zullen de externe facilitators belangrijke belanghebbenden, kliniekaanbieders en personeel ontmoeten.
Samen zal het team de Fort Implementation Site-Assessment Survey herzien als een basisbeoordeling van de implementatie en de Fort Program Implementation Planning Guide.
Het team zal samenwerken om een site-specifieke implementatieblauwdruk te ontwikkelen, het Site Action Plan genaamd.
|
|
Fort functionele restauratie
Gedurende de daaropvolgende 6 maanden zal het site -actieplan worden uitgevoerd, gecontroleerd en verfijnd om de implementatiedoelen te bereiken.
Volgens de implementatie -facilitatie zal de facilitator veel verschillende implementatiestrategieën toepassen om de opname van fort te ondersteunen, strategieën op maat maken op de behoeften van de site en de belanghebbenden die zich bezighouden met het proces.
Implementatie -facilitatie wordt vrijwel uitgevoerd door een combinatie van geplande videoteleconferenties of telefoontjes.
Regelmatige implementatieteambijeenkomsten zullen gepland zijn ter ondersteuning van het implementatieproces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Impact Score (PI's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 13 maanden
|
De Pain Impact Score (PI's) is gebaseerd op de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), die een gemiddelde pijnintensiteit van 7 dagen meet (0-10 schaal) en adaptieve beloningspijninterferentie en fysieke functie met behulp van numerieke, kleur-, gezichts- en woordbeschrijvingen en wordt gevalideerd.
Promis t-scores worden omgezet om de PI's te berekenen, variërend van 8-50 met een hogere score die een grotere pijn aangeeft.
|
Basislijn tot 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001264
- W81XWH-22-2-0041 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .