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感染した膵臓壊死の循環署名を解読します

2026年9月2日 更新者:University of Minnesota

この研究の目的は、壊死性膵炎(NP)の患者における感染した膵臓壊死(IPN)の予測と診断のための新しい血液ベースのバイオマーカーを特定することです。

急性膵炎(AP)は、胃腸の入院の主な原因であり、年間30万人以上の救急部門の訪問を占め、重大な社会経済的負担を課しています。 これは、腺房細胞への損傷を特徴とする膵臓の急性炎症状態であり、炎症反応を引き起こし、全身損傷を引き起こします。 症例の約20%で、この疾患は壊死性膵炎(NP)に進行します。これは、組織壊死を特徴とする重度の形態です。 NPは、特に壊死組織が感染し、感染した(周囲)膵臓壊死(IPN)につながる場合、深刻な健康リスクをもたらします。 滅菌(周囲)膵臓壊死(SPN)の患者はしばしば保守的に管理できますが、IPNの患者は通常、抗生物質や内視鏡排水や手術などの治療的介入を必要とします。

IPNのタイムリーな認識と治療は、患者の転帰を改善するために重要ですが、臨床症状と日常的なラボマーカーに基づく現在の診断方法は、初期段階でSPNをIPNと確実に区別する特異性を欠いています。 さらに、Ranson、Imrie、Apache IIなどの多因子スコアリングシステムは、APの壊死と全体的な重症度を予測していますが、NPのIPNを特定したり、死亡率を予測したりするのは正確ではありません。 診断ギャップは適切な治療を遅らせ、感染が進むことを可能にし、利用可能な治療オプションを制限します。 一般集団におけるAPとNPの発生率と有意な影響は、IPNの病態生理学をよりよく理解し、予後を改善し、治療上の決定を導き、患者の転帰を強化できる特定の診断バイオマーカーを開発するという緊急の必要性を強調しています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
          • Petr Vanek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミネソタ大学でのAP発症から2週間後にコントラスト強化コンピューター断層撮影(CECT)に基づいてNPの診断を受けた成人(18歳以上)患者が含まれます。 この研究は、性別、性別、人種、民族、またはその他の人口統計学的要因に基づいた登録を制限していません。 研究分析では、健康、社会経済的地位、併存疾患の社会的決定要因などの非人口学的要因が考慮されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • CECTに基づくNPの診断。

除外基準:

  • 再発AP
  • 膵臓癌
  • 妊娠、授乳
  • 固体臓器移植
  • エイズのような免疫不全障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
ミネソタ大学とMヘルスフェアビューシステムを局所的に介して、急性膵炎の発症後の2週間のマークの前に
これは観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPの免疫代謝ダイナミクスを理解します
時間枠:3ヶ月
抗炎症性サイトカインを評価することにより、末梢血単核細胞(PBMC)の免疫応答、および血漿代謝物を評価することにより
3ヶ月
新しいバイオマーカーを特定します
時間枠:3ヶ月
静脈血サンプルの使用
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guru Trikudanatham, MD、University of Minnesota
  • 主任研究者:Petr Vanek, MD, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DECISION

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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